हेवीवेट सुधार उतरा, कम से कम आक्रामक चिकित्सा पहली बड़ी विजेता बन गई!
फार्मास्युटिकल नेटवर्क 28 फरवरी को पहली मंजिल के उत्पाद की बहुत प्रत्याशित चिकित्सा उपकरण पंजीयक प्रणाली सुधार सुनवाई
8 फरवरी, शंघाई टेलीसेंट्रिक मेडिकल टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड ("टेलीसेंट्रिक मेडिकल") शंघाई फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा एकल चैनल ईसीजी रिकॉर्डर ने चिकित्सा उपकरण उत्पाद पंजीकरण प्रमाण पत्र की दूसरी श्रेणी जारी की, " चिकित्सा उपकरण पायलट कार्यक्रम की पंजीकरण प्रणाली के भीतर चीन (शंघाई) पायलट मुक्त व्यापार क्षेत्र "चिकित्सा उपकरणों की सूची को मंजूरी दे दी है
यह चिकित्सा उपकरण पंजीयन प्रणाली की नई नीति का आनंद लेने के लिए चीन में पहला उत्पाद भी है।
शंघाई खाद्य एवं औषधि प्रशासन इस उत्पाद के लिए हरे रंग के लिए खुला के रूप में वर्णित किया जा सकता है जिस तरह से: प्राप्त उत्पाद पंजीकरण 3 जनवरी, 8 फरवरी जारी मेडिकल डिवाइस पंजीकरण प्रमाणपत्र, 12 फरवरी जारी उत्पादन लाइसेंस चिकित्सा उपकरण, की समीक्षा करने और पूरी तरह काम के अनुमोदन 23 कार्य दिवसों (चिकित्सा जानकारी के 5 कार्य दिवसों telecentric सुधार शामिल नहीं) जब इस्तेमाल किया। ऐसा नहीं है कि 80% से अधिक कानूनी काम के घंटे की तुलना में कम कहा जाता है।
हम सभी जानते हैं, राज्य, चिकित्सा उपकरण उद्योग में सुधारों कुलसचिव प्रणाली को लागू करना चाहिए शंघाई एफटीए पहले पायलट क्षेत्रों है, जबकि।
मैकेनिकल प्रोडक्शन कंपनीज़ 'लोगों की चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रणाली', भी आराम से चिकित्सा उपकरण उत्पाद पंजीकरण और उत्पादन लाइसेंस, Yixie उद्यमों, अनुसंधान संस्थानों और व्यक्तिगत शोधकर्ताओं के बारे में मेडिकल डिवाइस पंजीकरण प्रमाणपत्र के लिए आवेदन कर सकते हैं, और फिर एक योग्य और उत्पादक क्षमता को सौंपा ।
यह अनुसंधान और विकास के, उत्पादन की पहल दोनों विसंपीड़न एक अभाव है।
अनुसंधान एवं विकास कंपनियों पर ध्यान केंद्रित केवल भारी निवेश करना समय और प्रयास निवेश लेने के लिए बिना, अनुसंधान और विकास में संलग्न है, और कारखानों, उत्पादन लाइसेंस सेट करने की आवश्यकता है, और उद्यम के उत्पादन लाइसेंस मिल गया है आयोग के माध्यम से उत्पादन किया जा सकता है, तेजी से बना एक नया उत्पाद, और इसे बाजार में।
इस प्रणाली इसलिए, यांत्रिक उद्यमों के आधिपत्य को तोड़ने अनुसंधान और अभिनव चिकित्सा उपकरण उत्पादों के विकास को बढ़ावा देने के रखा गया है, विशेषज्ञता और बड़े पैमाने पर उत्पादन, आदि के प्रयोजन को बढ़ावा देने की उम्मीद है हालांकि, इस सड़क को प्राप्त करने में कुछ समय लग रहा है।
मेडिकल telecentric न्यूनतम इनवेसिव electrophysiological शंघाई मेडिकल प्रौद्योगिकी कंपनी लिमिटेड, जो चिकित्सा उपकरण उत्पादन लाइसेंस प्रदान किया गया है ( 'न्यूनतम इनवेसिव इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी' के रूप में) है परमिट एकल-चैनल ईसीजी रिकॉर्डर उत्पादन पक्ष कमीशन प्राप्त करने के लिए किया है।
यह ध्यान देने योग्य है कि जब तक शरीर क्रिया विज्ञान के telecentric या न्यूनतम इनवेसिव चिकित्सा बिजली पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक।
नवंबर 2016 न्यूनतम इनवेसिव इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी निर्णय, चिकित्सा telecentric इसी महीने की स्थापना के लिए 5 लाख युआन का निवेश, शंघाई एफटीए शहर पर्यवेक्षक ब्यूरो बाहर का चिकित्सा देखभाल के लिए एक "व्यापार लाइसेंस" जारी किए हैं।
न्यूनतम इनवेसिव शारीरिक विद्युत telecentric चिकित्सा ईसीजी पैच की स्थापना के उद्देश्य के व्यवसाय को विकसित करने के लिए है, मुख्य रूप से हृदय अतालता का निदान करने के लिए इस्तेमाल किया। telecentric चिकित्सा लक्षित बाजार चिकित्सा ईसीजी सुदूर बाजार में बढ़ रहा है।
