إصلاح نظام المسجل في الطابق شنغهاي | 26 يوما للحصول على ترخيص الجهاز الطبي

يوم أمس، أصدرت إدارة الغذاء والدواء شنغهاي إلى شنغهاي تليسنتريك الطبية والتكنولوجيا المحدودة واحدة قناة إسغ شهادة تسجيل صادرة عن المعدات الطبية المحدودة شنغهاي مايكرو الكهربائية الفسيولوجية الطبية والتكنولوجيا المحدودة أصدرت جهاز طبي رخصة الإنتاج، وهو ما يعني أيضا أن شنغهاي أطلقت في العام الماضي، الجهاز الطبي تسجيل نظام الابتكار والإصلاح سقطت رسميا.

في الماضي، تم تجميع تسجيل وإنتاج الأجهزة الطبية في بلدنا معا، ويجب أن يتم الانتهاء من التسجيل والإنتاج من قبل هيئة رئيسية واحدة، وهذا النوع من وضع "تجميع" أثر على الابتكار والتطوير والتحسين المستمر جودة المنتج الحماس، ولكن أيضا يحد من التوزيع الرشيد للعناصر المبتكرة، والقواعد السائدة الدولية ولدينا "اللوائح الطبية الإشراف على الأجهزة،" الروح التشريعية لا تتطابق.

يتم تسجيل تليسنتريك الطبية في شنغهاي منطقة التجارة الحرة R & D الشركات، وعقد تكنولوجيا مسجل إسغ واحدة، وذلك أساسا لاقتناء إشارات تخطيط القلب تنتقل إلى محطة متنقلة عن طريق البلوتوث، مع المدمجة، ويسهل حملها، ويمكن وهناك وقت طويل لمراقبة خصائص الاتجاه إسغ، ولكن الشركة لا تملك القدرة على الإنتاج قبل الإصلاح، إذا كنت ترغب في الحصول على بطاقة تسجيل الجهاز الطبي، الطبية تليسنتريك حتى لو كانت التكنولوجيا، يجب أن تأخذ الأرض، وإنشاء مصانع والحصول على تراخيص الإنتاج هذا هو استثمار ضخم، حتى إذا تم بناء المصنع، سيتم وضع الطاقة الرئيسية في السنة الأولى أو اثنين على طلب للحصول على تصريح الإنتاج، وسوف يكون المصنع تسكع، وإذا لم يكن هناك أساس مالي متين، سيكون من الصعب أن تأتي من قبل "يوم سحابة" في ذلك اليوم.

فهم الصعوبات من الشركات، أجرت إدارة الغذاء والدواء شنغهاي على الفور دراسة وجدت أن تليسنتريك الطبية هي شركة تابعة لمجموعة شنغهاي الصغرى الغازية، في حين أن المجموعة الدقيقة الغازية والشركات التابعة الأخرى لديها القدرة على إنتاج الأجهزة الطبية ذات الصلة، إذا أيضا وفقا ل " الطريق القديم "ليس فقط" العذاب "للشركات R & D، ولكن أيضا مضيعة للموارد لإنتاج الجاهزة لماذا لا تدع المؤسسات R & D محاولة قنوات جديدة من الابتكار والإصلاح؟

بعد موافقة الأجهزة الطبية تحت قسم التوجيه، telecentric تركز على التطبيقات الطبية للشهادة تسجيل الأجهزة الطبية، والشخص المسجل، بتكليف داخل عينات الانتاج مؤسسة الإنتاج شنغهاي المناظير المجموعة والمنتجات النهائية، وهذا الأخير في نهاية المطاف من خلال استعراض دقيق، والحصول على إنتاجية العملية برمتها، وإدارة الغذاء والدواء شنغهاي التمسك "إلزامي معيار لم تخفض، لا يقلل من الإجراءات القانونية، من قبل بما في ذلك برنامج المراجعة الأولوية، وذلك بالتزامن مع تسجيل المنتج ونظام التحقق من تصاريح الإنتاج وغيرها من التدابير لتسريع الوقت للسوق، والمنتجات من المقبول رسميا لمنح القائمة في غضون 26 أيام عمل من ساعات العمل النظامية لا بأس بالغرف 82٪.

"الطبية قطاعات صناعة الأجهزة عالية جدا المستوى المهني، وإصلاح شنغهاي تسمح للمطورين والمنتجين صناعة متخصصة في الجراحة"، لتحقيق نقاط الضعف والتكامل والمربح للجانبين والدوائر الحكومية ويمكن القول الميزات المتقدمة صناعة مألوفة، والسياسة العصر. "شنغهاي الحد الأدنى الكهربية الغازية الطبية والتكنولوجيا المحدودة، قال رئيس المحدودة Sunyi يونغ أن الابتكار وإصلاح شنغهاي إطلاق نظام التسجيل الجهاز الطبي سمح الوقت الناس على قناة واحدة ECG مسجل لتسويق لمدة عام كامل قبل الموعد المحدد، وتوفير حوالي 1 مليون يوان الاستثمار المنتج. الأهم من ذلك، الشركات المحلية والأجنبية على تطوير منتجات مماثلة في السوق عاجلا كلما كان من الممكن أن الاستيلاء على الفرص المتاحة في السوق. وكشف الشمس ييونج الهياكل تحتوي على "برمجيات إدارة البيانات" و "برنامج خادم الأمامية "إسغ مسجل، والموافقة الحالية من شنغهاي الرعاية الصحية عن بعد مرخصة فقط، والحصول على إذن، وجميع الموظفين متحمسون.

وقال نائب مدير شنغهاي إدارة الغذاء والدواء شو لاي أنه بعد التطور السريع لصناعة المعدات الطبية في الصين، المفرطة أصبحت مشكلة كبيرة، شنغهاي هو لإصلاح النظام "رفع القيود"، وترشيد تخصيص من R & D الجهاز الطبي شنغهاي، يمكن أن موارد الإنتاج أن يكون التنبؤ، والإصلاح يعزز صناعة الأجهزة الطبية شنغهاي "منصات الاقتصادية"، تم تطويرها من قبل الشركات المهنية والإنتاج وتقسيم التعاون، أقوى وأكبر، تفضي إلى القيود المفروضة على الموارد أرض اختراق والموارد البيئية، وتعزيز مجموعة، صالح تجمع الباحثين المعدات الطبية ومؤسسات البحث والتطوير، والمشاريع المبتكرة، وتعزيز بناء مركز شنغهاي فرع الابتكار.

ووفقا للتقارير، فإن الدواء دولة الغذاء هذا العام، 5 كانون الثاني أصدرت "على الأغذية شنغهاي المخدرات السلطة الإشرافية لتنفيذ المعدات الطبية لاحظ المسجل عمل نظام الطيار "، ومنطقة التجارة الحرة شنغهاي لديها اكثر من 20 اختبار عمل تعتزم المشاركة في المشروع التجريبي، الذي تم قبول طلب تصريح، هناك نوعان من خمسة منتجات دخلت مرحلة الفحص قبل القبول.