قوانین سیستم شناسایی دستگاه های پزشکی

شبکه پزشکی فوریه 28 جلسه برای اجرای شورای کمیته مرکزی و دولت CPC »را در تعمیق اصلاحات در بررسی و تصویب مواد مخدر برای تشویق نوآورانه دستگاه های پزشکی نظرات" و "نظارت و تنظیم تجهیزات پزشکی" برای تقویت توسعه تجهیزات پزشکی، تولید، بهره برداری و استفاده از کل فرایند نظارت و مدیریت، مواد غذایی چین و داروی فرموله "دستگاه های منحصر به فرد پزشکی قوانین سیستم شناسایی (پیش نویس)" و دستورالعمل آماده سازی (ضمیمه را ببینید)، در حال حاضر برای اظهار نظر باز.

لطفا قبل از 30 آوریل 2018، ایمیل را به اداره ثبت داروهای پزشکی اداره امور مواد مخدر و داروهای کشور ارسال کنید.

پست الکترونیکی: mdct@cfda.gov.cn

تلفن: 010-88331463

پیوست: 1. دستگاه های پزشکی قوانین سیستم شناسایی منحصر به فرد (طرح پیش بینی)

2. "دستورالعمل سیستم" سیستم های شناسایی منحصر به فرد (پیش نویس) دستگاه های پزشکی "

دفتر عمومی اداره غذا و داروی

فوریه 26، 2018

اولین "قصد قانونگذار به تقویت نظارت و مدیریت دستگاه های پزشکی در توسعه، تولید، بهره برداری و استفاده از لینک ها و بهبود اثربخشی نظارت و مدیریت، ایجاد یک سیستم شناسایی منحصر به فرد از دستگاه های پزشکی، دستگاه های پزشکی نوآورانه رویکرد نظارتی، بر اساس" نظارت و تنظیم تجهیزات پزشکی " مقررات مربوطه، تصویب این قوانین.

ماده 2 دستگاه های پزشکی فروخته شده یا استفاده شده توسط شی «قابل اجرا» در قلمرو جمهوری خلق چین باید شرایط این قوانین را برآورده سازند.

مقاله "منحصر به فرد شناسایی سیستم تعریف شده، منحصر به فرد با توجه به قاعده حاضر به نام شناسایی سیستم دستگاه های پزشکی، به یک دستگاه پزشکی شناسایی منحصر به فرد منحصر به فرد شناسایی حامل داده ها منحصر به فرد شناسایی پایگاه داده و ترکیب، دستگاه های پزشکی هم برای ساخت یک سیستم شناسایی واحد اشاره دارد.

مقاله وظیفه، دولت اداره غذا و دارو مسئول ایجاد سیستم دستگاه پزشکی منحصر به فرد شناسایی، تدوین و انتشار از دستگاه های پزشکی منحصر به فرد شناسایی برنامه ریزی، پیاده سازی سیستم است.

مقاله تعریف منحصر به فرد شناسایی، منحصر به فرد شناسایی دستگاه پزشکی از حکومت حاضر ارائه ابزار با اشاره به در بسته بندی محصولات پزشکی یا کد الفبایی عددی است، دستگاه های پزشکی برای شناسایی منحصر به فرد.

ششم ماده، منحصر به فرد شناسایی ترکیب، دستگاه های پزشکی شناسایی منحصر به فرد باید شامل شناسایی محصول و تولید کالا شناسایی آرم است که برای شناسایی پزشکی ثبت دستگاه و یا فیلتر، کد منحصر به فرد از تجهیزات پزشکی مشخصات مدل و بسته بندی آرم تولید است که برای شناسایی فرایند تولید تجهیزات پزشکی کد مربوطه مربوطه، مطابق با نیازهای قانونی و عملی ممکن است شامل شماره سریال پزشکی، شماره بوته تولید، تاریخ تولید، تاریخ انقضا و غیره باشد.

اگر محصول ممکن است شناسایی دستگاه های پزشکی، ردیابی یا تغییرات قانونی را تحت تاثیر قرار دهد، باید یک لوگوی محصول جدید ایجاد کند.

