2018 년 2 월 33 의료 기기 회수 | 여러 대기업 관련

CFDA 공개 데이터에 따르면, 총 33 개의 의료 기기가 2018 년 2 월에 회수되었으며, 1 월의 108에서 크게 감소하여 봄 축제 휴가의 영향을받을 수 있습니다.

2 월 리콜에서 2 단계 리콜은 9 였고 관련된 모든 제조업체는 외국인 투자자였다. 사업 필립스, GM, Roche, BDI 및 Celestial.

Roche의 두 번째 레벨 리콜, 진단 시약 및 소변 분석기가 포함 된 제품 회수가 있으며, Roche는 1 월에 세 차례 리콜을 실시했습니다.

도표 1 : 2 월에있는 이차 회고

3 단계 리콜에는 Mindray의 혈액 분석기, Siemens 진단 및 핵 자기 공명 시스템, Abbott 키트 및 Baxter 치료 키트와 같은 많은 국내외 대기업도 포함됩니다.

회수, 패키지 접착 문제, 잘못된 라벨, 제품 내용, 소프트웨어 문제 및 부적합에 대한 다양한 이유가 있습니다 표준 요구 사항 등등.

리콜 제품, 진단 장비는 6, 6 진단 시약을 가지고, 다른 호흡 기계, 뼈와 공동 시스템, 카테터 등이 있습니다.

표 2 : 리콜 목록