La administración de la implementación de las medidas de "Supervisión de ventas y gestión de redes de dispositivos médicos"
Red Médica 28 de febrero audiencia
Provincias, regiones autónomas y municipios Administración de Alimentos y Medicamentos, Cuerpo de Producción y Construcción de Xinjiang Administración de Alimentos y Medicamentos:
"Dispositivos Médicos supervisión y gestión de enfoque de la red de ventas" (China Food and Drug Administration de la Orden Nº 38) (en lo sucesivo, las "Reglas") se ha publicado desde marzo 1, 2018 aplicación. Para poner en práctica el "enfoque" de los requisitos pertinentes , Las cuestiones relevantes se notifican de la siguiente manera:
En primer lugar, haga un buen trabajo de propaganda, implementación y capacitación de "medidas"
Los departamentos de supervisión y administración de alimentos y drogas de todos los niveles deben otorgar gran importancia a la publicidad seria para implementar las "Medidas", específicamente para desarrollar publicidad e implementación de programas de capacitación, y promover efectivamente la publicidad e implementación de capacitación. En enero de 2018, la Administración Estatal de Administración de Alimentos y Drogas y otros departamentos La capacitación se ha llevado a cabo. El departamento provincial de supervisión y administración de alimentos y drogas debe fortalecer su orientación sobre la capacitación y el trabajo relacionado de los departamentos y empresas de supervisión y gestión de alimentos y alimentos municipales y de condados.
En segundo lugar, a conciencia hacer un buen trabajo supervisión y gestión de ventas de red de dispositivos médicos
departamentos (A) Food and Drug Administration en todos los niveles a hacer una buena supervisión y gestión de la red de ventas de equipos médicos, después de "medidas" implementadas, para fortalecer el área administrativa en médico de la red de ventas de equipos y compañías de dispositivos médicos plataforma de comercio en línea para los servicios de terceros que proporcionan supervisión y gestión, supervisión y compañías de dispositivos médicos plataforma de comercio en línea para los proveedores de servicios de terceros para cumplir con eficacia la responsabilidad principal.
(B) los departamentos de Alimentos y Medicamentos de provincia, de conformidad con lo dispuesto en las "Reglas" y otros requisitos, una muy buena disposición de trabajo de ventas de equipos médicos e información de monitoreo de redes de comercio, designar a una persona responsable de la plataforma de seguimiento de equipos médicos a la red comercial del Estado para recibir información, los resultados de la investigación y el manejo Sube y otros trabajos relacionados, y el 28 de febrero, 2018, el formulario de inscripción plataforma de seguimiento de transacción de red de dispositivos médicos (Apéndice 1), presentado a la Administración general de la División de regulación de dispositivos médicos.
En tercer lugar, en lo que respecta a las ventas por Internet de los dispositivos médicos y equipos médicos plataforma de comercio en línea para el registro de trabajo de servicios de terceros
(A) 'sistema de información de registro de licencia de negocio de fabricación de equipos médicos' General En (en lo sucesivo denominados 'sistemas de información') que se añade a la venta por Internet de los dispositivos médicos y equipos médicos plataforma de comercio en línea para registro de servicio de terceros y otras funciones de 1 de marzo, 2018 la fecha de la apertura oficial. manejar las ventas en línea de dispositivos médicos y equipos médicos plataforma de comercio en línea para el servicio de terceros para el registro, cuando se cambia de negocios, personal regulador y directivo de la empresa puede 'servicios en línea' de la comida del Estado y la Administración de Drogas en la sección Inicio 'Sistema de información de licencias de fabricación de equipos médicos' Haga clic para ingresar.
(B) en médicos de la red de ventas de equipos de las empresas pueden solicitar el registro a los departamentos de Alimentos y Medicamentos municipales para llenar los distritos de los asientos y mesa de información médica a la red de ventas de equipos (Anexo 2) por 'sistemas de información', los términos municipales de Alimentos y Medicamentos los departamentos de supervisión y de gestión para completar el cumplimiento verificado la información, deberá, dentro de los siete días laborables en la información de registro público.
(C) equipos médicos plataforma de comercio en línea para los proveedores de servicios de terceros a través de los sistemas de información '' a la comida provincial Drogas Departamento de supervisión y gestión para el registro, completar Equipo medico plataforma de comercio por Internet para la forma de terceros hoja de servicios (Anexo 3) y presentar los materiales relevantes (Anexo 4), los departamentos de Alimentos y Medicamentos provinciales para estar en el punto Negocios Presente la integridad de los materiales para verificar, cumpla con los requisitos del registro, emitidos al comprobante de registro de la plataforma de terceros del servicio de transacciones de red de dispositivos médicos (Anexo 5) y dentro de los 7 días hábiles posteriores a la presentación de la información del registro público relevante.
Correo electrónico de asesoramiento del sistema: cfda_qa@163.com
Anexo: 1. Formulario de solicitud de registro de la plataforma de monitoreo de transacciones de red de dispositivos médicos
2. Formulario de información de ventas de la red de dispositivos médicos
3. Servicios de comercio en línea de equipos médicos plataforma de terceros para el registro
4. Servicios de transacción de red de dispositivos médicos de plataforma de terceros para el registro de los materiales requeridos
5. servicios de comercio en línea de equipos médicos cupón de registro de la plataforma de terceros
Oficina General de Administración de Alimentos y Fármacos