زمانی که دستگاه های پزشکی برای جلوگیری از فروش، استفاده، و محصولات خود را باید مورد استفاده قرار گیرد برای شناسایی سایر تجهیزات پزشکی، دوباره فروش، استعمال، شما می توانید شناسایی محصول اصلی استفاده کنید.

مقاله شناسایی منحصر به فرد از دستگاه های پزشکی، منحصر به فرد از اصول اساسی شناسایی باید منحصر به فرد باشد، به عنوان اصل مقیاس پذیری و ثبات است.

منحصر به فرد: شناسایی منحصر به فرد دستگاه پزشکی باید مطابق با الزامات شناسایی دستگاه پزشکی باشد.

ثبات: تجهیزات پزشکی شناسایی منحصر به فرد باید به ویژگی های اساسی از محصول مربوط، ویژگی های اساسی در صورتی که محصول تغییر نمی کند، شناسایی محصول باید بدون تغییر باقی می ماند.

توسعه پذیری: شناسایی منحصر به فرد دستگاه های پزشکی باید با الزامات قانونی و توسعه مداوم برنامه های عملی سازگار باشد.

هشتم مقاله: ایجاد یک نیاز هویت منحصر به فرد 'ثبت نام دستگاه پزشکی یا فرد تشکیل پرونده باید ایجاد، حفظ تجهیزات پزشکی مطابق با شناسه منحصر به فرد است که منحصر به فرد شناسایی، آماده سازی استانداردهای تجهیزات پزشکی. منحصر به فرد شناسایی، آماده سازی استانداردهای تجهیزات پزشکی ممکن است شامل مو چین اداره غذا و دارو تایید آژانس های کد یا اداره امور غذایی و دارویی کشور برای توسعه استانداردهای مربوطه.

ماده 9 «شناسایی و شناسایی و شناسایی داده های حامل شناسایی» حامل شناسه منحصر به فرد یک دستگاه پزشکی یک رسانه داده برای ذخیره و / یا انتقال شناسه منحصر به فرد یک دستگاه پزشکی است.

منحصر به فرد حامل داده های شناسایی در قالب، مقاله X اطلاعات منحصر به فرد شناسایی دستگاه های پزشکی ممکن است به صورت یک کد حامل بعدی را، کد دو بعدی، و یا دیگر تگ فرکانس رادیویی. تشویق به استفاده از فن آوری های حامل داده پیشرفته.

هنگام استفاده از کد یک بعدی، شناسایی محصول و شناسایی را می توان در سری تولید، تعداد زیادی از ردیف ممکن است موازی؛ هنگامی که با استفاده از تگ فرکانس رادیویی، همچنین باید کد یک بعدی و یا کد دو بعدی است.

"شناسایی منحصر به فرد این حامل داده XI مقاله منحصر به فرد حامل داده های شناسایی دستگاه های پزشکی باید الزامات از تکنیک های شناسایی و ضبط داده ها به صورت خودکار، ملاقات کرده و در قابل خواندن فضای Ruoyin انسان است. محدود و یا استفاده محدود است، و اولویت دادن به داده ها با شناسایی خودکار، در اصل فرم کسب هنر بردار.

XII مقاله ثبت و یا دستگاه های پزشکی یک شناسایی منحصر به فرد مورد نیاز حامل اطلاعات داده شده است »و دستگاه های پزشکی باید ثبت ایجاد آن از یک حامل داده های استاندارد منحصر به فرد شناسایی سازگار، که نام ذکر شده در سطح واحد فروش بسته بندی و تجهیزات پزشکی با توجه به حامل داده شناسایی منحصر به فرد بر روی محصولات دستگاه های پزشکی، و به اطمینان حاصل شود که در حین عملیات و استفاده از دستگاه های پزشکی منحصر به فرد داده های شناسایی شرکت حامل، روشن و قابل خواندن.

ماده سیزدهم 'منحصر به فرد تعریف پایگاه داده های شناسایی، دستگاه های پزشکی منحصر به فرد شناسایی پایگاه داده شامل شناسایی محصول و داده های دستگاه های پزشکی مربوط می شود.

چین غذا و داروی به توسعه دستگاه های پزشکی استاندارد داده ها شناسایی منحصر به فرد و هنجارها، سازمان از دستگاه های پزشکی که منحصر به فرد شناسایی پایگاه داده برای پرس و جو عمومی است.

