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24の外国巨大企業が検査されている|欠陥がある、2つが輸入を停止した
製薬ネットワーク3月1日のヒアリング
2018年2月27日には、国家薬品監督管理局は8つの外国の医療機器会社の結果。試験結果の2017年の年間第三のバッチをチェックするために生産現場のウェブサイト上で公表され、これは医薬品局(FDA)が発表しました外にあります。
SFDAは2015年に海外で開始
医療機器
生産
ビジネス
生産現場検査の仕事は、その後、ジョンソン&ジョンソンメドトロニック2つのグローバルな医療機器業界は、検査の対象として上位2社をランクインしました。
8カ国に19社の33品種の合計2016医薬品局(FDA)は、生産の現場検査を行いました。
10カ国の合計2017医薬品局(FDA)は、46社の24は6または試用製品があるれているサイトの検査のための製品を製造します。
2018年には、薬物管理総局によって計画された検査企業の数は30以上に増加する必要があります。
薬物投与と外国武装企業の検査が成長しているが。まず、インターネットに発表された2017年の試験結果、医薬品局(FDA)は、公開される2018年のテスト結果に期待されています。
整形外科用品、X線装置、IVD試薬、血管カテーテル、ステント、ドレッシング、電極針、血液透析、除細動器、ペースメーカー、ステープラー、などに関連する製品を輸入年間24社の2017年医薬品局(FDA)の検査。
この24は「欠陥ゼロ」隙間なく、機械的な企業をチェックします。
そこにもあるため、凹凸の存在の両社は、関連製品の一時停止する輸入は、次のとおりです。イギリスHBSカンパニー(Biocomposites.Ltd)と吸収性硫酸カルシウム人工骨粉;英国ライカ(ライカバイオシステムズニューカッスル株)HER-の。 2試験キット(免疫組織化学)。
次の24社が結果を確認します。
2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 |
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