2018年2月33医療機器リコール|関連する複数の大企業

CFDA公開データによると、合計33の医療機器が2018年2月に回収され、1月の108日から大幅に減少しました。これは春節の休日の影響を受ける可能性があります。

2月のリコールでは、第2レベルのリコールは9であり、関係するすべての製造業者は外国人投資家であった ビジネス Philips、GM、Roche、BDI、Celestialを含む。

2つのRocheの第2レベルのリコール、診断薬と尿アナライザによる製品のリコールがあり、Rocheは1月に3回のリコールを行いました。

表1：2月のセカンドリコール

第3レベルのリコールでは、Mindray's Blood Analyzer、Siemens Diagnostic and Nuclear Magnetic Resonance Systems、Abbottキット、Baxter治療キットなどの国内外の大企業も含まれています。

リコール、パッケージの粘着性の問題、不適切なラベル、製品の内容、ソフトウェアの問題、および不適合の理由はさまざまです 標準 要件など。

リコール製品は、診断装置は6,6診断薬を持って、他の呼吸装置、骨や関節システム、カテーテルなどがあります。

表2：リコール一覧