Революция в тяжелом весе приземлилась, минимально инвазивный медицинский стал первым большим победителем!
Фармацевтическая сеть 28 февраля, ожидая, что ожидаемая система регистрации регистраторов медицинских устройств продукта первого этажа.
8 февраля, Шанхай Telecentric Medical Technology Co., Ltd. («Telecentric Medical») одноканальный ЭКГ-рекордер от Shanghai Food and Drug Administration выпустил вторую категорию сертификата регистрации продукта для медицинского устройства, став первым в соответствии с " Китай (Шанхай) Экспериментальная зона свободной торговли в рамках системы регистрации экспериментальной программы медицинского оборудования »утвердила перечень медицинских изделий.
Это также первый продукт в Китае, который пользуется новой политикой системы регистрации владельцев медицинских устройств.
Шанхайская администрация по контролю за продуктами и лекарствами для продукта может быть описана как зеленый свет полностью: 3 января, чтобы получить заявки на регистрацию продукта, 8 февраля выдается регистрационная карточка медицинского устройства, 12 февраля выпущена лицензия на производство медицинских изделий и одобрение работы в общей сложности Это занимает 23 рабочих дня (за исключением данных по коррекции телепатии в течение 5 рабочих дней). Говорят, что законное рабочее время сокращено более чем на 80%.
Как мы все знаем, государство должно способствовать реформе системы регистрации в индустрии медицинского оборудования. Шанхайская зона свободной торговли является первой пилотной зоной.
Система регистрации владельцев медицинских устройств также должна выпустить регистрационные и производственные лицензии на изделия медицинского оборудования. Медицинские предприятия, научно-исследовательские учреждения и научные работники могут обращаться за сертификатами регистрации медицинских приборов отдельно, а затем поручать их квалифицированным и производственным предприятиям ,
Это шаг к снижению давления на обе стороны НИОКР и производства.
Компании, занимающиеся исследованиями и разработками, должны сосредоточиться только на исследованиях и разработках без необходимости вкладывать огромные суммы денег, инвестировать время и усилия, создавать фабрики, получать лицензии на производство и получать лицензию на производство предприятия, также могут быть введены в эксплуатацию путем производства, быстрого производства Новый продукт, и продавать его.
В результате эта система была поставлена в ожидании разрушения гегемонии государственных предприятий, продвижения инновационных исследований и разработок изделий медицинского оборудования, содействия специализированному разделению труда и крупномасштабного производства и т. Д. Однако эта дорога, по-видимому, требует определенного времени.
Telecentric Medical была доставлена в одноканальный рекордер ЭКГ по заказу Шанхайской микроинвазивной электрофизиологической медицинской техники Лтд (называемой «минимально инвазивной электрофизиологией»), которая получила лицензию на производство медицинского оборудования.
Стоит отметить, что телецентрическая медицина также является дочерней компанией минимально инвазивной электрофизиологии.
В 2016 году ноября было проведено минимально инвазивное электрофизиологическое решение о вложении 5 млн. Юаней для создания телецентрической медицины, и в том же месяце Шанхайское бюро FTZ выпустило «Деловую лицензию» Telecentric Medical.
Цель минимально-инвазивной электрофизиологии. Создание телецентрической медицины нацелено на разработку службы патронов электрокардиограммы, в первую очередь для диагностики сердечных аритмий. Целевой рынок телецентрической медицины - телемедицинский телемедицинский рынок мобильной медицины.
Последняя одноканальная ЭКГ для получения регистрационной карты также может считаться первым бизнес-продуктом Telecentric.
Что касается минимально инвазивной электрофизиологии, была создана в 2010 году, перечисленная на новом совете в прошлом году, его основной бизнес сердце Исследование и разработка электрофизиологического интервенционного оборудования, производство и продажа.
Минимально инвазивная электрофизиология была впервые учреждена в качестве полностью принадлежащей дочерней компании Minimally Invasive Medical Devices (Group) Co., Ltd. («Minimally Invasive Instruments») в 2015 году. В 2015 году Minimally Invasive Instruments сократила 100% акций компании до 45 миллионов юаней Минимально инвазивная (Шанхай) медицинская научная инвестиционная компания (ООО «Wechoice Investment»)
Впоследствии, минимально инвазивная электрофизиология и после 2 пополнения, от полностью иностранных предприятий в китайско-иностранные совместные предприятия. Структура акционерного капитала выглядит следующим образом:
H-share, зарегистрированная компанией Micro-invasive Medical Science Co., Ltd. (именуемая «минимально инвазивным медицинским») является материнской компанией минимально-инвазивной электрофизиологической холдинговой компании и фактическим контролером минимально-инвазивной электрофизиологии.
Получить регистрационную карточку телецентрической медицины и заниматься производством минимально инвазивной электрофизиологии на самом деле является минимально инвазивным медицинским.
Минимально инвазивный успех ест первого «краба» и становится Медицинское оборудование Победитель реформы системы регистратора. Внутренние ресурсы компании для большой интеграции, улавливают приоритетное назначение быстрых партийных поездов, экономят инвестиционные фонды, но также и для многих конкурентов внутри страны и за рубежом, чтобы вывести продукт на рынок.
Успех минимально инвазивного означает то же самое, что и минимально инвазивные бизнес Группа, ее существующие ориентированные на НИОКР предприятия, есть предприятия, ориентированные на производство, но также могут быть минимально инвазивными, пользоваться преимуществами системы регистрации владельцев медицинских устройств.
Тем не менее, в то же время, это минимально-инвазивное предприятие, которое является победой крупных групп предприятий. Однако он не может просто сказать, что это победа всей индустрии медицинских устройств.
Система регистрации владельцев медицинских устройств должна приносить больший вклад в деятельность медицинских предприятий и врачей в более широких масштабах, а также нуждаться в другом сотрудничестве и разделении труда для разработки новых способов производства.
Индустрия медицинских изделий должна открывать цепи, поощрять инновации, поощрять разделение труда, требовать интеграции внутренних ресурсов крупных предприятий, а также требовать объединения мощных предприятий разных отраслей. Предприятиям, учреждениям и отдельным лицам, которые не нуждаются в учебе, также должны участвовать в обмене плодами реформ и побед ,
Ранее предварительная статистика показывает, что в зоне свободной торговли Шанхая уже было более 20 разновидностей медицинских устройств, которые планируют объявить пилотные продукты реформы.
Как разделить работу? Кто может есть краб? Какой прогресс может быть достигнут в этом нововведении?