مسئولیت اصلی 'ماده چهاردهم دستگاه پزشکی فرد ثبت نام و یا پر کردن شخص باید مطابق با استانداردها و مقررات مربوطه مورد نیاز برای آپلود، حفظ و به روز رسانی پایگاه داده است که منحصر به فرد شناسایی داده های مربوطه، و از صحت داده ها، دقت مسئول.

منحصر به فرد مورد نیاز ارسال داده ها شناسایی، ثبت XV مقاله یا ثبت باید برای شناسایی محصول در بیانیه سیستم مدیریت ثبت نام / ثبت در زمان درخواست برای ثبت نام دستگاه های پزشکی و یا پر کردن فراهم می کند.

متقاضی یا ثبت باید در ثبت نام محصول خود اجازه داده می شود، پر کردن و یا 30 روز کاری پس از تغییر، شناسایی محصول و اطلاعات مربوط به ارسال به دستگاه پزشکی منحصر به فرد شناسایی پایگاه داده باشد.

شانزدهم مقاله مورد نیاز شناسایی منحصر به فرد، سازمان غذا و داروی ادارات در مطابق با الزامات قانونی مربوط به مدیریت داده ها و پاسخ.

تشویق تولید کنندگان تجهیزات پزشکی، شرکت ها و کاربران از دستگاه های پزشکی که منحصر به فرد شناسایی برنامه برای انجام مدیریت مربوط به محصول.

ماده 17 تعاریف شرایط مربوطه معانی اصطلاحات زیر در این قوانین:

یک کد یک بعدی یک نماد بارکد است که اطلاعات را در یک جهت یک بعدی نشان می دهد.

یک کد دو بعدی نماد بارکد است که اطلاعات را در دو بعد نشان می دهد.

آن را به یک فرکانس رادیویی شی شناسایی برچسب و یا مقاله اشاره دارد، داشتن یک تابع ذخیره سازی اطلاعات، سیگنال مدولاسیون می تواند خواننده الکترومغناطیسی دریافت کرد، و اطلاعات مربوط به سیگنال حامل بر می گرداند.

شناسایی خودکار و ضبط داده ها، بدان معنی است که هیچ داده به طور مستقیم به تجهیزات یا سیستم های کامپیوتری دیگر توسط صفحه کلید ریزپردازنده کنترل می شود.

خواندن مصنوعی به اطلاعات متنی مرتبط با دستگاه قابل خواندن اشاره می کند که به طور مستقیم توسط چشم انسان شناخته می شود.

ماده 18 'تاریخ اجرای' این قوانین در XX XX از سال 2018 به اجرا در خواهد آمد.

به منظور اجرای شورای کمیته مرکزی و دولت CPC "افکار عمومی در مورد تعمیق بررسی و سیستم تایید اصلاحات مواد مخدر و نوآوری دستگاه پزشکی تشویق"، "نظارت و تنظیم تجهیزات پزشکی"، به تقویت توسعه تجهیزات پزشکی، تولید، مدیریت (از این پس به عنوان "مقررات" نامیده می شود) و استفاده از کل فرایند نظارت و مدیریت، بهبود اثربخشی نظارت و مدیریت، ایجاد یک سیستم شناسایی منحصر به فرد از دستگاه های پزشکی، رویکرد نظارتی نوآورانه، مطابق با برنامه نویسی از دستگاه های پزشکی استقرار کلی، سازمان دولت، یک "دستگاه پزشکی است که منحصر به فرد شناسایی قوانین سیستم."