नवीनतम एकल-चैनल ईसीजी रिकॉर्डर के पंजीकरण का प्रमाण पत्र प्राप्त करने के लिए, यह है कि पहली telecentric चिकित्सा व्यवसाय उत्पाद कहा जा सकता है।
न्यूनतम इनवेसिव इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी, 2010 में स्थापित किया गया, जो पिछले साल नए बोर्ड पर सूचीबद्ध के रूप में, अपने मुख्य व्यवसाय है दिल इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी इंटरवलल उपकरण अनुसंधान और विकास, उत्पादन और बिक्री।
न्यूनतम आक्रामक electrophysiological शंघाई न्यूनतम इनवेसिव चिकित्सा उपकरणों (समूह) कंपनी लिमिटेड द्वारा पहले ( 'के रूप में न्यूनतम इनवेसिव उपकरणों' कहा जाता है), एक पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक निवेश 45 लाख की स्थापना की। 2015, 45 लाख युआन करने के लिए कंपनी में एक न्यूनतम इनवेसिव साधन 100% हिस्सेदारी तक न्यूनतम इनवेसिव (शंघाई) चिकित्सा वैज्ञानिक निवेश कंपनी लिमिटेड को हस्तांतरित समता ( 'चोंग वेई निवेश' के रूप में)।
बाद में, कम आक्रामक electrophysiological और 2 पूंजी वृद्धि के बाद, पूरी तरह से संयुक्त उद्यम हिस्सेदारी संरचना में विदेशी स्वामित्व वाली उद्यमों इस प्रकार है:
एच शेयर सूचीबद्ध कंपनियों मिनिमली इनवेसिव चिकित्सा विज्ञान कंपनी लिमिटेड ( 'के रूप में न्यूनतम इनवेसिव चिकित्सा' कहा जाता है) न्यूनतम इनवेसिव electrophysiological मूल कंपनी की होल्डिंग कंपनी है, कम आक्रामक इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी की वास्तविक नियंत्रक है।
Telecentric चिकित्सा और न्यूनतम इनवेसिव electrophysiological के उत्पादन में लगे हुए एक पंजीकरण कार्ड प्राप्त कर रहे हैं वास्तव में न्यूनतम इनवेसिव चिकित्सा में से एक।
इसके पहले न्यूनतम इनवेसिव खाने 'केकड़ा' की सफलता बन चिकित्सा उपकरण रजिस्ट्रार सुधार प्रणाली के बड़ा विजेता। कंपनी की आंतरिक संसाधनों बड़े एकीकृत करने के लिए, प्राथमिकता समीक्षा के तेजी से ट्रेन बैच को पकड़ने, निवेश कोष की बचत, घरेलू और विदेशी प्रतियोगियों का एक बहुत के सामने ड्राइव करने के लिए बाजार के लिए उत्पादों को लाने के लिए।
इतनी बड़ी के रूप में न्यूनतम इनवेसिव, कम आक्रामक मतलब है, की सफलता व्यापार समूह की मौजूदा अनुसंधान एवं विकास उद्यम, वहाँ उत्पादन उन्मुख उद्यम कर रहे हैं, लेकिन यह भी रूप में कम से कम संभव के रूप में आक्रामक, चिकित्सा उपकरणों कुलसचिव प्रणाली के महान लाभ का आनंद लें।
लेकिन एक ही समय में, यह एक बड़े उद्यम समूह जीत न्यूनतम इनवेसिव है, है, अभी भी बस नहीं कह सकता कि चिकित्सा उपकरण उद्योग व्यापी जीत।
मेडिकल डिवाइस पंजीकरण प्रणाली और अधिक लोगों को चिकित्सा उपकरण कंपनियों और Yixie लोग एक व्यापक स्तर पर, श्रम के अन्य सहकारी अनुसंधान और विकास प्रभाग, उत्पादन के नए तरीके के उद्भव की आवश्यकता के लाभ के लिए।
चिकित्सा उपकरण उद्योग के बंधनों को खोलें, नवाचार को प्रोत्साहित करने, श्रम विभाजन, आंतरिक संसाधनों के लिए की जरूरत बड़े उद्यमों को एकीकृत करने के लिए प्रोत्साहित करते हैं, लेकिन यह भी उद्यम में शक्तिशाली गठजोड़ की जरूरत है, और उठाने की जरूरत कुछ उद्यमों, संस्थानों और व्यक्तियों की कोई पृष्ठभूमि भी शामिल कर रहे हैं, जीत सुधार का फल साझा करने के लिए ।
पहले प्रारंभिक आंकड़े बताते हैं कि शंघाई फ्री ट्रेड ज़ोन में पहले से ही 20 पाइपों की वैद्यकीय उपकरणों की योजना में सुधार पायलट उत्पादों को घोषित करने की योजना थी।
काम को विभाजित कैसे करें? केकड़े कौन खा सकता है? इस नवाचार में कैसी प्रगति की जा सकती है?
