اصلاح سیستم ثبت کننده در طبقه شانگهای 26 روز برای دریافت مجوز دستگاه پزشکی

شبکه پزشکی مارس دیروز جلسه ای در 1، شانگهای غذا و داروی دستگاه پزشکی گواهی ثبت نام صادر شده توسط شانگهای پزشکی شرکت فناوری، آموزشی ویبولیتین telecentric تنها ضبط کانال نوار قلب، تجهیزات پزشکی ارائه شده به شانگهای پزشکی فناوری، آموزشی ویبولیتین الکتروفیزیولوژی با حداقل تهاجم مجوز تولید، که همچنین به این معنی است که شانگهای در سال گذشته راه اندازی شد، سیستم ثبت نام دستگاه های پزشکی ثبت نام و اصلاحات رسما فرود آمد.

در گذشته، دستگاه های پزشکی و تولید دو لینک ثبت نام است، همراه با هم، باید توسط یک بدن ثبت نام با تولید انجام شود. این "بسته بندی" حالت بر توسعه نوآوری و بهبود مستمر کیفیت محصول شور و شوق، بلکه تخصیص منطقی عناصر ابتکاری، و قوانین غالب بین المللی و قوانین نظارت بر دستگاه های پزشکی ما را محدود می کند، روحیه قانونی مطابقت ندارد.

Telecentric در شانگهای پزشکی FTA شرکت های توسعه منطقه تست ثبت نام، دارای یک تک کانال نوار قلب تکنولوژی ضبط، به طور عمده برای پس از کسب از طریق سیگنال بلوتوث ECG انتقال به ترمینال تلفن همراه استفاده می شود، داشتن یک جمع و جور، قابل حمل، می تواند از ویژگی های آن مدت زمان طولانی روند نظارت بر ECG، اما شرکت می کند ظرفیت تولید ندارد. قبل از اصلاحات، مانند به دست آوردن دستگاه های پزشکی گواهی ثبت نام، حتی اگر وجود دارد فن آوری پزشکی telecentric، بلکه باید برای رسیدن به، و راه اندازی کارخانه ها، مجوز تولید این راه، این مبلغ زیادی از سرمایه گذاری است؛ حتی اگر این گیاه تا ساخته شده بود، دو سال اول تمرکز اصلی باید بر روی نرم افزار برای یک مجوز تولید قرار می گیرد، معادل کارخانه های بیکار، اگر هیچ پایه سرمایه قوی وجود دارد، دشوار آینده است "روز ابر" آن روز.

درک مشکلات کسب و کار، شانگهای غذا و دارو مقامات نظارتی بلافاصله تحقیقات انجام و متوجه شد که دور قلب پزشکی گروه یک شرکت تابعه از شانگهای با حداقل تهاجم، با حداقل تهاجم گروه است و شرکتهای تابعه آن و شرکت های دیگر ظرفیت تولید تجهیزات پزشکی مربوطه، اگر آن را در مطابق با سفت و سخت است قدیمی رفتن، هر دو برای R & D شرکت "رنج"، بلکه اتلاف منابع تولیدی به راحتی در دسترس، به همین دلیل سعی کنید به مورد کسب و کار به طوری که تحقیق و توسعه از مسیر اصلاحات جدید و نوآورانه رفت؟

پس از تصویب دستگاه های پزشکی تحت نظر وزارت ارشاد، telecentric تمرکز بر کاربردهای پزشکی تجهیزات پزشکی گواهی ثبت نام، یک فرد ثبت نام شده، به سفارش در نمونه های تولید شرکت تولید شانگهای با حداقل تهاجم گروه و محصولات تمام شده، و در نهایت دومی از طریق بررسی دقیق، دسترسی به مولد مجوز. کل فرایند، مواد غذایی شانگهای و دارو به حمایت از نیروی استاندارد کاهش نمی یابد، می کند مراحل قانونی را کاهش نمی دهد، از جمله یک برنامه بررسی اولویت، هماهنگ با ثبت نام محصول و سیستم تایید مجوز تولید و اقدامات دیگر برای سرعت بخشیدن به زمان به بازار، محصولات از رسمی پذیرفته به اعطای لیست فقط در 26 روز کاری از ساعات کار قانونی کوتاه 82٪.

، پزشکی بخش صنعت دستگاه در سطح حرفه ای بسیار بالا، اصلاحات شانگهای اجازه می دهد تا توسعه دهندگان و تولید کنندگان صنعت متخصص در جراحی، برای رسیدن به نقاط ضعف، مکمل و برنده برنده، ادارات دولتی می توان گفت ویژگی های پیشرفته صنعت آشنا، سیاست بار. شانگهای حداقل الکتروفیزیولوژی تهاجمی پزشکی شرکت فناوری، Sunyi یونگ رئيس جمهور و آموزشی ویبولیتین گفت که نوآوری و اصلاح شانگهای راه اندازی سیستم ثبت نام دستگاه های پزشکی اجازه می دهد تا زمان ضبط مردم تک کانال نوار قلب به بازار برای یک سال کامل جلوتر از برنامه، صرفه جویی در حدود 1 میلیون یوان سرمایه گذاری مولد. مهمتر از آن، شرکت داخلی و خارجی در حال توسعه محصولات مشابه به بازار زودتر بیشتر از آن می توانید فرصت های بازار را تصاحب کند. یکشنبه Yiyong نشان داد ساختار شامل 'نرم افزار مدیریت داده "و" نرم افزار سرور جلویی ، ضبط ECG، صدور گواهینامه تایید شانگهای تنها telecentric پزشکی است، دریافت مجوز، شرکت همه کارکنان هیجان زده هستند.

شانگهای اداره غذا و دارو معاون خو لای گفت که پس از توسعه سریع صنعت تجهیزات پزشکی چین، مازاد در حال تبدیل شدن به یک مشکل جدی، شانگهای است برای اصلاح سیستم توسط "مقررات زدایی، تخصیص عقلانی دستگاه پزشکی شانگهای تحقیق و توسعه، منابع تولید می تواند پیش بینی، اصلاح خواهد شد 'سیستم عامل اقتصادی "شانگهای صنعت تجهیزات پزشکی تقویت، توسط شرکت های حرفه ای، تولید، تقسیم همکاری، قوی تر و بزرگتر توسعه یافته بودند. منجر به دستیابی به موفقیت محدودیت منابع زمین و منابع زیست محیطی، ترویج ترکیبی؛ به نفع محققان تجهیزات پزشکی، موسسات تحقیق و توسعه، شرکت های نوآورانه جمع شده بودند، افزایش ساخت و ساز در شانگهای واحد مرکز نوآوری است.

بر اساس گزارش، دولت اداره دارو و غذا در این سال، 5 ژانویه صادر شده "در شانگهای غذایی مواد مخدر مسئول نظارت بر انجام تجهیزات پزشکی اطلاعیه خلبان سیستم سیستم ثبت نام "، منطقه تجاری شانگهای بیش از 20 است کسب و کار در نظر دارد برای شرکت در خلبان، که در آن یک برنامه اجازه پذیرفته شده است، دو پنج مرحله محصولات معاینه قبل از پذیرش وارد کرده اند.