2017, certificat de catégorie type d'équipement de diagnostic est inscrit Yixie Concurrence

Medical News Network Le 1er mars, nous entendons parler de l'équipement médical enregistré au CFDA en 2017, avant d'aborder les réactifs de diagnostic, l'équipement orthopédique et l'équipement de perfusion, et nous parlons maintenant d'un autre domaine: le diagnostic des équipements médicaux .

En 2017, le nombre d'approbations d'appareils de diagnostic a été de 62, soit une augmentation de 40 par rapport aux 22 en 2016. La proportion de fabricants nationaux et de fabricants importés représentait 31% du total et le nombre de fabricants importés a augmenté de 25 en 2016 .

Figure 1: Comparaison entre les fabricants nationaux et étrangers

Selon Équipement médical Catégorie, équipement de diagnostic Les appareils médicaux peuvent être subdivisés en appareils d'imagerie diagnostique à ultrasons, en systèmes d'imagerie par résonance magnétique et en appareils de radiographie diagnostique.En 2017, on a ajouté la tomographie informatisée par émission monophotonique.

Au total, 31 approbations pour les appareils de radiographie diagnostique ont été approuvées en 2017, représentant 50% du total, suivies par l'équipement d'imagerie par ultrasons, 18 approbations et 12 RMN.

Figure 2: Comparaison de la classification de l'équipement médical de l'équipement de diagnostic

Les fabricants, Siemens Group (offshore) a reçu le plus grand nombre d'approbations, un total de 7. Y compris:

Siemens Medical Solutions USA, Inc. (Etats-Unis Siemens Medical Systems Co., Ltd) de trois ultrasons système de diagnostic, numéro de certificat d'enregistrement: 20173231079 injecté dans l'armée nationale, injecté dans l'armée nationale 20173231080, 20173231081 injecté dans armée, et un positron du pays émission et de rayons X système de tomographie assistée par ordinateur (numéro de certificat d'enregistrement: State mécaniquement injecté dans 20173332264), et comprenant en outre un Siemens AG (Siemens AG) deux C-bras mobile appareil à rayons X (injection mécanique Etat en 20173301082 et État injection mécanique en 20173301083) et un système de formation d'image fluoroscopique à rayons X numérique (système d'imagerie fluoroscopique à rayons X numérique).

équipements de diagnostic Siemens dans le pays d'immatriculation, en 2016 une seule tomographie par émission de photons et des systèmes ultrasons deux systèmes en 2017 ont augmenté la variété des machines à rayons X et des systèmes à ultrasons, Siemens peut voir la mise en page de la puissance du marché chinois Ceci est pleinement en accord avec la croissance rapide du marché chinois dans son rapport sur les résultats.

Joint Medical (Shanghai United Film et Changzhou United Film), le nombre d'approbations: 6, est arrivé en deuxième position.

Dans lequel Shanghai approbation des films conjoints a 4, un appareil de tomographie 2 (mécanique Etat mécanique Remarque quasi 20173301504 et pays Remarque quasi 20173301569) calculée aux rayons X, par émission de positrons, et un système de balayage de tomographie à rayons X assistée par ordinateur (Etat associé mécanique Note 20173331479) et un système d'imagerie par résonance magnétique (Guoliao 20173281565).

De plus, UNIKE a ouvert sa filiale à Changzhou en janvier 2016 pour opérer le développement, le transfert et la consultation de la technologie En 2017, l'équipement de tomodensitométrie X de Changzhou Liangyu a obtenu deux homologations (injection Guozhi 20173301562 et Guozizhidan 20173301300).

Philips (incluant Philips Medical Systems Nederland BV et Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.) ont reçu 3 agréments et 2 systèmes d'imagerie par résonance magnétique médicale (State Instruments en 20173285169 et State Instruments en 20173285269), X-ray Computer 1 CTL (injection de GuoZhi dans 20173302330) Philips n'a reçu aucune approbation sur l'équipement de diagnostic en 2016, et la nouvelle approbation en 2017 montre également qu'elle met l'accent sur le marché national.

Sirona Dental Systems GmbH, a approuvé le nombre de: 3, respectivement, pour la tomographie de surface par voie orale machine à rayons X (injection d'État en 20173302420), la tomographie de surface et orale maxillo-faciale machine à rayons X dans le ( 20173301301) et l'équipement de tomographie par ordinateur de faisceau de cône oral et maxillofacial (injection de Guo-li 20173302421).

Ceci Affaires Anciennement Siemens Dental, la société compte plus de 130 ans d'histoire. Son siège social se trouve à Benzheim, en Allemagne. Elle est dédiée aux solutions dentaires numériques, y compris la CAO / FAO pour CEREC et inLab. Système de réparation tout-céramique, unités complètes de traitement oral, système diagnostique dentaire numérique de rayon X et équipement de traitement dentaire et équipement de stérilisation.

Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd, numéro d'agrément: 2, à la fois le système de tomographie à rayons X (Note pays quasi-armés et l'armée nationale 20173300126 20173300685 note quasi).

La société par l'Académie chinoise des sciences et de la société cotée au Nasdaq US Analogic en 1986, une société de dispositifs médicaux de haute technologie joint-venture principalement engagée dans le développement d'équipements médicaux électroniques haut de gamme, la production et la gestion, les produits utilisés dans l'imagerie médicale, l'information médicale, l'électronique médicale et le traitement Et quatre autres domaines.

HOYA Corporation (Hoya), numéro de réception: 2, à la fois l'endoscopie électronique à ultrasons GI (injection dans le national armé 20173222328 et 20173222329 injecté dans l'armée nationale), est une production par le dispositif de laser pour lentilles de contact et d'autres produits optiques au Japon La société, dont le siège est à Tokyo.

Fujifilm Co., Ltd (Fuji Photo Film Co., Ltd), le nombre d'approbations: 2, sont l'endoscopie électronique à ultrasons (injection d'état dans 20173222263 et l'équipement de l'Etat dans le 20173222265. Fuji vidéo complète, Un des fabricants et fournisseurs de produits et services de traitement de documents.

GE Medical Systems (China) Co., Ltd., numéro d'agrément: 2, les deux ultrasonographie Doppler couleur (Note pays quasi-armée et armée nationale 20173231302 20173231432 note quasi) 2016 Système d'imagerie par résonance magnétique GE pour obtenir l'approbation.

Siemens Shanghai, le nombre d'approbation: 2, à la fois l'équipement de tomographie à rayons X, les approbations pour les fabricants nationaux (note quasi-armé pays et armée nationale 20173301353 20173301355 note quasi).

Lightlab Imaging Inc. numéro de réception: 2, une interférence optique d'imagerie tomographique (injection mécanique Etat en 20173222408) et le cathéter d'imagerie intravasculaire à usage unique (20173772288 injecté dans les États mécaniques).

La société est le système d'imagerie de tomographie par cohérence optique intravasculaire (OCT) et d'autres sociétés internationales échographie pour R & D.

Shenzhen Siemens, numéro d'agrément: 2, système d'imagerie par résonance magnétique (Note pays quasi-armée et armée nationale 20173281472 20173283120 note quasi).

Xuzhou Ville lettre Kay Electronic Equipment Co., Ltd, numéro d'agrément: 2, type A / B ophtalmique appareil de diagnostic à ultrasons (Note armé 20173230925 quasi-État) et l'échographie ophtalmique Un instrument de mesure (Note quasi-état armé 20173233195) La société est engagée à la technologie à ultrasons. dans le domaine médical d'application et de l'innovation des produits.

Tableau 3: Nombre de fabricants d'équipement de diagnostic approuvé TOP10