ヘビー級の改革は、最小侵襲医療が着陸、最初の大きな勝者になった！

製薬ネットワーク2月28日、1階製品の医療機器登録制度の改革について多くの期待が寄せられました。

2月8日、上海食品医薬品局（Shanghai Food and Drug Administration）が上海テレセントリック医療技術（Telecentric Medical Technology、以下「テレセントリック医療」）シングルチャンネルECGレコーダーを発表し、医療機器製品登録証明書の第2カテゴリーを発行し、中国（上海）パイロット自由貿易地域は、医療機器パイロットプログラムの登録システム内で "医療機器のリストを承認した。

これは、医療機器登録システムの新しい政策を楽しむための中国初の製品でもあります。

この製品の上海食品医薬品局（FDA）のオープンのように記述することができるグリーンへの道：1月3日、製品の登録を受け、2月8日発行の医療機器登録証明書、2月12日発行の生産ライセンス医療機器、見直し作業の承認を完全に使用される場合、23営業日（含まれていない医療情報の5営業日テレセントリック補正）。これは、法的な労働時間よりも80％短いことが言われています。

我々はすべて知っているように、上海FTAは、最初のパイロット地域である一方で、状態は、医療機器業界に改革の登録システムを実装する必要があります。

また、緩和医療機器製品登録および生産ライセンス、Yixie企業、研究機関、研究者個人に関する機械生産企業の人々の医療機器登録システム」は、医療機器登録証明書を申請し、その後、資格や生産能力に委託することができます。

これは、生産の取り組みの両方解凍を研究開発したいです。

R＆D企業に焦点を当てるだけピックアップする時間と労力を多額の投資を投資することなく、研究開発に従事し、工場、生産ライセンスを設定する必要があり、かつ委員会の方法によって製造することができる、企業の生産ライセンスを持っている、高速で作られました新製品のうち、市場にそれを持って来ます。

このシステムは、そのための革新的な医療機器製品の研究開発を推進し、機械的な企業の覇権を打破するために置かれている、専門および大規模生産の目的を促進したいと考えている、などしかし、この道は達成するためにいくつかの時間がかかるようです。

医療テレセントリックは、医療機器の生産ライセンスを授与されている、（「低侵襲性の電気生理学」という）有限公司侵襲的電気生理学上海メディカルテクノロジー株式会社、最小限で許可シングルチャネルECGレコーダーは、生産面を委託取得する必要があります。

生理学の中テレセントリックまたは低侵襲性の医用電気全額出資子会社ことは注目に値します。

2016年11月、低侵襲性の電気生理学的決定は、同じ月の医療テレセントリックを設定するために、5億元を投資し、上海市FTA監督局は、遠位医療に「ビジネスライセンス」を発行しました。

低侵襲電気生理学の目的テレセントリック医薬品の設立は主に心臓不整脈の診断のための心電図パッチサービスの開発を目指しています。テレセントリック医薬品のターゲット市場はモバイル医薬品の遠隔医療遠隔医療市場です。

最新シングルチャネルECGレコーダーの登録の証明書を取得するには、その最初のテレセントリック医療事業の製品と言えます。

2010年に設立された低侵襲性の電気生理学、新しいボードに上場昨年として、その主な事業は、 ハート 電気生理学介入装置の研究開発、生産および販売。

上海の低侵襲医療機器（グループ）有限公司、（「低侵襲性の楽器」と呼ぶ）によって、低侵襲性の電気生理学まず、全額出資子会社を設立4500万を投資した。2015年までに、会社での低侵襲機器100％の株式4500万元へ最小侵襲性（上海）メディカルサイエンス投資有限公司（以下「Wechoice Investment」）は、

次のようにその後、合弁会社の株式保有構造への低侵襲性の電気生理学的および2増資後、全額外資系企業は次のとおりです。

H-share上場会社Micro-invasive Medical Science Co.、Ltd.（以下、「低侵襲医療」という）は、低侵襲電気生理学的親会社の親会社であり、低侵襲電気生理学の実際のコントローラです。

テレセントリックは、登録証を取得し、医療や低侵襲性の電気生理学の生産に従事し、実際の低侵襲医療の一つです。

その最初の低侵襲の成功はなって、「カニ」を食べて 医療機器 レジストラシステムの改革の勝者。大規模な統合の企業内のリソースは、高速バッチ列車の優先承認を獲得し、投資資金を節約だけでなく、国内外の多くの競合他社の時間に市場に製品をプッシュする。

このような大規模などの低侵襲性、低侵襲性の手段、の成功 ビジネス 当社グループの既存のR＆D企業、生産指向の企業がありますが、できるだけとしても、低侵襲性は、医療機器の登録システムの大きなメリットを享受します。

しかし同時に、それは、低侵襲性のある大企業グループの勝利で、まだ単に医療機器業界全体の勝利と言うことはできません。

より広範なレベルでより多くの人々の医療機器会社とYixieの人々に利益をもたらすための医療機器登録制度、労働者の他の共同研究開発部門、生産の新しいモードの出現を持っている必要があります。

、技術革新を奨励する、医療機器業界の足かせを開き分業、大企業を統合するための内部リソースの必要性を奨励するだけでなく、企業全体の強力な連携を必要とし、必要が勝利改革の成果を共有するために、企業、機関、個人のバックグラウンドも関与されていないいくつか取ります。

以前の予備統計によると、上海自由貿易区ですでに20種類以上の医療機器が改革パイロット製品を宣言する計画を示しています。

どのように分かち合うのですか？誰がカニを食べることができますか？このイノベーション改革はどのような進歩を遂げることができますか？どのような成果ですか？

このすべてはさらに観察が必要です。