Amministrazione dell'implementazione delle "Misure di supervisione e gestione commerciale delle reti di dispositivi medici"
Medical Network 28 febbraio Notizie
Province, regioni autonome e municipalità Food and Drug Administration, il Xinjiang Production and Construction Corps Food and Drug Administration:
"Dispositivi Medici supervisione e gestione approccio di rete di vendita" (Cina Food and Drug Administration Order n ° 38) (in seguito denominato "Regolamento") è stato pubblicato dal 1 MARZO 2018 implementazione. Per implementare il "metodo" dei requisiti pertinenti , avviso della materia come segue:
In primo luogo, si sforzano di fare "approccio" pubblicizzare e realizzare il lavoro e formazione
Food and Drug Administration reparti a tutti i livelli dovrebbe attribuire grande importanza per attuare seriamente la "approccio" di pubblicità, appositamente formulato per pubblicizzare e mettere in atto il programma di formazione, fare un buon lavoro pubblicizzare e mettere in atto la formazione. Amministrazione era in gennaio 2018 dei dipartimenti Food and Drug Administration provinciali La formazione è stata effettuata: il dipartimento provinciale per la supervisione e l'amministrazione di prodotti alimentari e droghe dovrebbe rafforzare la propria guida sulla formazione e il lavoro correlato dei dipartimenti e delle imprese di supervisione e gestione di cibo e droga municipale e provinciale.
In secondo luogo, coscienziosamente fare un buon lavoro di supervisione e gestione delle vendite della rete di dispositivi medici
(A) Food and Drug Administration reparti a tutti i livelli per fare il bene di supervisione apparecchiature mediche e la gestione di rete di vendita, dopo "misure" messe in atto, per rafforzare l'area amministrativa in ambito medico rete di attrezzature di vendita e di aziende produttrici di dispositivi medici piattaforma di trading online per i servizi di terze parti che forniscono supervisione e gestione, supervisione e aziende produttrici di dispositivi medici piattaforma di trading online per i fornitori di servizi di terze parti per soddisfare in modo efficace la responsabilità principale.
(B) i dipartimenti Food and Drug Administration provinciali in conformità con le disposizioni del "Regolamento" e di altri requisiti, un ottimo smaltimento del lavoro di vendita di apparecchiature mediche e le informazioni di monitoraggio della rete commerciale, designare una persona responsabile della piattaforma di monitoraggio di apparecchiature mediche rete commerciale Stato per ricevere le informazioni, i risultati delle indagini e la gestione Carica e di altre attività collegate, e il 28 febbraio, 2018, il monitoraggio delle transazioni di rete dei dispositivi medici modulo di iscrizione piattaforma (appendice 1) presentato alla Amministrazione generale della Divisione di regolamentazione dei dispositivi medici.
In terzo luogo, per quanto riguarda le vendite su Internet di dispositivi medici e attrezzature mediche piattaforma di trading online per terze parti record di lavori di manutenzione
(A) 'attrezzature mediche sistema di informazioni per la registrazione di licenza commerciale di produzione' Generale (di seguito denominati «sistemi informativi) Aggiunto alla vendita su Internet di dispositivi medici e attrezzature mediche piattaforma di trading online per record di servizio di terze parti e di altre funzioni, 1 marzo, 2018 la data di apertura ufficiale. gestire le vendite online di dispositivi medici e attrezzature mediche piattaforma di trading online per i servizi di terze parti per la cronaca, quando si cambia lavoro, il personale di regolamentazione e corporate officer maggio 'servizio on-line' dal cibo Stato and Drug Administration nella sezione Home page 'dispositivo medico licenza attività di produzione di deposito sistemi informativi' fare clic per entrare.
(B) nel Medical Network attrezzature di vendita delle imprese può richiedere la registrazione ai servizi degli alimenti e dei farmaci comunali per riempire i distretti di sicurezza e tabella di informazioni mediche rete di attrezzature di vendita (allegato 2) da 'dei sistemi informativi, la Food and Drug Municipi Il dipartimento di supervisione e amministrazione verifica le informazioni riportate e, se soddisfa le disposizioni, apre le informazioni sulla conservazione della documentazione al pubblico entro 7 giorni lavorativi.
(C) servizi di transazione di rete di dispositivi medici fornitori di piattaforme di terze parti attraverso il 'sistema di informazione' al cibo provinciale farmaci Dipartimento di supervisione e gestione per il record, compilare Attrezzatura medica Servizio di trading online piattaforma di terze parti per la cronaca (allegato 3) e presentare i materiali pertinenti (allegato 4), l'amministrazione provinciale dei prodotti alimentari e dei farmaci dovrebbe essere sul posto giusto affari Inviare la completezza dei materiali per verificare, soddisfare i requisiti per il record, i servizi di trading online delle apparecchiature mediche rilasciati al voucher record della piattaforma di terzi (Allegato 5) e entro 7 giorni lavorativi dopo la presentazione al pubblico delle informazioni relative al record.
E-mail consultiva di sistema: cfda_qa@163.com
Allegato: 1. Modulo di richiesta di registrazione della piattaforma di monitoraggio delle transazioni di rete dei dispositivi medici