دستگاه پزشکی شناسه منحصر به فرد (شناسایی دستگاه منحصر به فرد، به عنوان اداره کل اتباع خارجه)، یک کارت شناسایی الکترونیک محصولات پزشکی، شناسایی منحصر به فرد حامل داده است ذخیره سازی یا انتقال ID رسانه های الکترونیکی است، منحصر به فرد شناسایی پایگاه داده یک پایگاه داده ذخیره سازی دستگاه های پزشکی و اطلاعات مربوط به شناسایی منحصر به فرد است ، سه با هم دستگاه های پزشکی را تشکیل می دهند منحصر به فرد شناسایی سیستم. با ایجاد یک سیستم شناسایی منحصر به فرد از دستگاه های پزشکی، به نفع استفاده از فناوری اطلاعات به معنی برای رسیدن به دستگاه های پزشکی در توسعه، تولید، بهره برداری و استفاده از تمام جنبه های سریع، شناسایی دقیق، آن را منجر به نظارت محصول به اشتراک گذاری داده ها و یکپارچه سازی، کمک به رویکرد نظارتی نوآورانه به منظور ارتقاء اثر بخشی نظارت، تقویت مدیریت چرخه عمر دستگاه های پزشکی.

دستگاه های پزشکی که منحصر به فرد شناسایی نقاط فعلی بین المللی گرم دستگاه های پزشکی مناطق نظارتی از نگرانی. در سال 2013، بین المللی پزشکی رگولاتور دستگاه های انجمن (IMDRF)، به ترتیب، FDA ایالات متحده صادر شناسایی منحصر به فرد از دستگاه های پزشکی و سیستم های راهنمای مقررات سال 2014، اولین پیاده سازی از دستگاه های پزشکی FDA آمریکا منحصر به فرد شناسایی یک کلاس III دستگاه های پزشکی مه سال 2017، اتحادیه اروپا با صدور مقررات دستگاه های پزشکی، الزامات قانونی روشن است که منحصر به فرد شناسایی اجرای تجهیزات پزشکی، ژاپن، استرالیا و کشورهای دیگر شروع به انجام مرتبط کار، شناسایی منحصر به فرد جهانی دستگاه های پزشکی ادامه دارد.

در سال 2006، تنظیم کننده شانگهای به انجام بخشی از دستگاه پزشکی قابل کاشت برنامه نویسی خلبان گذشته نگر است. در سال 2012، شورای دولتی "دوم پنج 'طرح ایمنی ملی مواد مخدر"، که به نام "دستگاه های پزشکی با خطر بالا شروع به برنامه نویسی وحدت ملی» را صادر کرد. در سال 2014، "مقررات" اصلاحات منتشر شده، ماده 32 نیاز به دولت برای تشویق به استفاده از فن آوری های پیشرفته فروش تجهیزات پزشکی و سوابق استفاده. تا سال 2016، شورای دولتی صادر "طرح ایمنی مواد مخدر ملی" سیزده پنج "، که به نام" ساختمان تجهیزات پزشکی برنامه نویسی سیستم، توسعه دستگاه های پزشکی برنامه نویسی قوانین. چین سیستم دستگاه پزشکی است که منحصر به فرد شناسایی نیاز فوری به انجام کار ساخت و ساز.

اداره متصل اهمیت زیادی برای دستگاه های پزشکی که منحصر به فرد شناسایی کار مربوطه، در سال 2013 مطالعه انجام انجام برنامه نویسی دستگاه های پزشکی مرکز لوله های استاندارد، دارو تحقیق نظارت الکترونیکی، شانگهای دستگاه های پزشکی قابل کاشت برنامه نویسی کار خلبان گذشته نگر در دستگاه های پزشکی بر اساس ویژگی های چین پزشکی و صنعت و تنظیم کننده در هر دو روند های بین المللی تجهیزات اساسی، یادگیری از تجربه عملی از کشورهای توسعه یافته و مناطق، پیشنهاد ایجاد تجهیزات پزشکی به قوانین و مقررات دولتی هدایت اجرای کد مدل کسب و کار اصلی.

2014، به حساب پر از عمل نظارتی و صنعت، مطالعه و یادگیری هسته IMDRF محتوای "دستگاه پزشکی است که منحصر به فرد شناسایی" راهنمای به ایالات متحده آمریکا FDA "تجهیزات پزشکی سیستم شناسایی منحصر به فرد" مقررات، با توجه به "مشخصات و برچسب زدن مقررات دستگاه پزشکی،" مقررات " "و دیگر قوانین و مقررات مربوطه، به مراجعه" اطلاع در پیاده سازی مدیریت کد ملی مواد مخدر "و اسناد دیگر، پیش نویس" قوانین را پشتیبانی می کند دستگاه های پزشکی (پیش نویس). "دوره، تجهیزات پزشکی برنامه نویسی سمپوزیوم برگزار می شود، به دنبال برخی از دستگاه های پزشکی استاندارد کمیته فنی، تولید کنندگان تجهیزات پزشکی، شرکت ها، و استفاده از اطلاعات و نظرات و پیشنهادات از واحد پشتیبانی فنی، تغییر محتوای پیش نویس است.

