24 개 외국 거대 기업에 결함이 있는지, 2 건의 수입이 중단되었는지

제약 네트워크 3 월 1 일 청문회 2018년 2월 27일는, 국가의 약국 (FDA)은 여덟 개 외국 의료 기기 회사의 결과. 테스트 결과의 2017 연간 세 번째 배치를 확인하기 위해 생산 현장의 웹 사이트에 게시하고이 의약품 안전청이 발표를 벗어납니다.

SFDA는 2015 년 해외에서 시작되었습니다. 의료 장비 생산 사업 생산 현장 검사 후, 존슨 & 존슨과 메드 트로닉, 두 회사가 검사하는 두 글로벌 의료 기기 업계의 정상을 선택했다.

8 개국 19 개 회사의 33 종류의 총 2016의 약국 (FDA)은 생산의 현장 검사를 실시했다.

2017, 10 개국, 24 (46)의 기업이 6 개 시험 제품이되는 사이트 검사 제품을 제조의 총의 약국 (FDA).

2018 년 마약 총국 (General Administration of Drug Administration)이 계획 한 검사 기업의 수는 30 개가 넘어야합니다.

약물 투여 및 외국 무장 기업의 검사가 성장하고는. 먼저 인터넷에 발표 된 2017 시험 결과, 의약품 안전청은 공개됩니다 2018 테스트 결과 예상된다.

정형 외과 공급 장치, X 레이 기기, IVD 시약, 혈관 카테터, 스텐트, 드레싱, 전극 바늘, 혈액 투석, 제세 동기, 심장 박동기, 스테이플러 등 관련 제품을 수입 해 24 개 회사의 2017의 약국 (FDA) 검사 .

이 24 명은 심사받은 기업이었고 아무도 '결점없는'통관을 제공하지 못했습니다.

이 두 회사뿐만 아니라 때문에 부정의 존재, 관련 제품의 수입이 중단 될 : 영국 HBS 회사 (Biocomposites.Ltd) 및 흡수 황산 칼슘 인공 뼈 식사, 에워 영국 라이카 (라이카 생물계 뉴캐슬 공사). 2 검사 키트 (면역 조직 화학).