의료 기기 판매 감독 대책 3 월 1 일 실시 | 기록 정보 시스템 도입

의료 네트워크 2월 28일 청각, "의료 기기 판매 네트워크 감독 및 관리 방법은"2018년 3월 1일 시행 이후 게시되었습니다. 관련 요구 사항의 "방법"을 구현하기 위해 CFDA 월 27 일에 원형의 모든 요구 발행 구현 "조치"의 수준의 음식과 약품 관리 부서는 의료 기기 판매 네트워크 및 의료 기기 회사 타사 서비스 제공 업체, 의료 기기에 대한 온라인 거래 플랫폼에 대한 감독 및 행정 구역의 관리를 강화하고 타사 네트워크 거래 서비스 기업을 촉구한다 플랫폼 제공 업체는 주요 책임을 효과적으로 수행합니다.
원형은 2018 년 3 월 1 일 CFDA는 '의료 기기 제조업 허가 등록 정보 시스템'(이하 '정보 시스템'이라한다)에 의료 기기 및 타사 서비스 레코드 및 기타 기능, 의료 장비의 온라인 거래 플랫폼의 인터넷 판매에 추가를 지적 공식 개막 날짜는. 의료 기기 및 기록, 타사 서비스를위한 의료 장비의 온라인 거래 플랫폼의 온라인 판매를 처리 사업, 규제 담당자 및 기업 임원을 변경할 때 일지 모른다 CFDA 홈에서 '생산 및 의료 기기의 작동에'온라인 서비스 '섹션 시스템을 제기 라이선스 정보 '를 입력합니다.
의료 기기에서 기업의 판매 네트워크는 정보의보고 '정보 시스템', 지방 식품 의약품 감독 및 지구 관리 부서에서 좌석 지구 및 의료 기기 판매 네트워크 정보 테이블을 채우기 위해 지방 식품 의약품 관리 부서에 등록을 신청할 수 있습니다 이 조항에 따라, 공개 기록 정보에 대해 근무일 기준으로 7 일 이내에 확인해야합니다.
의료 기기 네트워크 거래 서비스를위한 타사 플랫폼 제공 업체는 '정보 시스템'을 통해 주정부 급식을 제공 할 수 있습니다. 마약 감독 및 관리 부서의 기록, 기입 의료 장비 기록을위한 인터넷 거래 서비스 타사 플랫폼 및 관련 문서를 제출, 주정부 식품 의약품 관리가 바로 자리에 있어야합니다 사업 기록의 조항과 일치하여 검사 할 자료의 무결성에 제출하여 의료 기기 네트워크 트랜잭션 서비스 제 3 자 플랫폼에 기록 바우처를 발행하고 공개 관련 기록 정보에 기록한 후 근무일 기준으로 7 일 이내에 기록합니다.
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