지방, 자치 지역 및 시정촌 식품 의약품 안전청, 신강 생산 및 건설 부대 식품 의약품 안전청 :
의료 기기 네트워크 판매 관리 (국가 식품 의약청 제 38 호) (이하 "조치"라한다)는 공포되어 2018 년 3 월 1 일부터 효력을 발생한다. 조치의 관련 요건을 이행하기 위해 관련 사항은 다음과 같이 통보됩니다.
첫째, 적극적으로 "조치"선전 및 구현 및 훈련에 대한 훌륭한 업무 수행
모든 수준의 식품 및 약품 관리 부서는 특별히 홍보 및 교육 프로그램을 실시, 좋은 직장의 홍보를하고 교육을 구현하기 위해 공식화, 심각하게 홍보 "접근 방식"을 구현하는 데 큰 중요성을 첨부해야합니다. 관리는 지방 음식과 약품 관리 부서 월 2018했다 실시 교육, 지방 음식과 약품 관리 부서는 도시와 카운티 식품 의약품 관리 부서 및 기업 교육 및 관련 업무의지도를 강화해야한다.
둘째, 양심적으로 좋은 일을 의료 기기 네트워크 판매 감독 및 관리
모든 수준의 (A) 식품 의약품 관리 부서는 의료 기기 판매 네트워크 및 의료 기기 회사 타사 서비스에 대한 온라인 거래 플랫폼의 관리 영역을 강화하기 위해 구현 "조치"후, 좋은 의료 기기 감독 및 네트워크 판매 관리를 할 수 공급자 감독 및 관리, 기업 및 의료 장비 온라인 거래 서비스 타사 플랫폼 제공 업체가 주요 책임을 효과적으로 이행 할 것을 촉구합니다.
(B)은 "규칙"및 기타 요구 사항, 의료 장비 판매 및 무역 네트워크 모니터링 정보의 정말 좋은 일 처리의 규정에 따라 지방 식품 의약품 관리 부서, 정보, 조사 및 처리 결과를받을 수있는 상태 의료 기기 무역 네트워크 모니터링 플랫폼을 담당하는 사람을 지정 업로드 및 기타 관련 업무, 의료 기기 규제 부문의 일반 행정에 제출 2018년 2월 28일, 의료 기기 네트워크 트랜잭션 모니터링 플랫폼 등록 양식 (부록 1)에.
의료 기기 및 타사 서비스 작업 레코드의 의료 장비의 온라인 거래 플랫폼의 인터넷 판매와 관련하여, 세 번째
(A) 일반에서 '의료 기기 제조업 허가 등록 정보 시스템'(이하 '정보 시스템'이라 함)는 타사 서비스 기록 및 기타 기능 3 월 1 일, 2018 의료 기기 및 의료 장비의 온라인 거래 플랫폼의 인터넷 판매에 추가 공식 개막 날짜는. 의료 기기 및 기록, 타사 서비스를위한 의료 장비의 온라인 거래 플랫폼의 온라인 판매를 처리 사업, 규제 담당자 및 기업 임원을 변경할 때 수도 홈 섹션에서 국가 식품의 약국 (FDA)에서 '온라인 서비스' '의료 기기 제조 라이센스 정보 시스템'을 클릭하여 입력하십시오.
기업의 의료 기기 판매 네트워크의 (B)는 '정보 시스템', 식품 의약품 도시 지구가 자리 지구 및 의료 기기 판매 네트워크 정보 테이블 (부속서 2)을 채우기 위해 지방 식품 의약품 관리 부서에 등록을 신청할 수 있습니다 감독 및 행정 부서는보고 된 정보를 검증하고, 규정을 충족하는 경우 근무일 기준 7 일 이내에 일반인에게 기록 보관 정보를 공개해야합니다.
(C) 의료 기기 네트워크 거래 서비스 '정보 시스템'을 통한 제 3 자 플랫폼 제공 업체는 지방 식품 마약 감독 및 관리 부서의 기록, 기입 의료 장비 타사 서비스 레코드 양식 (첨부 3) 제출 관련 자료 (부록 4) 인터넷 거래 플랫폼은 지방 식품 의약품 관리 부서는 그 자리에서 할 수 사업 무결성 제출 레코드 및 문제 등록증 (부록 5) 의료 장비의 온라인 거래 플랫폼과 신청 후 7 일 이내에 공공 기록 정보 사회와 관련된 타사 서비스의 규정과 일치하도록, 확인.
