一批新规3月起施行: 网售医疗器械应有实体店

医药网2月24日讯 网络销售医疗器械的企业线下应有实体店; 《烟花爆竹生产经营安全规定》将施行; 企业境外投资管理推行新办法; 杭州居住证积分落户可以开始申请; 重庆65岁以上老人可免费乘公交……3月起, 一批新的法律法规将影响我们的生活.
全国性法律法规
医疗器械网售将施行新规 线下应有实体店
国家食药监总局日前发布《医疗器械 网络销售监督管理办法》, 规定从事医疗器械网络销售的 企业 线下应当具备医疗器械生产经营资质. 该《办法》将于今年3月1日起施行.
据国家食药监总局有关司局负责人介绍, 办法坚持线上线下一致的原则, 明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人, 其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和该办法要求; 网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻企业的医疗器械生产经营资质.
《烟花爆竹生产经营安全规定》将施行 加大烟花爆竹行业处罚力度
为加强烟花爆竹生产经营安全工作, 减少和预防生产安全事故, 日前, 国家安全监管总局制定出台了《烟花爆竹生产经营安全规定》. 《规定》自2018年3月1日起施行.
《规定》要求, 生产企业, 批发企业应当保证安全设备设施维修维护, 重点部位和库房监控等10类所需安全生产资金投入. 按照《规定》, 罚款针对生产企业, 批发企业, 负责的主管人员和其他直接责任人员, 零售经营者及生产经营单位五大类分别进行明确要求: 生产企业, 批发企业在限期改正内未完成的最高处罚二十万元罚款; 负责的主管人员和其他直接责任人员最高处罚五万元罚款; 零售经营者最高处罚一万元罚款; 生产经营单位未采取措施消除工 (库) 房超过核定人员等事故隐患的最高处罚五十万元罚款, 对拒不执行的, 责令停产停业.
《企业境外投资管理办法》将施行 推出八项改革举措
国家发改委去年年底发布的《企业境外投资管理办法》将于下月起施行. 新办法作为境外投资管理的基础性制度, 在 '放管服' 三个方面统筹推出了八项改革举措, 旨在加强境外投资宏观指导, 优化境外投资综合服务, 完善境外投资全程监管, 促进境外投资持续 健康 发展, 维护我国国家利益和国家安全.
据介绍, 在便利企业境外投资方面, 新办法推出了取消项目信息报告制度, 取消地方初审, 转报环节, 放宽投资主体履行核准, 备案手续的最晚时间要求等三项改革. 在规范企业境外投资方面, 新办法提出将境内企业和自然人通过其控制的境外企业开展的境外投资纳入管理框架, 针对境外投资监管薄弱环节建立协同监管机制, 完善惩戒措施建立境外投资违法违规行为记录三项改革.
《国土资源执法监督规定》3月起施行 办错案将追究过错责任
国土资源部日前公布的《国土资源执法监督规定》将于3月1日起施行. 该《规定》首次对执法监督的概念进行了界定, 并明确了国土资源主管部门的执法监督职责: 执法检查; 制止违法行为; 实施行政处罚和行政处理, 提出行政处分建议; 涉嫌犯罪的, 向公安, 检察机关移送案件有关材料.
《规定》同时提出, 县级以上国土资源主管部门实行错案责任追究制度. 即国土资源执法人员在查办国土资源违法案件过程中, 因过错造成损害后果的, 所在的国土资源主管部门应当予以纠正, 并依照有关规定追究相关人员的过错责任.
政府采购投诉办法修订 给予供应商合法权益更大保障
为进一步规范政府 采购 质疑和投诉行为, 保护参加政府采购活动当事人的合法权益, 财政部日前对《政府采购供应商投诉处理办法》进行了修订, 修改了规章名称, 公布了《政府采购质疑和投诉办法》, 自2018年3月1日起施行.
《办法》共6章45条, 较20号令新增14条, 删除1条, 修订29条. 据介绍, 《办法》在保护供应商合法权益方面作出了规定: 明确了潜在供应商的范围; 要求财政部门应当在指定的政府采购信息发布媒体公布受理投诉的联系人, 联系电话和通讯地址等信息, 进一步提高透明度, 优化服务, 降低了供应商的投诉成本, 便于供应商依法提出投诉; 对投诉书内容不符合要求的增加了补正期限的规定; 明确了质疑答复和投诉处理程序中各类文件的送达和公告义务等等. 因此, 《办法》的实施能够从程序和实体两方面给予供应商合法权益更大的保障, 以保证质疑投诉过程的公平, 公正, 公开.
地方 法规
杭州: 居住证积分落户3月1日起申请
日前, 杭州市发改委和杭州市公安局联合印发《杭州市居住证积分落户实施细则 (试行) 》, 明确积分落户将在每年的3月集中受理. 今年的落户申请时间是3月1日到3月31日, 逾期不受理.
