Heavyweight Reform landete, minimalinvasive Medizin wurde der erste große Gewinner!
Pharmaceutical Network 28. Februar Anhörung der mit Spannung erwarteten Medizingeräte-Registranten Systemreform des ersten Stockprodukts.
8. Februar, Shanghai Telecentric Medical Technology Co., Ltd ("Telezentrische Medizin") Einkanal-EKG-Rekorder von der Shanghai Food and Drug Administration ausgestellt die zweite Kategorie von Medizinprodukten Produktregistrierungsbescheinigung, die erste in Übereinstimmung mit " China (Shanghai) Pilot-Freihandelszone innerhalb des Registrierungssystems des Pilotprogramms für medizinische Geräte "genehmigt die Auflistung von Medizinprodukten.
Dies ist auch das erste Produkt in China, das die neue Richtlinie des Registrierungssystems für Medizinprodukte genießt.
Shanghai Food and Drug Administration für dieses Produkt kann auf die grün wie offen die Art und Weise beschrieben werden: Empfangen Registrierung Produkt 3. Januar, den 8. Februar Medical Device Registration Certificate ausgestellt, den 12. Februar medizinische Geräte ausgestellt Produktionslizenz, Überprüfung und Genehmigung der Arbeit insgesamt Es dauert 23 Arbeitstage (ohne Telepathie Korrekturdaten 5 Arbeitstage nicht inbegriffen). Es wird gesagt, dass die gesetzliche Arbeitszeit um mehr als 80% verkürzt wird.
Wie wir alle wissen, sollte der Staat die Reform des Registrantensystems in der Medizinprodukteindustrie fördern Die Shanghai Freihandelszone ist der erste Pilotbereich.
Das System der Registranten von Medizinprodukten soll auch Zulassungs- und Produktionslizenzen für Medizinproduktprodukte freigeben: Mediziner, F & E-Einrichtungen und Wissenschaftler können die Registrierungszertifikate für Medizinprodukte separat beantragen und dann qualifizierten und produktionsorientierten Unternehmen anvertrauen .
Dies ist eine Maßnahme, um den Druck auf beide Seiten von F & E und Fertigung zu reduzieren.
F & E-Unternehmen nur darauf konzentrieren müssen in Forschung und Entwicklung engagieren, ohne stark Zeit und Mühe investieren, um investieren zu müssen zu holen, und die Fabriken, die Produktion Lizenz und haben die Produktionslizenz des Unternehmens erhielten können im Weg der Kommission hergestellt werden, machte schnell Ein neues Produkt und es zu vermarkten.
Dieses System ist daher angebracht worden, um die Vorherrschaft der mechanischen Unternehmen zu brechen, Förderung der Forschung und Entwicklung von innovativen medizintechnischen Produkten, hofft, den Zweck der Spezialisierung und die Großproduktion, etc. Aber zu fördern, scheint dieser Weg einig Zeit in Anspruch nehmen zu erreichen.
Medical telezentrische muß erlaubt Single-Kanal-EKG-Rekorder die Produktionsseite in Auftrag bekommt, ist minimal-invasiv elektrophysiologische Shanghai Medical Technology Co., Ltd (im Folgenden als ‚minimal-invasive Elektrophysiologie‘), die die medizinischen Geräte Produktionslizenz erhalten hat.
Es ist erwähnenswert, dass, während telezentrisches oder minimal-invasive medizinische elektrische hundertprozentige Tochtergesellschaft der Physiologie.
November 2016, minimal-invasive Elektrophysiologie Entscheidung, 5 Millionen Yuan investiert, um eine „Business-Lizenz“ zur distalen medizinischen Versorgung einzurichten medizinischen telezentrische gleichen Monat, Shanghai FTA Stadt Supervisor-Bureau ausgegeben.
Der Zweck der Einrichtung von minimalinvasiven physiologischem elektrischen telezentrische medizinischen EKG-Patch ist Geschäft zu entwickeln, vor allem verwendet, um Herzrhythmusstörungen zu diagnostizieren. Telezentrische medizinischer Zielmarkt ist im medizinischen EKG-Telemedizin-Markt zu bewegen.