2015، از نزدیک پیگیری پیشرفت و اجرای مقررات اداره کل اتباع خارجه، در عمق به بررسی توسعه ایده ها و نیازهای خاص را پشتیبانی می کند قوانین مقررات استفاده از فرصت در مجامع بین المللی و غیره. در همان زمان، در مورد سیاست های ملی و روند صنعت بر اساس آخرین نتایج تحقیقات فن آوری مربوط، برای دامنه کاربرد، نیاز پایگاه داده برنامه نویسی و ساخت و ساز از "قوانین را پشتیبانی می کند دستگاه های پزشکی (پیش نویس)" بیشتر تجدید نظر شده و بهبود یافته است.

2017، اداره کل برگزار شد دستگاه های پزشکی برنامه نویسی کنفرانس کار، مشخص ایده کلی از ساخت و ساز از سیستم دستگاه پزشکی برنامه نویسی، توسعه یک "دستگاه های پزشکی برنامه نویسی برنامه ساخت و ساز سیستم،" گام به گام پیاده سازی برنامه نویسی در سطح پیاده سازی، استقرار مقررات - استاندارد - سه ردیف سیستم پایگاه داده، اول از همه به توسعه برنامه نویسی قوانین، برنامه نویسی راهنمایی به انجام کار و پس از آن به توسعه استانداردها، رهنمودها از شناسایی منحصر به فرد، حامل داده ها و پایگاه های داده، به انجام برنامه نویسی کار استاندارد؛ برنامه نویسی با توجه به الزامات برنامه، توسعه تدریجی از دستگاه های پزشکی کد گذاری فن آوری اطلاعات. با توجه به "دستگاه های پزشکی برنامه نویسی برنامه ساخت و ساز سیستم کار" موافقت کرد و جلسه دیدگاه ها، به شکل یک "قوانین را پشتیبانی می کند دستگاه های پزشکی (پیش نویس)." به منظور بهتر با استانداردهای بین المللی، در خط با مفهوم دستگاه های پزشکی منحصر به فرد شناسایی هویت دستگاه های پزشکی، برای جلوگیری از و برنامه نویسی طبقه بندی و دیگر عناوین سردرگمی، درک روشنی از احزاب، درک مشترک، تحقیق پس از تکرار، "قوانین را پشتیبانی می کند دستگاه های پزشکی (پیش نویس)" تغییر یافت "دستگاه پزشکی قوانین سیستم شناسایی منحصر به فرد (پیش نویس)."

تعریف و الزامات مربوط به اجزای مختلف از "سیستم شناسایی منحصر به فرد قوانین تجهیزات پزشکی (پیش نویس)" به وضوح در نظر گرفته شده منحصر به فرد شناسایی سیستم دستگاه پزشکی متشکل از یک سیستم شناسایی منحصر به فرد، مبنای حقوقی از یک سیستم شناسایی منحصر به فرد ساخت دستگاه های پزشکی است.

"سیستم شناسایی تنها قوانین تجهیزات پزشکی (پیش نویس)" پنج فصل، در مجموع هفده وجود دارد. مقررات عمومی، در مجموع از چهار، یک قصد قانونگذار روشن، اشیاء در برنامه، و همچنین تعریف از دستور مربوط به قوانین کلی از فصل دوم الزامات منحصر به فرد شناسایی، در مجموع از چهار، تجهیزات به طور واضح تعریف منحصر به فرد شناسایی پزشکی، سازه، اصول اساسی و ایجاد نیاز، فصل شناسایی منحصر به فرد مورد نیاز حامل داده ها، در مجموع از چهار، یک تعریف روشن از حامل داده شناسایی منحصر به فرد، با توجه به نیاز. فصل چهارم پایگاه داده شناسایی منحصر به فرد نیاز به یک مجموع از سه، محتوای روشن و مورد نیاز پایگاه داده شناسایی منحصر به فرد، آپلود داده ها، نیاز تعمیر و نگهداری؛ فصل پنجم مقررات تکمیلی، تماس روشن بر احزاب به درخواست یک شناسه منحصر به فرد، و تعریف قوانین و مقررات مربوطه از تاریخ اجرای. جزئیات به شرح زیر است:

(A) اولین عمومی، تعریف قوانین قصد قانونگذار و اساس فرمول. با توجه به "مقررات"، همراه با "سیزده پنج طرح ایمنی مواد مخدر" وضوح هدف از دستگاه های پزشکی منحصر به فرد شناسایی ایجاد شده است. تاکید سلامت دستگاه هایی که منحصر به فرد شناسایی منبع هویت دستگاه پزشکی یکپارچه است، کمک خواهد کرد که تقویت تجهیزات پزشکی در توسعه، تولید، بهره برداری و استفاده از نظارت و مدیریت تمام جنبه به منظور افزایش اثربخشی کلی از نظارت های پزشکی، نوآورانه دستگاه پزشکی حالت تنظیم.

(B) مقررات عمومی ماده قانون موضوع به صراحت قابل اجرا است. قوانین برای همه روشن دستگاه های پزشکی به فروش می رسد در قلمرو جمهوری خلق چین اعمال می شود، استفاده می شود.

(C) مقررات عمومی ماده دامنه استفاده از قوانین تعریف شده است. یادگیری از ایالات متحده FDA، اداره کل اتباع خارجه محتوای ساخت و ساز سیستم IMDRF مقررات اداره کل اتباع خارجه و اسناد هدایت، تعریف دستگاه پزشکی شناسه منحصر به فرد است که منحصر به فرد شناسایی حامل داده ها، پایگاه داده شناسایی منحصر به فرد، ترینیتی یک سیستم شناسایی منحصر به فرد برای دستگاه های پزشکی برای شناسایی یکنواخت وسایل پزشکی ایجاد کنید.

(د) مقررات عمومی ماده تعریف مسئولیت های مربوطه اداره با توجه به "سیزده پنج مواد مخدر برنامه ریزی ایمنی "الزامات، روشن ساخت که اداره کل عمومی تجهیزات پزشکی تنها سیستم سیستم شناسایی، توسعه دستگاه های پزشکی صادر منحصر به فرد شناسایی سیستم برنامه ریزی اجرا، به منظور توسعه یک اداره مرحله به مرحله، زیر گونه از اجرای طرح، یک چارچوب زمانی مشخص برای اجرا و مورد نیاز از محصولات مختلف پایه ای فراهم می کند.

ماده 5 به ماده هفتم (ه) از فصل تعریف روشنی از دستگاه های پزشکی منحصر به فرد شناسایی، توسعه ساختارها و اصول. با توجه به مقررات بین المللی، تعریف شناسایی منحصر به فرد از دستگاه های پزشکی بر روی محصول یا بسته بندی از یک سری از حروف ارائه کد عددی شناسه منحصر به فرد از دستگاه های پزشکی است؛ روشن دستگاه پزشکی منحصر به فرد توسط شناسایی محصول و آرم تولید دو قسمت به وضوح اصول اساسی دستگاه های پزشکی که منحصر به فرد شناسایی توسعه شناسایی منحصر به فرد همراه با ویژگی های اساسی از محصول باید ملاقات شناخته شده است. تنها اصل، ثبات و مقیاس پذیری. بر منحصر به فرد است که اصل اول است برای اطمینان از شناسایی دقیق از محصولات اساسی، یک اصل اساسی است که منحصر به فرد شناسایی تابع با توجه به پیچیدگی از محصولات پزشکی، تجهیزات پزشکی شناسایی منحصر به فرد است، و منحصر به فرد مطابق با الزامات شناسایی محصول است، برای همین ویژگی از دستگاه های پزشکی، منحصر به فرد شناسه منحصر به فرد باید به مشخصات فردی از مدل های اشاره؛ برای شماره سریال از کنترل تولید از دستگاه های پزشکی، منحصر به فرد شناسایی منحصر به فرد باید به یک محصول واحد اشاره ؛ برای محصول با توجه به کنترل تولید دسته ای، تنها شناسایی منحصر به فرد یک نقطه به همان دسته ای از محصول می باشد.

