24 विदेशी बड़ी कंपनियों का निरीक्षण किया गया है, दोषपूर्ण हैं, दो आयात बंद कर दिए गए हैं

फार्मास्यूटिकल नेटवर्क 1 मार्च सुनवाई फरवरी 27, 2018, राज्य औषधि प्रशासन उत्पादन साइट की वेबसाइट पर प्रकाशित। आठ विदेशी चिकित्सा उपकरण कंपनियों के परिणाम परीक्षा परिणाम 2017 वार्षिक तीसरे बैच की जाँच करने के लिए और इस औषधि प्रशासन के बाहर की घोषणा की है।

एसएफडीए 2015 में विदेशों में शुरू हुआ चिकित्सा उपकरण उत्पादन व्यापार उत्पादन स्थल निरीक्षण कार्य, फिर जॉनसन एंड जॉनसन और मेडट्रोनिक दो वैश्विक चिकित्सा उपकरण उद्योग को चुना गया क्योंकि निरीक्षण वस्तु के रूप में शीर्ष दो कंपनियों को स्थान दिया गया

2016 में, 8 देशों में 1 9 उद्यमों की 33 किस्मों पर औषध नियंत्रण के सामान्य प्रशासन ने साइट पर निरीक्षण किया है।

2017, 10 देशों, 46 में से 24 कंपनियों के एक साइट निरीक्षण के लिए उत्पादों, जिसमें छह या परीक्षण उत्पादों रहे हैं निर्माण के लिए कुल औषधि प्रशासन।

2018 में, औषध प्रशासन के सामान्य प्रशासन द्वारा नियोजित निरीक्षण उद्यमों की संख्या को 30 से अधिक तक बढ़ाना होगा।

औषधि प्रशासन और विदेशी सशस्त्र उद्यमों के निरीक्षण बढ़ रहा है। 2017 परीक्षण के परिणाम, औषधि प्रशासन पहले इंटरनेट से की घोषणा की, 2018 परीक्षा परिणाम सार्वजनिक कर दिया जाएगा उम्मीद है।

2017 साल 24 आयातित आर्थोपेडिक आपूर्ति, एक्स-रे मशीन, IVD अभिकर्मक, संवहनी कैथेटर, स्टंट्स, ड्रेसिंग, इलेक्ट्रोड सुई, हेमोडायलिसिस, एक defibrillator, पेसमेकर, स्टेपलर, आदि से संबंधित उत्पादों कंपनियों के औषधि प्रशासन निरीक्षण ।

ये 24 जांच किए गए उद्यम थे, कोई भी 'शून्य दोष' मंजूरी नहीं।

वहाँ दो कंपनियों, लेकिन यह भी अनियमितताओं के अस्तित्व की वजह से निलंबित किया जा संबंधित उत्पादों के आयात कर रहे हैं: यूनाइटेड किंगडम एचबीएस कंपनी (Biocomposites.Ltd) और अवशोषित कैल्शियम सल्फेट कृत्रिम हड्डी भोजन, ब्रिटिश HER- की लीका (लीका Biosystems न्यूकैसल लिमिटेड)। 2 परीक्षण किट (इम्यूनोहिस्टोकेमेस्ट्री)