医療機器販売監督措置3月1日が効力発生|記録情報システムが即日に有効化

医療ネットワーク2月28日公聴会、「医療機器の販売網の監督と管理のアプローチは、」2018年3月1日実装以降に発表されました。関連要件の「アプローチ」を実装するには、CFDAは2月27日にすべて尋ねる円を発行しましたレベル実装「対策」における食品医薬品部門、サードパーティのサービスプロバイダのための医療機器の販売網や医療機器企業のオンライン取引プラットフォームで行政区域の監督管理を強化し、医療機器およびサードパーティ製のネットワーク取引サービスへの企業を促しますプラットフォームプロバイダーは主な責任を効果的に果たします。

指摘円形、（以下「情報システム」という）の医療機器製造事業ライセンス登録情報システムの中CFDAは2018年3月1日、サードパーティのサービスレコードや他の機能のための医療機器や医療機器のオンライン取引プラットフォームのインターネット販売に追加しました正式オープンの日は、医療機器や記録、サードパーティのサービスのための医療機器のオンライン取引プラットフォームのオンライン販売を取り扱う事業、規制担当者や企業の役員を変更したときかもしれCFDAのホームからの生産や医療機器の操作の「オンラインサービス」セクション情報ファイリングシステムのライセンス「を入力します。

企業の医療機器販売ネットワークでの情報システム」によって座席地区や医療機器販売ネットワーク情報テーブルを埋めるために地方自治体の食品や薬品管理部門への登録を申請することができ、地域の自治体の食品や薬品監督管理部門が情報の報告しますこの規定に沿って、公的な記録情報に対して7営業日以内に確認する必要があります。

医療機器ネットワーク取引サービスの第三者プラットフォームプロバイダーは、地方レベルの食糧を彼らの「情報システム」を通じて提供することができます 薬 監督と管理部門の記録、記入 医療機器 記録のためのインターネット取引サービスサードパーティのプラットフォームと関連文書を提出すると、地方の食品医薬品管理はすぐにすべきである ビジネス レコードの規定に沿って、検査される材料の完全性に提出され、医療機器ネットワーク取引サービスの第三者プラットフォームに記録されたバウチャーを発行し、記録後7営業日以内に公的関連記録情報に記録する。