24 иностранные гигантские компании были проверены | дефектными, два - остановлен импорт
Фармацевтическая сеть 1 марта 27 февраля 2018 года на сайте Китайской государственной администрации по контролю над наркотиками Китайской Народной Республики были опубликованы результаты инспекции заграничных производственных площадок 8 предприятий медицинского оборудования, что также является результатом третьей партии зарубежных инспекций 2017 года, объявленной Главным управлением по контролю над наркотиками.
SFDA началась в 2015 году за рубежом Медицинское оборудование производить бизнес Производственная инспекционная работа, а затем выбрала Johnson & Johnson и Medtronic, две глобальные отрасли медицинского оборудования заняли две верхние позиции в качестве объекта инспекции.
В 2016 году Главное управление по контролю над наркотиками провело инспекции на местах по 33 видам 19 предприятий в 8 странах.
В 2017 году SAIC провела на месте инспекцию 46 продуктов на 24 предприятиях в 10 странах, из которых 6 были все еще в пробном производстве.
В 2018 году количество инспекционных предприятий, запланированных Главным управлением администрации по лекарственным средствам, должно увеличиться до более чем 30.
Администрация по контролю за наркотиками инспекции предприятий заморских машин все больше и больше. И в 2017 году результаты инспекции, в первый раз, когда Главное управление администрации по лекарственным средствам объявило в Интернете, ожидается, что результаты проверки в 2018 году будут опубликованы.
На импортные товары 24 предприятий, рассмотренные Управлением по прямым наблюдениям Китая в 2017 году, входят ортопедические принадлежности, рентгеновские аппараты, реактивы IVD, сосудистые катетеры, стенты, перевязочные материалы, электродные иглы, устройства для гемодилюции, дефибрилляторы, кардиостимуляторы, степлеры и т. Д. ,
Эти 24 были проверены предприятиями, ни один «нулевой дефект».
Две из этих компаний также были приостановлены в импорте сопутствующих товаров из-за нарушений: сульфат кальция и резорбируемая искусственная костная мука от Biocomposites Ltd., HER-2 от Leica Biosystems Newcastle Ltd, 2 (иммуногистохимия).
