La reforma del peso pesado aterrizó, ¡la medicina mínimamente invasiva se convirtió en el primer gran ganador!
La red farmacéutica el 28 de febrero escucha la anticipada reforma del sistema de registro de dispositivos médicos del primer piso.
8 de febrero de telecéntrico Shanghai Medical Technology Co., Ltd. (en adelante denominado 'telecéntrico médica') de un registrador de ECG de un solo canal de obtener una II dispositivos médicos tarjeta de registro del producto Clase emitida por el Municipal de Alimentos y Medicamentos de Shanghai, se convirtió en el primero de conformidad con el " El Área de Libre Comercio Piloto de China (Shanghai) dentro del sistema de registro del programa piloto de dispositivos médicos "aprobó el listado de dispositivos médicos.
Este es también el primer producto en China en disfrutar de la nueva política del sistema de registro de dispositivos médicos.
Shanghai Food and Drug Administration para el producto puede describirse como la luz verde hasta el final: 3 de enero para recibir aplicaciones de registro de productos, 8 de febrero emitió una tarjeta de registro de dispositivos médicos, 12 de febrero de revisión de licencia de fabricación de dispositivos médicos y aprobación del trabajo un total de Toma 23 días hábiles (excluyendo los datos de corrección de telepatía 5 días hábiles no incluidos) Se dice que el tiempo de trabajo legal se acorta más del 80%.
Como todos sabemos, el estado debe promover la reforma del sistema de registro en la industria de dispositivos médicos. La Zona de Libre Comercio de Shanghai es la primera área piloto.
El sistema de registradores de dispositivos médicos también liberará licencias de registro y producción de productos de dispositivos médicos. Las empresas de dispositivos médicos, instituciones de investigación y desarrollo e investigadores científicos pueden solicitar el certificado de registro de dispositivos médicos por separado y luego confiarlos a la producción de empresas calificadas y capacitadas. .
Este es un movimiento para reducir la presión en ambos lados de la I + D y la fabricación.
empresas de I + D deben centrarse únicamente en participar en la investigación y el desarrollo, sin tener que realizar grandes inversiones invertir tiempo y esfuerzo para recoger, y establecer fábricas, la licencia de producción, y han conseguido la licencia de producción de la empresa pueden ser producidos por medio de comisión, integrada rápida Un nuevo producto y comercializarlo.
Por lo tanto, este sistema ha sido puesto a romper la hegemonía de las empresas mecánicas, promover la investigación y desarrollo de productos innovadores dispositivos médicos, espera promover el objetivo de la especialización y la producción a gran escala, etc. Sin embargo, este camino parece tomar algún tiempo para lograr.
telecéntrico médico tiene que obtener los permisos de un solo canal de grabación ECG encargó el lado de la producción es mínimamente invasiva electrofisiológico Shanghai Medical Technology Co., Ltd. (en lo sucesivo 'electrofisiología mínimamente invasiva'), que se ha otorgado la licencia de producción de equipos médicos.
Vale la pena señalar que la medicina telecéntrica también es una subsidiaria de propiedad absoluta de la electrofisiología mínimamente invasiva.
De noviembre de 2016, la decisión de electrofisiología mínimamente invasiva, invirtió 5 millones de yuanes para establecer telecéntrico médica mismo mes, Shanghai TLC supervisor de la ciudad Oficina emitió una "licencia comercial" a la atención médica distal.
El propósito de la creación de telecéntrico eléctrica parche ECG médica fisiológica mínimamente invasiva es el desarrollo de negocios, utiliza principalmente para diagnosticar las arritmias cardíacas. Telecentric mercado objetivo médica se está moviendo en el mercado de la telemedicina ECG médica.
La última para obtener el certificado de registro de un solo canal de grabación de ECG, se puede decir que el primer producto de visita médica telecéntrico.
Como electrofisiología mínimamente invasiva, fundada en 2010, el año pasado que aparece en la nueva placa, su principal actividad es Corazón Electrofisiología intervencionista instrumentos médicos de investigación y desarrollo, producción y ventas.
Mínimamente invasiva electrofisiológico por primera vez por el Shanghai dispositivos médicos mínimamente invasivos (Group) Co., Ltd. (en lo sucesivo 'instrumentos mínimamente invasivos'), una subsidiaria de propiedad total invertido 45 millones establecida. En 2015, un instrumento de participación del 100% de invasión mínima en la empresa a 45 millones de yuanes paridad transferido a mínimamente invasiva (Shanghai) Co. médica inversión científica, Ltd. (en adelante denominado 'Chong Wei inversión').
Posteriormente, mínimamente invasiva electrofisiológico y después de 2 ampliación de capital, empresas de propiedad totalmente extraños en la estructura accionarial empresa conjunta es el siguiente:
La compañía que cotiza en bolsa H Micro-invasive Medical Science Co., Ltd. (conocida como "medicina mínimamente invasiva") es la empresa matriz de la compañía controladora electrofisiológica mínimamente invasiva y el controlador real de la electrofisiología mínimamente invasiva.
Obtener la tarjeta de registro de medicina telecéntrica y participar en la producción de electrofisiología mínimamente invasiva son, de hecho, un medio mínimamente invasivo.
El éxito mínimamente invasivo se come el primer 'cangrejo' y se convierte en Equipo medico Ganador de la reforma del sistema de registrador. Recursos internos de la compañía para una gran integración, obtener la aprobación prioritaria de los trenes de lotes rápidos, ahorrar fondos de inversión, pero también a tiempo para que muchos competidores en el hogar y en el extranjero empujen el producto al mercado.
El éxito de la mínima invasión significa lo mismo que la mínima invasión grande Negocios Grupo, sus empresas orientadas a la I + D existentes, hay empresas orientadas a la producción, pero también pueden ser mínimamente invasivas, disfrutar de los beneficios del sistema de registro de dispositivos médicos.
Sin embargo, al mismo tiempo, es una empresa mínimamente invasiva que es una victoria para grandes grupos empresariales. Sin embargo, no puede decir simplemente que es la victoria de toda la industria de dispositivos médicos.
El sistema de registro de dispositivo médico debería beneficiar a más empresas de dispositivos médicos y médicos en un ámbito más amplio, y también necesita otra cooperación y división del trabajo para desarrollar nuevos modos de producción.
Abrir los grilletes de la industria de dispositivos médicos, fomentar la innovación, fomentar la división del trabajo, la necesidad de recursos internos para integrar las grandes empresas, sino también la necesidad de alianzas de gran alcance en toda la empresa, y la necesidad de tomar un poco de ningún fondo de empresas, instituciones e individuos también están involucrados, para compartir los frutos de la reforma victoria .
Las primeras estadísticas preliminares muestran que en la Zona de Libre Comercio de Shanghai ya había más de 20 variedades de dispositivos médicos plan para declarar los productos piloto de reforma.
¿Cómo dividir el trabajo? ¿Quién puede comer cangrejo? ¿Qué tipo de progreso se puede lograr en esta innovación?