ماده (ج) از فصل هشتم استانداردهای روشن و مورد نیاز برای ایجاد یک بدن از منحصر به فرد شناخته شده است. یکی بر "مقررات" بر اساس وضوح موضوع منحصر به فرد شناسایی ایجاد دستگاه های پزشکی ثبت نام فرد یا افراد پر کردن است که مسئول ایجاد و حفظ شناسه منحصر به فرد، با تاکید بر ثبت و یا مسئولیت اصلی به filer، و مدیریت روشن و استفاده می تواند یک هویت منحصر به فرد ایجاد کنید، تقویت کد منبع. دوم این است که منحصر به فرد شناسایی آماده سازی معیارهای روشنی از دستگاه های پزشکی توسط کد تایید اداره کل انتقال سازمان های به توسعه استانداردهای مربوطه اداره فرموله های مرتبط و استانداردهای، منعکس کننده سازگاری از قوانین، نه تنها به قبول استفاده از دستگاه های پزشکی که منحصر به فرد شناسایی استانداردهای پذیرفته شده بین المللی برای تهیه، بلکه برای توسعه کشور ما مایل به اتخاذ استانداردهای خود را از کسب و کار فضای رزرو شده

ماده نهم (گرم) از فصل سوم به XII روشن تعریف حامل داده شناسایی منحصر به فرد، حامل در قالب داده های شناسایی منحصر به فرد، بدن وقف و الزامات مربوطه. تعریف شده به شکل حامل داده شناسایی منحصر به فرد می تواند یک بعدی کد، دو کد بعدی و یا برچسب ها فرکانس رادیویی، و تشویق استفاده از تکنولوژی حامل داده های پیشرفته، مفهوم "قوانین" برای باز کردن فن آوری های پیشرفته. نیاز برای تمام سطوح از فروش واحد بسته بندی دستگاه های پزشکی وقف برای قابل استفاده مجدد را مشخص دستگاه های پزشکی نیاز به محصولات دستگاه های پزشکی خود را وقف. بر شناسایی منحصر به فرد از حامل داده ها باید در طول گردش و استفاده از امن، روشن و قابل خواندن در دستگاه های پزشکی مشخص گردد حفظ اطمینان حاصل شود که چرخه عمر.

مقالات 13 تا 15 (H) فصل چهارم روشن محتویات دستگاه پزشکی شامل یک پایگاه داده شناسایی منحصر به فرد، پایگاه داده که منحصر به فرد شناسایی ساختمان اصلی. مفاد این فرد ثبت دستگاه پزشکی و یا افراد مسئول برای ضبط، برجسته شرکت صحت و دقت داده ها از اولین مسئول به. روشن ثبت نام دستگاه های پزشکی و یا پر کردن ارسال شناسایی محصول و نقطه داده و محدودیت زمانی می باشد. اداره مسئول سازماندهی استقرار دستگاه های پزشکی روشن پایگاه داده شناسایی منحصر به فرد، یک پایگاه داده شناسایی منحصر به فرد است این یک پایگاه داده استاتیک است که شامل بخش شناسایی محصول از دستگاه های پزشکی شناسه منحصر به فرد و داده های دیگر است.

(IX) تکمیلی روشن مواد غذایی و بخش نظارت به مواد مخدر در تمام سطوح می توانید تماس بگیرید و مدیریت داده ها. تشویق تجهیزات پزشکی تولید، مدیریت و استفاده از دستگاه های پزشکی که منحصر به فرد شناسایی واحد نرم افزار در مربوط به محصول مدیریت ارزش که منحصر به فرد شناسایی دستگاه پزشکی مندرج در برنامه، جنبه های مختلف کاربرد مؤثر شناسایی منحصر به فرد به مدیریت دستگاه های پزشکی بر اساس قانونی برای تشکیل داده های بزرگ یک راه مهم است و به معنی برای اجرای اینترنت + تنظیم، تنظیم عقل برای اصطلاحات فنی تفسیر بود.