میڈیکل نیٹ ورک فروری 26 خبریں 24 فروری، CFDA "ایڈمنسٹریشن جاری ہونے پر انسانی epidermal ترقی عنصر رجسٹرڈ تکنیکی جائزہ لینے کے رہنما خطوط جینیاتی ٹیسٹنگ ری ایجنٹس 4 رسیپٹر اتپریورتن (2018 نمبر 36) نوٹس" جاری
کہ نوٹس، مضبوط کرنے کے لئے طبی سامان نگرانی اور رہنمائی کی مصنوعات کی رجسٹریشن کے کام کو مزید امتحان رجسٹریشن کے معیار کو بہتر بنانے کے لئے، اسٹیٹ فوڈ اینڈ منشیات ریاستی انتظامیہ پر تیار "" انسانی epidermal ترقی عنصر رسیپٹر (EGFR) جین اتپریورتن پتہ لگانے ابیکرمک (PCR طریقہ) تکنیکی جائزہ رہنما خطوط رجسٹرڈ "ایچ pylori مائجن / مائپنڈ رجسٹرڈ تکنیکی جائزہ رہنما خطوط سے پتہ لگانے ابیکرمک،" "انسداد انسانی گلوبلین تکنیکی جائزہ لینے کے رہنما اصولوں کا پتہ لگانے ابیکرمک، "" آنتوں وائرس nucleic ایسڈ پتہ لگانے ابیکرمک رجسٹریشن تکنیکی جائزہ لینے کے رہنما خطوط "، سائن اپ اس طرح سے نافذ کیا جاتا ہے.
یہ ہدایت مناسب پتہ لگانے کے ری ایجنٹس کے لئے عام ضروریات، درخواست گزار غنی اور مصنوعات کی مخصوص خصوصیات کی بنیاد پر بہتر کرنے کے لئے مواد کی جس مخصوص نوعیت اور مصنوعات رجسٹریشن دستاویز کے مواد کی نشاندہی کرے.
پتہ لگانے ابیکرمک 4 کی رجسٹریشن کے لیے، موجودہ ملکی مینوفیکچررز کے مصنف تجزیہ تلاشی رجسٹرڈ کی گئی ہے:
1، انسانی epidermal ترقی عنصر رسیپٹر کا پتہ لگانے کی خدمات - چین حاصل کی ہے دونوں کمپنیوں، یعنی بیجنگ شینگ ایف اے-حیاتیاتی ٹیکنالوجی کمپنی، لمیٹڈ کی رجسٹریشن کی منظوری (ارد ریاستی مسلح 20.163.400.152 نوٹ) اور بیجنگ Dacheng حیاتیاتی انجینئرنگ کمپنی لمیٹڈ (ریاستی مسلح نوٹ کے ارد 20،153،401،262)، بیجنگ رجسٹریشن کی منظوری کے ختم ہونے سے جنوری 2021 میں، بیجنگ Dacheng جولائی 2020 میں ختم ہو جاتی ھے جیت لیا.
بیجنگ گھریلو انٹرپرائزز، تبدیلی کے بعد غیر ملکی سرمایہ کاری کی انٹرپرائزز کے لئے 16th جون 2017 پر، زنگ جیو ٹیکنالوجی کمپنی لمیٹڈ، اہم تحقیق اور حیاتی ٹیکنالوجی کی منتقلی جیت لیا.
بیجنگ بیجنگ Dacheng حیاتیاتی انجینئرنگ کمپنی لمیٹڈ، ہانگ کانگ تائی شینگ بین الاقوامی سرمایہ کاری گروپ ہولڈنگز کے ماتحت ادارے، نئی ٹیکنالوجی کی ایک سیریز: خودکار مقناطیسی ذرہ chemiluminescent immunoassay نظام اور اعلی سنویدنشیلتا پلیٹ chemiluminescence immunoassay نظام.
