Medidas de supervisão de vendas de aparelhos médicos 1 de março entrarão em vigor | sistema de informações de registro habilitado no mesmo dia
Rede Farmacêutica 28 de fevereiro, a "abordagem de supervisão e gerenciamento de vendas de redes de dispositivos médicos" foi promulgada desde 1º de março de 2018. Para implementar os "requisitos" dos requisitos relevantes, a CFDA em 27 de fevereiro emitiu uma circular exigindo cada departamentos de alimentos nível e administração de drogas nas "medidas" implementadas, reforçar a supervisão e gestão das áreas administrativas médica da rede de equipamentos de vendas e empresas de dispositivos médicos plataforma de negociação online para fornecedores de serviços de terceiros, equipamentos médicos e exortar as empresas para serviços de negociação de rede de terceiros Os fornecedores de plataformas cumprem efetivamente a responsabilidade principal.
A circular apontou que a CFDA adicionou as funções de vendas de redes de dispositivos médicos e a plataforma de terceiros para serviços de transações de rede de dispositivos médicos para registro no "Sistema de Informação de Registro de Licença de Negócios e Dispositivos Médicos" (doravante denominado "Sistema de Informação"), que será lançado em 1º de março de 2018 A abertura oficial do dia. Quanto às vendas de redes de dispositivos médicos e serviços de transações de rede de dispositivos médicos para a plataforma de terceiros para registro, mudança e outros negócios, o pessoal regulatório relevante e pessoal relacionado a negócios da página de CFDA "serviço on-line" coluna "fabricação e operação de dispositivos médicos Sistema de informações de registro de licença 'Clique para entrar.
As empresas envolvidas na venda de rede de dispositivos médicos podem, através do "Sistema de Informação", passar pelo arquivamento dos departamentos municipais de administração de alimentos e medicamentos localizados nos distritos onde estão localizados e preencher o formulário de informações de vendas da rede de dispositivos médicos. Os departamentos municipais de administração de alimentos e medicamentos no distrito devem, Para verificar, de acordo com as disposições, deve ser dentro de 7 dias úteis para a informação do registro público.
Os provedores de plataforma de terceiros para serviços de transações de rede de dispositivos médicos podem fornecer alimentos a nível provincial através do seu "sistema de informação" Drogas Departamento de supervisão e gestão para registro, preencha Equipamento médico Plataforma de terceirização de serviços de negociação na Internet para registro e enviar os documentos relevantes, a administração provincial de alimentos e medicamentos deve estar no local certo Negócio Submetido à integridade do material a ser verificado, de acordo com as provisões do registro, emitido para a plataforma de terceiros do serviço de transação de rede de dispositivo médico para comprovantes de registro e gravar dentro de 7 dias úteis após o registro para a informação relevante do registro público.