Das neueste Einkanal-EKG für die Registrierungskarte kann auch als erstes Geschäftsprodukt von TeleCentric bezeichnet werden.
Wie für die minimal-invasive Elektrophysiologie, wurde 2010 gegründet, auf der neuen Platine im vergangenen Jahr aufgeführt, sein Hauptgeschäft Herz Elektrophysiologie interventionelle Ausrüstung Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb.
Minimal-invasive elektrophysiologische zuerst durch die Shanghai minimal-invasive medizinische Geräte (Group) Co., Ltd (im Folgenden als ‚minimal-invasive Instrumente‘), eine hundertprozentige Tochtergesellschaft 45 investierte Millionen gegründet. Bis zum Jahr 2015 ein minimal-invasiven Instrument 100% der Anteile des Unternehmen auf 45 Millionen Yuan Minimal-invasive (Shanghai) Medical Science Investment Co., Ltd ("Wechoice Investment"
Anschließend, minimalinvasive Elektrophysiologie und nach 2 Wiederauffüllung, von vollständig in ausländischem Besitz befindlichen Unternehmen in chinesisch-ausländische Joint Ventures. Die Eigenkapitalstruktur des Unternehmens ist wie folgt:
H-Aktien notierten Unternehmen Minimal Invasive Medical Science Co., Ltd (im Folgenden als ‚minimal-invasive medizinische‘) ist die Holdinggesellschaft der minimal-invasiven elektrophysiologischen Muttergesellschaft, ist die eigentliche Steuerung der minimal-invasiven Elektrophysiologie.
Telezentrisches beschäftigt in der Produktion von medizinischen und minimal-invasive elektrophysiologische eine Registrierungskarte erhalten sind tatsächlich eine der minimal-invasiven medizinischen.
Minimalinvasiver Erfolg isst die erste "Krabbe" und wird Medizinische Ausrüstung Der große Gewinner des Registranten Reform-Systems. Das internen Ressourcen des Unternehmens groß zu integrieren, den Schnellzug Charge von Priority-Review fangen, Investmentfonds zu speichern, vor einer Menge von inländischen und ausländischen Konkurrenten zu fahren Produkte auf dem Markt zu bringen.
Der Erfolg von minimal-invasiv, bedeutet das gleiche wie minimal-invasive groß Geschäft Gruppe bestehende F & E-Unternehmen, gibt es produktionsorientierte Unternehmen, aber als minimal-invasive wie möglich auch, die großen Vorteile von Medizinprodukten Registranten System genießen.
Aber zugleich ist es minimal-invasives, ist ein großer Unternehmen Gruppensieg, kann immer noch nicht einfach sagen dass die Medizinprodukteindustrie weite Sieg.
Medical Device Registration System, um mehr Menschen Medizintechnikunternehmen und Yixie Menschen auf einer breiteren Ebene zu profitieren, die Notwendigkeit, andere kooperative Forschung und Entwicklung der Arbeitsteilung, die Entstehung neuer Formen der Produktion.
Öffnen Sie die Fesseln der Medizinprodukte-Industrie, Innovationen fördern, fördern die Arbeitsteilung, die Notwendigkeit interner Ressourcen für große Unternehmen zu integrieren, sondern müssen auch mächtige Allianzen im gesamten Unternehmen, und die Notwendigkeit, nehmen einige kein Hintergrund von Unternehmen, Institutionen und Einzelpersonen sind ebenfalls beteiligt, die Früchte des Sieges Reform zu teilen .
Frühere vorläufige Statistiken zeigen, dass in der Shanghai Freihandelszone bereits mehr als 20 Sorten von Medizinprodukten geplant hatten, die Reform-Pilotprodukte zu deklarieren.
Wie kann man die Arbeit teilen? Wer kann Krabben essen? Welche Art von Fortschritt kann man bei dieser Innovationsreform machen? Welche Art von Leistung?