积分落户政策适用于上城区, 下城区, 拱墅区, 西湖区 (含杭州西湖风景名胜区管委会) , 江干区 (含杭州经济技术开发区管委会) , 滨江区, 萧山区 (含大江东产业集聚区管委会) , 余杭区, 富阳区和临安区行政区域. 杭州市发展改革部门将会同杭州市公安部门, 根据城市综合承载能力和人口规模拟订年度积分落户指标计划, 报批后, 预计在每年5月1日前后向社会公布.
陕西: 为女职工在经期, 孕期, 产期及哺乳期提供特别的劳动保护
3月1日起, 《陕西省实施女职工劳动保护特别规定》正式施行, 为女职工在经期, 孕期, 产期及哺乳期提供特别的劳动保护.
该《规定》对 '痛经假' 进行了详细说明, 女职工因患重度痛经或月经量过多不能正常工作的, 凭二级以上医疗机构证明, 可向单位申请1至2天的休假. 此外, 在用人单位须履行的女职工劳动保护义务条款中, 该《规定》特别加入了 '结婚' 一词, 要求不得限制或者变相限制女职工结婚, 生育, 不得以女职工结婚, 怀孕, 生育, 哺乳等原因, 降低女职工的工资, 辞退女职工, 单方面解除劳动或者聘用合同, 或者限制女职工晋职, 晋级, 评聘专业技术职务.
重庆: 3月1日起65岁以上老人可免费乘公交
根据重庆市四届人大常委会第四十二次会议表决通过的《重庆市老年人权益保障条例》, 3月1日起, 重庆65岁以上的老年人, 都可以免费乘坐主城区公共交通.
2月22日, 重庆城市通卡公司表示, 此次符合条件的老年人, 共申请了约40万张公交免费IC卡. 节前, 通卡公司已将这些卡全部送交到邮政公司, 邮政公司力争2月26日全部将卡寄出, 申请人最晚2月28日就可收到. 据介绍, 此次快递邮件封面标有 '本信函为城市通卡专递' 字样, 请办卡人务必保持申办时所留电话畅通, 同时家中留人, 以便送达收件人或请人代收.
河南: 大气污染防治条例下月实施
河南省人大常委会去年12月1日表决通过的《河南省大气污染防治条例》, 将于今年3月1日起实施. 《条例》规定, 大气污染防治考核结果作为对省人民政府有关部门和省辖市人民政府及其负责人考核评价的内容. 对重大大气环境违法行为或者突出大气污染问题, 实行挂牌督办.
《条例》同时对一些严重违法行为提出了停业, 停产整治, 关闭, 拆除等相对严厉的治本措施. 对一些经处罚拒不改正的施工扬尘行为实行按日连续处罚. 对一些个体行为也制定了罚则. 如对非法焚烧电子废弃物, 油毡, 塑料, 皮革, 沥青, 垃圾等有毒有害或者强烈异味气体的物质, 对单位处二万元以上十万元以下罚款, 对个人处500元以上2000元以下罚款. 对公职人员不作为, 未依法履行大气污染防治监督管理职责的, 也作出依法给予处分等专门规定.
上海: 大幅缩短社会投资项目审批时间
3月1日起, 上海将正式施行《进一步深化本市社会投资项目审批改革实施办法》, 大幅缩短社会投资项目审批时间, 着力打造上海营商环境新亮点, 新高地.
据介绍, 今后上海对社会投资项目不再 '一刀切' , 而是按照工业项目, 小型项目, 其他社会投资项目分类, 从取得土地到获取施工许可证, 政府审批时间原则上分别不超过15个, 35个, 48个工作日, 相比原先105个工作日大幅缩短. 优化现有审批流程后, 企业可实现 '一事不两跑, 一事不两批' .
福建: 11类食品实行 '一品一码' 追溯管理
自3月起, 《福建省食品安全信息追溯管理办法》将开始实施. 该《办法》规定, 11类食品将实行 '一品一码' 食品安全信息追溯管理. 这11类食品为: 粮食及其制品, 畜产品及其制品, 禽产品及其制品, 蔬菜, 水果, 水产品, 豆制品, 乳品, 食用油, 食盐, 以及经省人民政府食品安全委员会批准的地方特色食品, 其他类别的食品和食用农产品.
根据《办法》, 对追溯食品未按照规定赋码并销售的, 除责令改正外, 可并处5000元以上1万元以下罚款. 对追溯食品生产经营者上传虚假信息的, 除责令改正外, 并处5000元以上2万元以下罚款. 对未提供销售票据或电子记录卡, 货票 (卡) 不符或票 (卡) 账不一致的, 责令改正并给予警告; 拒不改正的, 处2000元以上5000元以下罚款.
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