Die Verwaltung der Implementierung von "Sales-Supervision und Management-Maßnahmen für das Medizingeräte-Netzwerk" ist von Bedeutung
Medical Network 28. Februar Anhörung
Provinzen, autonomen Regionen und Gemeinden Food and Drug Administration, Xinjiang Produktion und Bau Corps Food and Drug Administration:
Die Maßnahmen zur Verwaltung der Verkäufe von Netzwerken für medizinische Geräte (Nr. 38 der staatlichen Behörde für Lebens- und Arzneimittelkontrolle) (im Folgenden als "Maßnahmen" bezeichnet) wurden erlassen und werden am 1. März 2018 in Kraft treten. Um die entsprechenden Anforderungen der Maßnahmen zu implementieren Die relevanten Angelegenheiten werden wie folgt mitgeteilt:
Erstens, machen Sie eine gute Arbeit der "Maßnahmen" Propaganda und Umsetzung und Ausbildung
Food and Drug Administration Abteilungen auf allen Ebenen sollten großen Wert ernsthaft die Öffentlichkeit „Ansatz“, speziell das Trainingsprogramm zu veröffentlichen und zu implementieren formuliert umzusetzen, einen guten Job publicize tun und die Ausbildung zu implementieren. Die Verabreichung erfolgte im Januar 2018 von den Provinz-Food and Drug Administration Abteilungen Die Abteilung für Lebensmittel- und Drogenaufsicht und -verwaltung sollte ihre Anleitung für die Ausbildung und die damit verbundene Arbeit der Abteilungen und Unternehmen der Lebensmittel- und Drogenaufsicht und -verwaltung der Gemeinde und des County verstärken.
Zweitens, gewissenhaft eine gute Arbeit zu tun, medizinische Geräte Netzwerk-Sales-Überwachung und Management
(A) Food and Drug Administration Abteilungen auf allen Ebenen gute medizinische Geräte Überwachung und Verwaltung von Netzwerk-Vertrieb zu tun, nach dem „Maßnahmen“ umgesetzt, den Verwaltungsbereich in medizinischen Geräten Vertriebsnetz und Medizintechnik-Unternehmen Online-Handelsplattform für Dienste von Drittanbietern zu stärken die bieten Überwachung und Verwaltung, Überwachung und Medizintechnikunternehmen Online-Handelsplattform für Drittanbieter-Service-Provider, um effektiv die Hauptverantwortung zu erfüllen.
(B) die Provinz Food and Drug Administration Abteilungen in Übereinstimmung mit den Bestimmungen der „Regeln“ und anderen Anforderungen, eine wirklich gute Arbeit Entsorgung von medizinischen Geräten Vertrieb und Handel Netzwerk-Monitoring-Informationen, benennen eine Person, die für den Staat medizinischer Geräte Handel Netzwerk-Monitoring-Plattform, um Informationen zu erhalten, die Ergebnisse der Untersuchung und Behandlung laden und damit verbundene Arbeiten, und am 28. Februar 2018 das Medizinnetztransaktionsüberwachungsplattform Anmeldeformular (Anlage 1) die Allgemeinen Verwaltung der medizinischen Geräte-Regulierungsabteilung vorgelegt.
Drittens in Bezug auf Internet-Verkauf von Medizinprodukten und medizinischen Geräten Online-Handelsplattform für die Aufzeichnung von Drittanbietern Servicearbeiten
(A) Allgemeines ‚medizinischer Gerätebau Business-Lizenz Registrierung Informationssystem‘ (im Folgenden bezeichnet als ‚Informationssysteme‘) hinzugefügt, um Internet-Verkauf von Medizinprodukten und medizinische Geräte Online-Handelsplattform für Drittanbieter-Service-Aufzeichnung und andere Funktionen, 1. März 2018 das Datum der offiziellen Eröffnung. die Ordnung halber Online-Vertrieb von Medizinprodukten und medizinische Geräte Online-Handelsplattform für Drittanbieter-Service handhaben, wenn Unternehmen, Aufsichtspersonal und Corporate Officer Wechsel kann ‚Online-Service‘ von der staatlichen Food and Drug Administration im Home-Abschnitt ‚Medizinprodukt-Manufacturing-Geschäft Lizenz Einreichung Informationssysteme‘ Klick aufzurufen.
(B) in medizinischen Geräten Vertriebsnetz von Unternehmen können für die Registrierung an die Stadt Food and Drug Administration Abteilungen gelten die Sitz Bezirke und medizinische Geräte Vertriebsnetz-Informationstabelle (Anhang 2) durch Informationssysteme "zu füllen, die Food and Drug Stadtbezirken Überwachung und Management-Abteilungen in den Informationen überprüften die Einhaltung zu füllen, so wird sie innerhalb von sieben Arbeitstagen auf den öffentlichen Informationen aufzeichnen.
(C) medizinische Geräte Online-Handelsplattform für Drittanbieter-Service-Provider durch die ‚Informationssysteme‘ an die Provinz-Nahrung Drogen Überwachung und Management-Abteilungen für die Aufzeichnung, Berichterstattung Medizinische Ausrüstung Internet-Handelsplattform für Drittanbieter-Service-Datensatz Formular (Anhang 3) und legen relevante Materialien (Anhang 4), die Provinz-Food and Drug Administration Abteilungen vor Ort zu sein Geschäft Integrität Vorlage überprüft werden, um im Einklang mit den Bestimmungen der Datensatz und Ausgabe Zulassungsbescheinigung (Anhang 5) medizinische Geräte Online-Handelsplattform und Fremdleistungen im Zusammenhang mit einem öffentlichen Eintrag, die Informationsgesellschaft innerhalb von sieben Werktagen nach der Einreichung.
System Consulting mail: cfda_qa@163.com
Anhang: 1. Anmeldeformular für die Netzwerk-Transaktionsüberwachungsplattform für medizinische Geräte
2. Informationsformular zum Vertrieb von medizinischen Geräten
3. medizinische Geräte Online-Handelsplattform für Drittanbieter-Service-Record Form
4. medizinische Geräte Online-Handelsplattform für Fremdleistungen erforderlich Material aufnehmen
5. Online-Trading-Dienstleistungen für medizinische Geräte Drittanbieter-Plattform Rekord-Gutschein
