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"चिकित्सा उपकरण नेटवर्क बिक्री पर्यवेक्षण और प्रबंधन उपायों" के कार्यान्वयन के मामलों में मामलों

मेडिकल नेटवर्क 28 फरवरी सुनवाई
प्रांत, स्वायत्त क्षेत्रों और नगर पालिकाओं खाद्य एवं औषधि प्रशासन, झिंजियांग उत्पादन और निर्माण कॉर्प्स खाद्य एवं औषधि प्रशासन:
मेडिकल डिवाइस नेटवर्क की बिक्री के प्रशासन के उपायों (राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन का 38) (इसके बाद उपायों के रूप में संदर्भित) को लागू किया गया है और 1 मार्च, 2018 को लागू होगा। उपायों की प्रासंगिक आवश्यकताओं को लागू करने के लिए , संबंधित मामलों को इस प्रकार सूचित किया जाता है:
सबसे पहले, "उपाय" प्रचार और कार्यान्वयन और प्रशिक्षण का सख्ती से काम करना
सभी स्तरों पर खाद्य एवं दवा प्रशासन विभागों काफी महत्व देते हैं चाहिए गंभीरता से प्रचार "दृष्टिकोण" लागू करने के लिए, विशेष रूप से प्रचारित करने के लिए और प्रशिक्षण कार्यक्रम को लागू करने, एक अच्छा काम प्रचार करते हैं और प्रशिक्षण को लागू तैयार की। प्रशासन प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन विभागों की जनवरी 2018 में था आयोजित प्रशिक्षण, प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन विभागों शहर और काउंटी खाद्य एवं औषधि प्रशासन विभाग और कॉर्पोरेट प्रशिक्षण और संबंधित काम के मार्गदर्शन को मजबूत करना चाहिए।
दूसरा, चिकित्सा उपकरणों पर्यवेक्षण और नेटवर्क का प्रबंधन बेच एक अच्छा काम करने
सभी स्तरों पर (ए) खाद्य एवं औषधि प्रशासन विभागों अच्छा चिकित्सा उपकरणों पर्यवेक्षण और नेटवर्क की बिक्री का प्रबंधन करने के लिए, "माप" लागू किया, चिकित्सा उपकरणों की बिक्री नेटवर्क और चिकित्सा उपकरण कंपनियों तीसरे पक्ष की सेवाओं के लिए ऑनलाइन व्यापार मंच में प्रशासनिक क्षेत्र को मजबूत करने के बाद जो तीसरे पक्ष के सेवा प्रदाताओं को प्रभावी ढंग से मुख्य जिम्मेदारी को पूरा करने के लिए पर्यवेक्षण और प्रबंधन, पर्यवेक्षण और चिकित्सा उपकरण कंपनियों ऑनलाइन व्यापार मंच प्रदान करते हैं।
(बी) "नियम" और अन्य आवश्यकताओं, चिकित्सा उपकरण बिक्री और व्यापार नेटवर्क निगरानी जानकारी का एक बहुत अच्छा काम निपटान के प्रावधानों के अनुसार प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन विभाग, एक व्यक्ति राज्य चिकित्सा उपकरण व्यापार नेटवर्क निगरानी मंच के लिए जिम्मेदार नामित जानकारी, जांच और हैंडलिंग के परिणाम प्राप्त करने के लिए अपलोड और अन्य संबंधित काम करते हैं, और 28 फरवरी, 2018, चिकित्सा उपकरण नेटवर्क लेनदेन की निगरानी मंच पंजीकरण फॉर्म (परिशिष्ट 1) चिकित्सा उपकरण विनियामक डिवीजन के सामान्य प्रशासन के पास जमा पर।
