Новый 2017 CFDA Approved Implant Instrumentation Analysis
Медицинская сеть 27 февраля медицинские медицинские устройства, в том числе сердечно-сосудистые стенты, аэрозоли с лекарственным покрытием, ортопедические имплантаты, биологические клапаны и другие медицинские дорогостоящие предметы снабжения, быстро развиваются в области медицинских устройств, но также и на огромном рынке категория.
Согласно отчету регистрации медицинских устройств 2016 года, выпущенному CFDA, количество одобренных заявок на имплантируемые материалы и протезы в третьей категории медицинских устройств и импортных медицинских устройств, зарегистрированных в Китае, увеличилось со второго Бит до первого места.
В 2017 году CFDA укрепил контроль и администрирование регистрации медицинских устройств и продолжал углублять систему обзора и утверждения медицинских устройств. В этом документе на основе информации о регистрации медицинских устройств, раскрытых CFDA, CFDA (6877) и материалов имплантатов Искусственные органы (6846) Эти две подкатегории составляют простую статистику по продуктам, утвержденным в 2017 году.
В качестве интервенционных инструментов, особенно сердечно-сосудистых интервенционных устройств, более высоких технических барьеров, отечественных НИОКР и производства стентов, воздушных шаров и других продуктов, особенно стентов для лекарственных средств, биоразлагаемого стента и баллона с лекарственным средством и других высококачественных устройств бизнес Количество имплантатов очень ограничено. Устройства, такие как ортопедические имплантаты, относительно зрелые и имеют относительно низкие технические барьеры, поэтому количество утвержденных имплантатов намного выше, чем у интервенционных устройств.
Инструменты имплантации одобрили количество контрастов
За два года после «Сделано в Китае 2025 года» локализация медицинских устройств, очевидно, ускорилась, и отечественные медицинские приборы быстро развиваются. В мае 2017 года Государственный совет провел постоянное совещание для содействия углубленному внедрению «Сделано в Китае 2025 года» и сделал его более четким Разработка оборудования для обработки изображений, дорогостоящих медицинских принадлежностей, таких как локализация шести медицинских устройств.
В 2016 году регистрационные номера отечественных и импортных имплантатов и протезов были 360: 509, по сравнению с 355: 257 в 2017 году, с заметным уменьшением официального утверждения импортного оборудования и отражением Утверждение состояния на уровне обзора и утверждения медицинского устройства на основе локализации поддержки медицинского оборудования.
Среди ортопедических имплантатов среди травматических продуктов, таких как пластинки для перелома кости и интрамедуллярные гвозди, продукты позвоночника, такие как искусственные тазобедренные суставы, коленный сустав и другие совместные продукты, а также устройства для межпозвонкового слияния - это три основные категории. Кроме того, Существуют и другие материалы, такие как костный цемент, биокерамика.
В 2017 году недавно утвержденные ортопедические имплантаты, травма составила почти половину позвоночника и совместных классов равных долей.
В имплантируемых биопленках есть три домашних существа сердце Были одобрены клапаны, из которых два были инновационными медицинскими приборами, одобренными по специальному каналу одобрения, а именно: «Чрескожная интервенционная искусственная система сердечных клапанов», изготовленная Hangzhou Qiming Medical Devices Co., Ltd. и Suzhou Jingcheng Medical Technology Co., Ltd. Инновационный продукт «Интервенционный искусственный сердечный клапан».
Среди сердечно-сосудистых интервенционных устройств все стенты с лекарственным покрытием, одобренные в 2017 году, импортируются. В Китае нет продуктов, одобренных для биоразлагаемых стентов. Только 2 стента с лекарственным покрытием и 2 стента аорты Пакет, из которых две медицинские одобрены Вей Цзяньвэй рапамицин покрытием стента системы, Hua Mai Tyco в брюшной аорты стент системы трансплантата включен в инновации Медицинское оборудование Специальный список одобрения и успешно одобрен. Кроме того, из-за неотложных клинических потребностей воздушного пузыря Euiyi, и в нашей стране не было одобрено для регистрации различных сортов продуктов, оно было включено в список приоритетных медицинских устройств, одобренных и успешно одобренных от общественности, до Окончательное утверждение - семь с половиной месяцев.
В дополнение к воздушному шару Enemy Bio, использующему лекарство, среди 9 продуктов, включенных в процесс льготного одобрения медицинских изделий, который был официально введен в эксплуатацию 1 января 2017 года, также существуют интервенционные устройства, в том числе Hua Mai Tycoon, в национальных ключевых программах исследований и разработок Система кровообращения стенокардии аорты.
В 2017 году CFDA объявила список из 10 утвержденных медицинских сертификатов, в том числе 64 инновационных медицинских устройства, из которых 18 были сердечно-сосудистыми устройствами.
2017 Сердечно-сосудистые препараты, специально одобренные для инновационных медицинских устройств
