Changements majeurs dans les aliments et les médicaments: examen médical et approbation, production et circulation pour changer?

Pharmaceutique Reuters les deux sessions eu lieu le 24 Février à la veille d'un chef de file du sujet aux préoccupations du public renouvelé: la plupart du gouvernement de réforme de la nouvelle année s'il y aura une nouvelle tendance?

Selon dix-neuf grand déploiement d'un nouveau cycle de réforme institutionnelle et administrative, non seulement pour un examen d'ensemble à tous les types de milieux institutionnels, mais aussi de coordonner l'utilisation de tous les types de ressources système, et donner aux gouvernements provinciaux une plus grande autonomie et moins, de renforcer non seulement la civilisation écologique La conception globale de la construction mettra également en place des organismes de gestion des ressources naturelles et des organismes de réglementation écologique naturelle appartenant à l'État.

De nombreux chercheurs disent qu'il ya de la place pour promouvoir davantage les ministères centraux les plus de la réforme. Pour l'instant, la plupart du système de réforme et la Food and Drug Administration dans le domaine de la protection de l'environnement voix plus.

Peut essayer de considérer le nouveau modèle de la grande santé, la surveillance du grand marché parallèle. Drogues , Équipement médical nourriture spéciale comme une espèce à haut risque inclus dans les principaux domaines de la santé, le travail de la sécurité alimentaire ordinaire sous la supervision des grands secteurs du marché. « étude à long terme de nourriture et d'un système de réglementation des médicaments et professeur agrégé du Département social et culturel de la recherche et de l'École nationale d'administration Huying Lian a récemment CBN.

Protection de l'environnement, conformément à la «montagnes, l'eau, les forêts, les champs, les lacs de l'idée d'une gestion unifiée et la protection du dix-neuvième rapport a clairement fait savoir à la mise en place de la gestion des actifs appartenant à l'Etat des ressources naturelles et les écosystèmes naturels des organismes de réglementation. En outre, certaines des propositions de réforme ont également été » venir au premier plan '.

Caractéristiques « la plupart du système » est d'avoir une variété de contenu fait référence à une transaction liée à la compétence du ministère, au maximum pour éviter les fonctions transversales gouvernementales, les politiques de différents départements, la gestion de taureau, d'améliorer l'efficacité administrative. Dans les experts, la cuisine chinoise Vingt ans après l'émergence du système de réglementation des médicaments, il reste encore de la place pour d'autres réformes et perfectionnements, tels que le nouveau modèle réglementaire d'expérimentation en parallèle de la grande santé et des grands marchés.

Fondée en 1998, l'Administration des aliments et des médicaments est le point de départ pour le changement alimentaire de la Chine et le système de réglementation des médicaments, après 20 ans, les aliments et le système de réglementation des médicaments plusieurs changements, a connu la « intégration territoriale » de change »segments verticaux, ainsi que 2013 alimentaires et les réformes de réglementation pharmaceutique grande intégration. l'intégration des régulateurs de sécurité alimentaire et de la supervision de la qualité de l'équipe, l'industrie et le commerce, la nourriture et services de l'administration des médicaments formés par tous les paliers de gouvernement, par la concentration relative de la surveillance, pour résoudre le « inondation Kowloon » de ce problème fondamental. 2014 Années de surveillance du marché Après la réforme globale de l'application de la loi, certaines localités et villes et comtés ont également mis en œuvre la réforme «tout-en-un» du département de supervision du marché.

Cependant, l'impact global de la nourriture et de l'application des lois antidrogue surveillance professionnelle de la controverse encore dans certains endroits, il n'y a pas exceptionnelle nourriture et le niveau de supervision de la sécurité des médicaments et la capacité dans la réforme du système, la simple poursuite de la fusion, l'intention initiale de la réforme de aliénée.

« Rapport de l'équipe d'inspection de l'application de la loi Comité permanent de l'APN a également déclaré une réforme globale de l'application de la loi dans certains endroits même les fonctions réglementaires de sécurité alimentaire affaibli marginalisés, la réforme globale afin que l'application de la loi et le pouvoir de réglementation des médicaments a affaibli, les régulateurs multiples transféré par d'autres ministères , Le vieillissement du personnel, le manque de connaissances professionnelles, la perte professionnelle plus grave ", a déclaré Hu Ying-lien.

De plus, en règle générale, une production agricole et la transformation alimentaire des zones de production pharmaceutique à grande échelle devraient être un ensemble unique de produits alimentaires et les organismes de réglementation pharmaceutique, les organismes de réglementation et de l'industrie pour obtenir match, le statu quo ne peut pas. Des études ont montré les statistiques, l'industrie nationale 500 alimentaire Dans les grands comtés, seul un organisme de réglementation des aliments et des médicaments représentait seulement 48%.

À l'heure actuelle, beaucoup de production agricole et alimentaire en Chine occupe le premier rang dans le monde, mais l'industrie dans son ensemble « grand, mais pas fort », les caractéristiques asymétriques ne sont pas pleinement développé particulièrement évident. L'industrie pharmaceutique est exactement la même, la production pharmaceutique nationale actuelle Affaires Près de 5000, pour résoudre le manque de traitement médical, la croissance industrielle, est en train de changer d'un grand pays de médicaments génériques à un nouveau pays de médicaments innovants.

