Reforma pesada desembarcada, médico minimamente invasivo tornou-se o primeiro grande vencedor!
Rede Farmacêutica 28 de fevereiro ouvindo uma reforma muito esperada do sistema de registradores de dispositivos médicos do produto do primeiro andar.
8 de fevereiro, o registrador de ECG de um único canal da Electronic Technology Co., Ltd. ("Telecentric Medical") pela Administração de Alimentos e Medicamentos de Xangai emitiu a segunda categoria de certificado de registro do produto do dispositivo médico, tornando-se o primeiro de acordo com " China (Xangai) Área de Livre Comércio Piloto dentro do sistema de registro do programa piloto de dispositivo médico "aprovou a listagem de dispositivos médicos.
Este é também o primeiro produto na China a desfrutar da nova política do sistema de registro de dispositivos médicos.
Shanghai Food and Drug Administration para o produto pode ser descrito como a luz verde durante todo o caminho: 3 de janeiro para receber pedidos de inscrição de produtos, 8 de fevereiro emitiu um cartão de registro de dispositivo médico, 12 de fevereiro liberação de revisão de licença de fabricação de dispositivo médico e aprovação do trabalho um total de Demora 23 dias úteis (excluindo dados de correção de telepatia 5 dias úteis não incluídos) Dizem que o tempo de trabalho legal é reduzido em mais de 80%.
Como todos sabemos, o estado deve promover a reforma do sistema de registro no setor de dispositivos médicos. A Zona de Livre Comércio de Xangai é a primeira área piloto.
O sistema de registradores de dispositivos médicos também é para liberar as licenças de registro e produção de produtos de dispositivos médicos. As empresas de dispositivos médicos, instituições de P & D e pesquisadores científicos podem solicitar o certificado de registro de dispositivo médico separadamente e, em seguida, confiá-los à produção de empresas qualificadas e capazes .
Este é um movimento para reduzir a pressão em ambos os lados de P & D e fabricação.
As empresas de P & D só precisam se concentrar em P & D, sem ter que investir enormes somas de dinheiro, investir tempo e esforço para chegar, configurar fábricas, acessar licenças de produção e ter que obter a licença de produção da empresa também pode ser encomendada por meio de produção, fabricação rápida Um novo produto, e comercializá-lo.
Como resultado, este sistema foi colocado sob a expectativa de quebrar a hegemonia de empresas estatais, promovendo pesquisas inovadoras e desenvolvimento de produtos de dispositivos médicos, promovendo a divisão especializada do trabalho e a produção em larga escala, etc. No entanto, esta estrada ainda parece levar algum tempo para realizar.
A Telecentric Medical foi levada ao gravador de ECG de canal único encomendado pela Electronic Technology and Technology Co., Ltd. da Eletrofisiologia Micro-invasiva de Xangai (denominada "eletrofisiologia minimamente invasiva"), que recebeu a licença de fabricação de dispositivos médicos.
Vale ressaltar que a medicina telecêntrica também é uma subsidiária integral da eletrofisiologia minimamente invasiva.
Em 2016, no mês de novembro, foi tomada uma decisão eletrofisiológica minimamente invasiva para investir 5 milhões de RMB para estabelecer a medicina telecentrica e, no mesmo mês, o Departamento de FTZ de Xangai emitiu "Business License" para Telecentric Medical.
O objetivo da eletrofisiologia minimamente invasiva O estabelecimento da medicina telecêntrica visa desenvolver um serviço de correção de eletrocardiograma principalmente para o diagnóstico de arritmias cardíacas. O mercado alvo para medicina telecentrica é o mercado de telemedicina de telemedicina em medicina móvel.
O mais recente ECG de canal único para obter o cartão de registro também pode ser dito ser o primeiro produto comercial da Telecentric.
Quanto à eletrofisiologia minimamente invasiva, foi criada em 2010, listada no novo quadro no ano passado, seu principal negócio Coração Investigação e desenvolvimento de equipamentos e intervenções de eletrofisiologia, produção e vendas.
A eletrofisiologia minimamente invasiva foi originalmente estabelecida como uma subsidiária integral da Shanghai Minimally Invasive Medical Devices (Group) Co., Ltd. ("Instrumentos Minimamente Invasivos") em 2015. Em 2015, os Instrumentos Minimamente Invasivos reduziram o capital próprio de 100% da Companhia para RMB 45 milhões Minimamente invasivo (Shanghai) Medical Science Investment Co., Ltd. ("Wechoice Investment"
Posteriormente, eletrofisiologia minimamente invasiva e após 2 reabastecimento, de empresas totalmente de propriedade estrangeira em joint ventures sino-estrangeiras. A estrutura de capital da empresa é a seguinte:
A empresa listada pela H-share Micro-invasive Medical Science Co., Ltd. (referida como "médico minimamente invasivo") é a empresa-mãe da empresa matriz de eletrofisiologia minimamente invasiva e o controlador real da eletrofisiologia minimamente invasiva.
Obter cartão de registro de medicina telecentrica e envolvidos na produção de eletrofisiologia minimamente invasiva são de fato um médico minimamente invasivo.
Sucesso minimamente invasivo come o primeiro "caranguejo" e se torna Equipamento médico Ganhador da reforma do sistema do registrador. Fornece recursos internos para uma grande integração, pegue a aprovação prioritária dos trens de lote rápidos, economizando fundos de investimento, mas também a tempo de muitos concorrentes no país e no exterior promoverem o produto no mercado.
O sucesso de minimamente invasivo, significa o mesmo que minimamente invasivo grande Negócio Grupo, suas atuais empresas orientadas para o P & D, existem empresas orientadas para a produção, mas também podem ser tão minimamente invasivas, aproveitem os benefícios do sistema de registradores de dispositivos médicos.
No entanto, ao mesmo tempo, é uma empresa minimamente invasiva que é uma vitória para grandes grupos empresariais. No entanto, não pode simplesmente dizer que é a vitória de toda a indústria de dispositivos médicos.
O sistema de registro de dispositivos médicos deve beneficiar mais empresas de dispositivos médicos e médicos em um escopo mais amplo e também precisa de outras formas de cooperação e divisão de trabalho para desenvolver novos modos de produção.
A indústria de dispositivos médicos deve abrir as cadeias, incentivar a inovação, incentivar a divisão do trabalho, exigir a integração de recursos internos das grandes empresas e também exigir a aliança de empresas poderosas em diferentes indústrias. As empresas, instituições e indivíduos que não precisam de fundo também devem estar envolvidos na partilha dos frutos da reforma e da vitória .
Estatísticas preliminares preliminares mostram que na Zona de Livre Comércio de Xangai já havia mais de 20 variedades de dispositivos médicos planejando declarar os produtos piloto de reforma.
Como dividir o trabalho? Quem pode comer caranguejo? Que tipo de progresso pode ser alcançado nessa inovação?
