Администрирование реализации мер по надзору за продажами медицинских устройств и управления ими
Медицинская сеть 28 февраля
Провинции, автономные области и муниципалитеты Управление по контролю за продуктами и лекарствами, Синьцзянский производственный и строительный корпус Администрация продовольствия и медикаментов:
Меры по администрированию продаж сетей медицинских устройств (№ 38 Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами) (далее именуемые «Меры») были обнародованы и вступят в силу с 1 марта 2018 года. Для реализации соответствующих требований Меры , Соответствующие вопросы настоящим уведомляются о нижеследующем:
Во-первых, энергично выполнять «меры» пропаганды и осуществления и обучения
Департаменты по надзору за пищевыми продуктами и лекарствами на всех уровнях должны придавать большое значение серьезной рекламе для осуществления «мер», в частности, для пропаганды и реализации учебных программ, а также для эффективного пропаганды и осуществления обучения. В январе 2018 года Государственная администрация администрации по вопросам продовольствия и наркотиков и других департаментов Проведение обучения было проведено. Провинциальный отдел надзора и надзора за пищевыми продуктами и лекарствами должен укрепить свои руководящие указания в отношении подготовки и связанной с этим работы муниципальных и районных отделов и предприятий по надзору за продуктами питания и наркотиками.
Во-вторых, добросовестно выполнять хорошую работу по контролю и управлению продажами сетевых устройств
(1) Администрации пищевых продуктов и лекарственных средств на всех уровнях добросовестно контролируют и администрируют продажу сетевого оборудования для медицинских устройств. После внедрения мер необходимо усилить стороннюю платформу для онлайн-торговли медицинскими приборами и медицинскими устройствами в административном районе Провайдеры надзора и управления, настоятельно рекомендуем предприятиям и медицинскому оборудованию онлайн-трейдинговые услуги сторонних поставщиков платформ, чтобы эффективно выполнять основную ответственность.
(2) Администрации пищевых продуктов и лекарств на уровне провинций должны в соответствии с «Меры» и другими требованиями эффективно обрабатывать информацию о продажах и анализе транзакций в сети медицинских устройств, назначать специальных лиц для приема информации с национальной платформы мониторинга транзакций на национальном медицинском устройстве, а также исследовать и обрабатывать результаты Загрузка и другие связанные с этим работы, а 28 февраля 2018 года - заявка на регистрацию платформы для мониторинга транзакций для мобильных устройств (Приложение 1), представленная в Общее управление надзора за устройствами.
В-третьих, на сети медицинских устройств продажи и медицинские устройства сетевые транзакционные услуги сторонняя платформа для записи
(A) Администрация увеличила продажи сети медицинских устройств и сторонней платформы для обслуживания транзакций в сети медицинских устройств для ведения учета в «Информационной системе для публикации информации о производстве и эксплуатации медицинских устройств» (далее «Информационная система»), которая будет запущена 1 марта 2018 года Официальное открытие дня. Для интернет-магазинов по продаже медицинского оборудования и медицинского оборудования онлайн-трейдинг сторонней платформы для записи, изменения и другого бизнеса, соответствующий регулирующий персонал и персонал, связанный с бизнесом, с главной страницы сайта «Домашняя продовольственная и администрация», «Информационная система с лицензией на производство медицинского оборудования» Нажмите, чтобы ввести.
(II) Предприятия, занимающиеся продажей сети медицинских устройств, могут через «Информационную систему» проходить архивное оформление в отделе по надзору за продуктами и лекарствами на уровне муниципалитета района, где расположено медицинское устройство, и заполнить форму информации о продаже сети медицинского оборудования (Приложение 2), а также продукты и наркотики муниципального уровня Надзорный и административный отдел проверяет представленную информацию и, если она соответствует условиям, она должна раскрыть информацию о записи для общественности в течение 7 рабочих дней.
(C) услуги транзакций в сетях медицинских устройств Поставщики третьей стороны через «информационную систему» в провинциальную пищу наркотики Отдел надзора и управления для записи, заполните Медицинское оборудование Служба онлайн-трейдинга сторонней платформы для записи (Приложение 3) и представить соответствующие материалы (Приложение 4), провинциальное управление продовольствием и лекарствами должно быть на месте справа бизнес Внедрите полноту материалов для проверки, соответствия требованиям к записи, выданным на ваучер регистрации третьей стороны платформы для мобильных устройств (Приложение 5) и в течение 7 рабочих дней после подачи в общедоступную соответствующую информацию о записи.
Системная консультация E-mail: cfda_qa@163.com
Приложение: 1. Заявка на регистрацию платформы регистрации транзакций для медицинских устройств
2. Форма информации о продажах медицинских устройств
3. Оборудование для онлайн-трейдинга медицинского оборудования сторонняя платформа для записи
4. Услуги по обслуживанию транзакций в сети медицинских устройств сторонней платформы для регистрации необходимых материалов
5. медицинское оборудование онлайн-трейдинг услуги сторонний регистрационный ваучер платформы
Главное управление по контролю за продуктами и лекарствами