तीसरा, मेडिकल डिवाइस नेटवर्क बिक्री और चिकित्सा उपकरण नेटवर्क लेनदेन सेवाओं पर रिकॉर्ड के लिए तीसरे पक्ष के मंच
(ए) जनरल में 'चिकित्सा उपकरण विनिर्माण व्यापार लाइसेंस पंजीकरण सूचना प्रणाली' (बाद में 'सूचना प्रणाली' कहा जाता है) चिकित्सा उपकरणों और तीसरे पक्ष के सर्विस रिकॉर्ड और अन्य कार्यों, 1 मार्च, 2018 के लिए चिकित्सा उपकरणों ऑनलाइन व्यापार मंच की इंटरनेट बिक्री को जोड़ा गया आधिकारिक खोलने की तारीख। चिकित्सा उपकरणों और रिकॉर्ड, के लिए तीसरे पक्ष सेवा के लिए चिकित्सा उपकरणों ऑनलाइन व्यापार मंच की ऑनलाइन बिक्री संभाल जब व्यापार, नियामक कर्मियों और कॉर्पोरेट अधिकारी बदल रहा हो सकता है होम अनुभाग में राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन से 'ऑनलाइन सेवा' 'मेडिकल उपकरण विनिर्माण लाइसेंस सूचना प्रणाली' दर्ज करने के लिए क्लिक करें
उद्यमों के चिकित्सा उपकरणों की बिक्री नेटवर्क में (बी) के सूचना सिस्टम ', खाद्य एवं औषधि नगरपालिका जिलों द्वारा सीट जिलों और चिकित्सा उपकरणों की बिक्री नेटवर्क की जानकारी तालिका (अनुबंध 2) को भरने के लिए नगर निगम के खाद्य एवं औषधि प्रशासन विभागों को पंजीकरण के लिए आवेदन कर सकते हैं पर्यवेक्षण और प्रबंधन विभागों सार्वजनिक रिकॉर्ड जानकारी के बारे में जानकारी सत्यापित अनुपालन में भरने के लिए, यह करेगा, सात कार्य दिवसों के भीतर।
(सी) चिकित्सा उपकरण ऑनलाइन ट्रेडिंग तीसरे पक्ष के सेवा प्रदाताओं के लिए प्रांतीय भोजन करने के लिए 'सूचना प्रणाली' के माध्यम से मंच ड्रग्स रिकॉर्ड के लिए पर्यवेक्षण और प्रबंधन विभाग, में भरें चिकित्सा उपकरण तीसरे पक्ष सेवा रिकॉर्ड प्रपत्र (अनुबंध 3) और प्रस्तुत प्रासंगिक सामग्री (अनुबंध 4) के लिए इंटरनेट का व्यापार मंच, प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन विभागों की मौके पर ही होने के लिए व्यापार तीसरे पक्ष के प्लेटफार्म रिकॉर्ड वाउचर (एनेक्स 5) को जारी किए गए मेडिकल उपकरण ऑनलाइन ट्रेडिंग सेवाओं की जांच करने के लिए सामग्रियों की पूर्णता को पूरा करें, और सार्वजनिक प्रासंगिक रिकॉर्ड जानकारी दर्ज करने के 7 कार्य दिवसों के भीतर जमा करें।
सिस्टम सलाहकार ई-मेल: cfda_qa@163.com
अनुलग्नक: 1. मेडिकल डिवाइस नेटवर्क लेनदेन मॉनिटरिंग प्लेटफार्म पंजीकरण आवेदन फार्म
2. मेडिकल डिवाइस नेटवर्क बिक्री सूचना फॉर्म
3. मेडिकल उपकरण ऑनलाइन ट्रेडिंग सेवाओं रिकॉर्ड के लिए तीसरे पक्ष के मंच
4. आवश्यक सामग्री के रिकॉर्ड के लिए मेडिकल डिवाइस नेटवर्क लेनदेन सेवाओं तीसरे पक्ष के प्लेटफॉर्म
5. चिकित्सा उपकरण ऑनलाइन ट्रेडिंग सेवाओं तीसरे पक्ष के प्लेटफार्म रिकॉर्ड वाउचर
खाद्य एवं औषधि प्रशासन के जनरल कार्यालय
24 फरवरी, 2018
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