نیا 2017 سی ایف ڈی اے نے قبول شدہ سازو سامان تجزیہ کی منظوری دے دی

میڈیکل نیٹ ورک فروری 27 سماعت پودے لگانے قلبی stents کے، منشیات سے ایلیوٹنگ بلون، آرتھوپیڈک ایمپلانٹس، حیاتیاتی والوز اور دیگر طبی استعمال کی اشیاء سمیت ناگوار طبی آلات، طبی آلات کے میدان میں موجودہ تیز رفتار ترقی کے ساتھ، بھی ایک بہت بڑی مارکیٹ کی جگہ ہے زمرہ.

تیسری کلاس طبی آلات اور طبی آلات کی درآمد کی مصنوعات کی رجسٹریشن کے علاقے میں "میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن کے 2016 سالانہ رپورٹ" جاری CFDA کے مطابق، پرتیارپن 2015 سے دوسرے اس زمرے میں منظور شدہ مواد اور مصنوعی اعضاء کی تعداد ہے پہلی جگہ پر بٹ.

2017، CFDA، طبی آلہ رجسٹریشن کی نگرانی اور انتظام کو مضبوط بنانے کا سلسلہ جاری طبی آلہ کی منظوری کے نظام کے میں گہرائی سے جائزہ لینے کے. یہ کاغذ کے "میڈیکل ڈیوائس درجہ بندی کیٹلوگ" طبی آلہ رجسٹریشن کی معلومات CFDA انکشاف کی بنیاد پر کیا جائے گا مداخلت کا سامان (6877) پرتیارپن مواد کے ساتھ اور مصنوعی اعضاء (6846) 2017 منظور شدہ مصنوعات میں دو سے subdirectories سادہ اعداد و شمار.

انترواہی ڈیوائس خاص طور پر اعلی قلبی انترواہی ڈیوائس تکنیکی رکاوٹیں کے بعد سے، گھریلو stents کے، گببارے اور دیگر مصنوعات، خاص طور پر منشیات سے ایلیوٹنگ stents کے، گنے stents اور بیلون منشیات اور دیگر اعلی کے آخر میں آلات کی ترقی اور پیداوار میں مصروف بزنس امپلانٹس کی تعداد بہت محدود ہے. آرتھوپیڈک امپالنٹ جیسے آلات نسبتا بالغ ہوتے ہیں اور نسبتا کم تکنیکی رکاوٹوں ہیں. لہذا منظور شدہ امپلانٹس کی تعداد روایتی آلات سے کہیں زیادہ ہے.

ایپلی کیشن کے آلات نے اس کے برعکس اس کی منظوری دی

"چین 2025 میں تشکیل دے دیا" دو سال طبی آلات کے مقامیانے کے نفاذ نمایاں تیز بعد سے، گھریلو طبی سامان کی تیزی سے. مئی 2017 اضافہ ہو رہا ہے ریاستی کونسل ایک واضح توجہ کے "چین 2025 میں کی گئی" اور آگے نفاذ کو فروغ دینے کے، تعیناتی کے ایک ایگزیکٹو کی میٹنگ منعقد امیجنگ کا سامان، اعلی قیمت طبی سامان، جیسے چھ چھری طبی آلات کی لوکلائزیشن کی ترقی.

، 257، منظور شدہ سامان کی درآمد میں نمایاں طور پر کم کیا گیا تھا کی طرف سے ایک طرف کی عکاسی کرتا ہے:، 509 2017 میں اس تناسب کو 355 طلوع جبکہ: 2016، تین ملکی اور درآمدات پرتیارپن مواد اور 360 کے مصنوعی اعضاء تناسب رجسٹرڈ طبی آلات کی جائزہ اور منظوری کی سطح سے ریاست کی منظوری طبی سازوسامان کی حمایت کی بنیاد پر ہے.

آرتھوپیڈک ایمپلانٹس، بون پلیٹیں، intramedullary ناخن اور دیگر زخم مصنوعات، مصنوعی ہپ، گھٹنے اور دیگر جوڑوں اور intervertebral فیوژن مصنوعات اور دیگر مصنوعات میں اس کے علاوہ، مرکزی ریڑھ کی ہڈی تین قسموں ہے اس طرح ہڈی سیمنٹ، بائیو سیرامکس جیسے دیگر مواد موجود ہیں.

2017 میں نئے منظور شدہ آرتھوپیڈک امپلانٹس، سوراخ تقریبا نصف ریڑھ اور مشترکہ طبقے کے برابر حصوں کے لئے حساب کیا.

قابل اطلاق بائیوفیلم میں، تین گھریلو مخلوق ہیں دل والو کی منظوری دے دی ہے، جس کے دو جدید طبی آلات کی خصوصی منظوری چینل کی طرف سے منظور شدہ ہیں، یعنی، ہانگجو اندھے طبی آلات کمپنی، جدید مصنوعات 'Percutaneous دل والو مصنوعی اعضاء کے نظام' اور سوزہو Jie کی چیانگ میڈیکل ٹیکنالوجی کمپنی لمیٹڈ جدید مصنوعات 'bioprosthetic دل والو مداخلت'.

2017 میں قلبی انترواہی ڈیوائس منظور شدہ ڈرگ ایلیوٹنگ-بریکٹ درآمد کر رہے ہیں میں، گنے سٹینٹ میں گھریلو تحقیق بھی کوئی منظور شدہ مصنوعات، گھریلو سامان، صرف دو منشیات لیپت stents اور aortic سٹینٹ 2 جیتا ہے بیچ دو JW طبی sirolimus-ایلیوٹنگ سٹینٹ کے نظام کی منظوری دے دی ہے جس کے، پیٹ میں aortic سٹینٹ گرافٹ نظام کی ٹائیکو رگوں بدعت میں شامل کیا جاتا ہے طبی سامان اس کے علاوہ خصوصی منظوری اور کامیاب ایپلی کیشنز کی فہرست.، ین یی حیاتیاتی منشیات ایلیوٹنگ وجہ فوری طبی ضروریات کے بیلون، اور ابھی تک ہمارے ملک میں مصنوعات کی مختلف قسم کے ساتھ رجسٹر کرنے کو پبلسٹی سے، طبی آلات کی فہرست میں شامل کیا جائے کی اجازت دی جائے، اور اس وجہ سے اور کامیابی سے ترجیح کا جائزہ لینے کی جاچکی ساڑھے سات ماہ کے ایک وقت کے ساتھ ساتھ حتمی منظوری.

ین یی حیاتیاتی منشیات ایلیوٹنگ بلون کے علاوہ میں، 1 جنوری، 2017 نو مصنوعات، کی ترجیح شمولیت کے لئے طبی آلہ کی منظوری کے عمل کے نفاذ کے سرکاری آغاز کے ساتھ ساتھ انترواہی ڈیوائس رگوں ٹائیکو R & D کے پروگرام پر قومی توجہ میں شامل کے بعد چھاتی سٹینٹ گرافٹ نظام.

2017 جدید طبی آلات خصوصی منظوری کے 10 بیچوں کی فہرست CFDA نئی پروموشن،، جس قلبی انترواہی ڈیوائس 18 تک پہنچ گئی 64 جدید طبی آلات، شامل ہیں.

2017 کارڈووااسکل مصنوعات خاص طور پر جدید طبی آلات کے لئے منظور کی جاتی ہیں