24 ausländische Großkonzerne wurden inspiziert | sind defekt, zwei wurden Importe gestoppt

Pharmaceutical Network 1. März Anhörung Am 27. Februar 2018 veröffentlichte die Website der staatlichen chinesischen Behörde für Drogenkontrolle der Volksrepublik China die Inspektionsergebnisse der Produktionsstätten in Übersee von 8 Unternehmen für medizinische Geräte, die auch das Ergebnis der dritten von 2017 durch die Generaldirektion für Drogenkontrolle angekündigten Übersee-Inspektionen sind.

SFDA begann im Jahr 2015 in Übersee Medizinische Ausrüstung Produktion Geschäft Produktionsstandort Inspektionsarbeiten, dann entschied Johnson & Johnson und Medtronic zwei globale Medizintechnik-Industrie rangiert die beiden Top-Unternehmen als Prüfobjekt.

Im Jahr 2016 führte die Generaldirektion für Arzneimittelkontrolle Vor-Ort-Inspektionen bei 33 Sorten von 19 Unternehmen in 8 Ländern durch.

Im Jahr 2017 führte SAIC 46 Produkte in 24 Unternehmen in 10 Ländern vor Ort durch, von denen sich 6 noch in der Testproduktion befanden.

Im Jahr 2018 wird die Zahl der von der General Administration of Drug Administration geplanten Inspektionsunternehmen auf mehr als 30 erhöht.

Drug Administration und Kontrolle von ausländischen bewaffneten Unternehmen wächst. Die 2017 Testergebnisse, Drug Administration zunächst mit dem Internet angekündigt, bis 2018 Testergebnisse erwartet werden der Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden.

2017 Drug Administration Inspektion der Jahr 24 Unternehmen importierten Produkte orthopädische Versorgungen bezogen, Röntgengeräte, IVD Reagenz, vaskulärer Katheter, Stents, Dressing, Elektrodennadel, Hämodialyse, ein Defibrillator, Schrittmacher, Hefter, usw. .

Diese 24 überprüft mechanische Unternehmen, ohne eine ‚Null-Fehler‘ Clearance.

Es zwei Unternehmen, sondern auch wegen der Existenz von Unregelmäßigkeiten, die Einfuhr von verwandten Produkten ausgesetzt ist: Vereinigtes Königreich HBS Company (Biocomposites.Ltd) und resorbierbare Calciumsulfat künstliches Knochenmehl; britische Leica (Leica Biosystems Newcastle Ltd) von HER. Nachweiskit (Immunhistochemie).