2، ایچ pylori مائجن / مائپنڈ ٹیسٹ - ملک میں چار کمپنیوں، یعنی بیجنگ کول ٹیکنالوجی کمپنی، لمیٹڈ کی رجسٹریشن کی منظوری حاصل کی ہے (ارد ریاستی مسلح 20.153.401.675، درست 2020.09.14 تک نوٹ)، Kyowa دواسازی کی کمپنی، لمیٹڈ ( SFDA (متوازی) ورڈ 2009 نمبر 3401036، 2013.12.29 تک درست) ACON بایڈٹیک (ہانگجو) کمپنی، لمیٹڈ (ارد ریاستی مسلح درست 20.163.400.545، 2021.03.15 تک یاد رکھیں کہ)، لمیٹڈ شینزین کانگ شینگ میں Bao جیو ٹیکنالوجی کمپنی (نوٹ ارد ریاستی مسلح 20.153.400.368، درست 2020.02.26 تک) ہے.
بیجنگ کول ٹیکنالوجی کمپنی لمیٹڈ، کثیر القومی کارپوریشنوں، کیلیفورنیا، پیداوار اور وٹرو تشخیصی ری ایجنٹس کی تقسیم میں واقع.
یکتا دواسازی کی کمپنی، لمیٹڈ، تحقیق اور ترقی، پیداوار اور دواسازی کی مارکیٹنگ اور ہیلتھ فوڈ جدید جییمپی فارماسیوٹیکل کمپنیوں.
ACON بایڈٹیک (ہانگجو) کمپنی لمیٹڈ، امریکہ میں چینی غیر ملکی ملکیت بائیوٹیکنالوجی کمپنی میں قائم کیا وٹرو تشخیصی ری ایجنٹس، طبی سامان، طبی الیکٹرانکس تین بڑی صنعتوں کو ڈھکنے.
شینزین کانگ شینگ میں Bao بائیو ٹیکنالوجی کمپنی لمیٹڈ، ہانگ کانگ سے Morningside گروپ اور ہانگ کانگ HCD ہولڈنگز لمیٹڈ کے تحت، وٹرو تشخیصی ری ایجنٹس کی تیاری، پیداوار اور فروخت میں مہارت.
3، انسداد انسانی گلوبلین کا پتہ لگانے کی خدمات - چین دو کی رجسٹریشن کی منظوری حاصل کی ہے بزنس Jiangyin فورس بو طب جیو ٹیکنالوجی کمپنی، لمیٹڈ (SFDA (متوازی) ورڈ 2012 نمبر 3400942، رجسٹریشن کی منظوری میعاد ختم ہوگئی ہے) اور شنگھائی خون بایومیڈیکل محدود ذمہ داری کمپنی (SFDA (متوازی) ورڈ 2012 نمبر 3401424، رجسٹرڈ منظوری ختم ہو چکی ہے)
جیانگ ین Libo دواسازی جیو ٹیکنالوجی کمپنی، لمیٹڈ، خون کی جانچ، ٹیومر کا پتہ لگانے اور دیگر متعلقہ مصنوعات کی ترقی، پیداوار اور ہائی ٹیک ادیموں کی فروخت کے ساتھ وابستگی ہے.
شنگھائی خون حیاتیاتی دواسازی کی کمپنی، لمیٹڈ، تشخیصی ری ایجنٹس خون کی قسم، پیداوار اور فروخت کی ترقی پر توجہ مرکوز کی اور تکنیکی مشورہ اور دیگر خدمات فراہم کرتے ہیں.
4، آنتوں وائرس nucleic ایسڈ کا پتہ لگانے کے ری ایجنٹس - گھریلو صرف ایک کمپنی کی رجسٹریشن کی منظوری حاصل، جیانگ سو Melo میں جیو ٹیکنالوجی لمیٹڈ (ارد ریاستی مسلح 20.143.402.367، نوٹ 2019.12.30 تک درست)
جیانگ سو Melo میں جیو ٹیکنالوجی کمپنی، لمیٹڈ، جیو طب، حیاتیاتی مصنوعات، بائیو ٹیکنالوجی کی تحقیق اور ترقی، تکنیکی مشورہ اور ٹیکنالوجی کی منتقلی اور دیگر خدمات، 2010 میں کمپنی نے میں مصروف انٹیرو وائرس nucleic ایسڈ کا پتہ لگانے کے ری ایجنٹس پیداوار منظوری رہا ہے (اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن میکانی (متوازی) ورڈ 2010 نمبر 3401300)، تبدیلی کے لئے اس کی منظوری سے جاری کیا جائے گا.