«Nationwide plus de 1.300 10.000 alimentaires et la production de drogues et d'entreprises commerciales, seulement 180000 alimentaires et les organismes de réglementation pharmaceutiques, les tâches de réglementation et de surveillance présentées les ressources structurelles ne correspondent pas. Huying Lian a dit: « la gestion des aliments et l'innocuité des médicaments et de prendre la route d'une nouvelle ère des caractéristiques chinoises, peuvent essayez d'envisager un nouveau modèle de santé grande, grande régulation du marché parallèle, à savoir les médicaments, les dispositifs médicaux, les aliments spécialisés (y compris les préparations pour nourrissons, Aliments santé , La nourriture médicale spéciale) comme une espèce à haut risque inclus dans les principaux domaines de la santé, plan de travail de supervision de la sécurité alimentaire ordinaire pour les grandes surfaces du marché peuvent être considérés sous médicaments spéciaux dans un grand ministère de la santé, l'équipement médical, centre alimentaire spécial, et les conditions le permettent haut avec le niveau administratif approprié, la formation de l'approbation réglementaire dans la réglementation, la surveillance et l'inspection, les enquêteurs d'inspection, d'urgence en boucle fermée, plutôt que les points actuels de supervision. « représentation Huying Lian.

Huying Lian croit, des médicaments, du matériel médical et à la production dans l'État peut avoir une gestion verticale, surtout chez les espèces alimentaires à risque élevé de surveillance alimentaire spécial, le traitement des cas majeurs tels que les affaires professionnelles fortes au niveau national devrait également être l'un à la fin. En même temps, la Chine est confrontée au domaine de l'alimentation et de l'industrie pharmaceutique, l'ordre du marché, la qualité et la sécurité et d'autres multi-tâches, le gouvernement local complet, a besoin d'un appui solide à tous les niveaux.

« À long terme, la nourriture et l'innocuité des médicaments devrait également être considéré comme un service public de base à la population. La nourriture et l'innocuité des médicaments doivent établir la nature stratégique, fondamentale à long terme du mécanisme de garantie des investissements financiers pour assurer la responsabilité territoriale de la lettre. » Huying Lian dit .

Huying Lian a dit que certains endroits ont été basées sur « Treize Cinq» pour promouvoir l'égalisation de la planification des services publics de base », en tirant sur la pratique de la santé publique, selon les lots d'échantillonnage par milliers, le nombre d'inspecteurs professionnels, équipé d'une équipe de surveillance taux normalisé Indicateurs, estimations scientifiques du financement réglementaire par habitant des résidents permanents et ressources réglementaires nécessaires pour éviter le déséquilibre régional.

Comme les années précédentes, le droit d'étendre le concept de protection de l'environnement « super-ministères » différent, un nouveau cycle de futur vert lancement "super-ministères de nouvelles idées pour soutenir.

Dix-huit ans troisième session plénière du Comité central du PCC, secrétaire général Xi Jinping sur le « Comité central du PCC sur certaines questions importantes concernant Approfondir exhaustivement la réforme » a souligné à la plénière pour illustration, Hayashida lac paysage est une communauté de vie ...... doit utiliser le contrôle et la restauration écologique suivre les lois de la nature, si les arbres ne sont que des arbres, en dépit de l'inondation de la lutte contre les inondations, les soins infirmiers simples Tian Tian, ​​il est compromis facile, menant éventuellement à des dommages écologiques systémique.

Xi a souligné que sur le territoire responsable de tous les droits de l'espace de contrôle de l'utilisation des terres par le département du paysage Hayashida lac protection unifiée, la réparation unifiée est nécessaire.

À l'heure actuelle, la fonction de protection de l'environnement de la Chine est divisée en trois zones: fonctions de prévention et de lutte contre la pollution dispersée dans l'océan, le port administration surintendance, la pêche, la surveillance de la pêche, protection de l'environnement militaire, la sécurité publique, le transport, ferroviaire, l'aviation civile et d'autres secteurs, les fonctions de protection des ressources minérales dispersées, de la foresterie, l'agriculture, les départements de conservation de l'eau, les fonctions de gestion de contrôle intégré dispersés développement et la réforme, les finances, l'économie et le commerce (MIIT), la terre et d'autres ministères.

fonctions qui se chevauchent, ce qui entraîne dans la principale application de la loi et le contrôle du pouvoir décentralisé, protection de l'environnement questions d'application de la loi de fonctions de dispersion latérale, le manque de coordination efficace. fatigue réglementaire longitudinale, le manque de contraintes de mise en œuvre "en suspens taureaux directeur adjoint du Centre des ressources de recherche du développement et de l'Institut des politiques de l'environnement, le Département d'Etat souvent Clément avait en Juin ici à 2015 dit CBN.

Droit de l'environnement et des ressources Institut de l'Université Jiaotong de Shanghai Wang Xi a également dit dans la loi, des systèmes juridiques Règlement Il y a « lutte » le phénomène.

Par exemple, il a dit qu'en 2002, révisée « République de Chine eau loi populaire » Article 12 stipule: « département d'administration de l'eau du Conseil d'Etat est responsable de la gestion unifiée et la supervision des ressources nationales en eau ».

Dans les organes de l'administration de l'environnement en Chine, en fait, a formé département trois « gestion unifiée »: Tout d'abord, les services de protection de l'environnement « droit de l'environnement » autorisés par l'article 7, sur la protection de l'environnement de supervision et de gestion unifiée, le second est établi en 1998, la terre et des ressources naturelles, en charge du territoire national, les ressources minérales, eaux et autres ressources naturelles de la supervision et de gestion unifiée, en troisième lieu, le service administratif de l'eau, est responsable de la gestion unifiée et la supervision des ressources nationales en eau.

"Ce long système de gestion a conduit à ce que tout le monde soit la réunification du département, qui n'aime pas qui" a dit Wang Xi.

« Nous espérons que le ministère de la protection de l'environnement est un secteur super organe politique, mais aussi de continuer à renforcer sa capacité de réglementation, la capacité d'application de la loi. Mais tout dépendra de la construction de l'environnement juridique de la société tout entière. » Professeur, École des sciences de l'environnement et du génie, l'Université de Pékin, a déclaré Zhang Shiqiu .

Dix-neuf grand rapport d'améliorer clairement la conception générale et de l'organisation et de leadership pour construire une civilisation écologique, la mise en place de la gestion des actifs appartenant à l'Etat des ressources naturelles et des écosystèmes naturels des organismes de réglementation, d'améliorer le système de gestion de l'environnement écologique, l'exercice unifié de la responsabilité universelle de tous les propriétaires d'actifs de ressources naturelles, tout exercice unifié Le contrôle de l'utilisation des terres et de l'espace et les responsabilités en matière de protection et de restauration écologiques, et la supervision unifiée de divers types de responsabilités en matière de pollution urbaine et rurale et d'application de la loi.

Dans le Décembre 2017 question de la « réforme institutionnelle chinoise et de gestion, » la division Bureau central II Wong Road, au cours des dernières années, le renforcement de la gouvernance environnementale régionale dans notre pays a été un certain nombre de tentatives, il a résumé comme la coordination, l'intégration , Responsabilité, un total de gouvernance »quatre mots clés.

« Département d'Etat donne au ministère des responsabilités de coordination Protection de l'environnement, mais en raison du manque d'autorité et les moyens nécessaires, pas assez de coordination, la coordination est pas en place. » Huang Lu a dit, cela doit être des éléments d'une des fonctions complètes, intégrées et moyens d'intégration complète, organique La protection écologique décentralisée fonctionne et prévient et contrôle efficacement la pollution dans la région pour prévenir et contrôler afin d'assurer la protection globale de l'environnement écologique et la réparation du système.

Conformément à l'idée d'une gestion unifiée et la protection des « montagnes, l'eau, les forêts, les champs, les lacs », un programme de recherche stratégique pour le développement durable de l'Académie chinoise des sciences mis en avant est: trier dispersés dans les actifs des ressources naturelles des fonctions de gestion de la propriété de divers ministères, axés sur les ressources naturelles et la formation de actif Comité de gestion, dispersés dans les fonctions de conservation des ressources naturelles et la protection écologique, la terre, l'agriculture, conservation de l'eau, protection de l'environnement, de la foresterie et des autres secteurs, la formation des ressources naturelles et de la protection écologique, la coordination des ressources naturelles et la surveillance écologique, dispersés dans l'océan fonctions de prévention et de lutte contre la pollution, l'eau, la construction de logements et d'autres ministères de se concentrer sur le ministère de la protection de l'environnement.

Conseil chinois pour la coopération internationale sur l'environnement et le développement dans les recommandations politiques du gouvernement chinois a également soulevé la majeure partie de la réforme envisagée: la première étape pour construire le mécanisme de leadership de haut niveau et la coordination de la construction de la civilisation écologique, telles que la création du Groupe pilote central pour la construction de la civilisation écologique, le Conseil d'Etat a mis en place l'environnement Comité de protection, la deuxième étape, selon une approche de gestion des écosystèmes, la mise en place de fonctions scientifiques, d'optimiser la structure, les pouvoirs et les responsabilités unifié, un fonctionnement efficace des fonctions de prévention et de contrôle de la pollution système de gestion écologique intégrés sont dispersés dans différents ministères pour atteindre toutes les sources de pollution, la contamination et l'environnement. supervision unifiée des médias, la troisième étape, le renforcement des fonctions de réglementation environnementale d'un pouvoir d'application unifié et indépendant, d'améliorer la mise en œuvre du gouvernement local pour renforcer la surveillance des performances de protection de l'environnement national, la qualité de l'environnement comme un indicateur important de l'évaluation de la performance du gouvernement local, une organisation tiers sur une base régulière. Procéder à une évaluation indépendante de la performance environnementale des services concernés et rendre les résultats publics.