إدارة تنفيذ "الأجهزة الطبية شبكة الإشراف على المبيعات وإدارة التدابير" المسائل
الشبكة الطبية 28 فبراير السمع
المقاطعات والمناطق ذاتية الحكم والبلديات إدارة الغذاء والدواء، شينجيانغ الإنتاج والبناء فيلق الغذاء والدواء:
وقد صدرت التدابير المتعلقة بإدارة مبيعات شبكات الأجهزة الطبية (رقم 38 في إدارة الأغذية والدواء التابعة للدولة) (المشار إليها فيما بعد بالتدابير) وسيدخل حيز النفاذ في 1 مارس 2018. ولتنفيذ المتطلبات ذات الصلة من التدابير ، يتم إخطار المسائل ذات الصلة على النحو التالي:
أولا، القيام بقوة بعمل جيد "التدابير" الدعاية والتنفيذ والتدريب
يتعين على الادارات الغذاء والدواء على جميع المستويات نعلق أهمية كبيرة على التنفيذ الجاد ل"نهج" الدعاية، وضعت خصيصا لنشر وتنفيذ برنامج التدريب والقيام التعريف بعمل جيد وتنفيذ التدريب. وكانت الإدارة في يناير 2018 من إدارات الغذاء والدواء المحافظات وقد تم تنفيذ هذا التدريب، كما يتعين على ادارة الاشراف وادارة الغذاء والدواء فى المقاطعات تعزيز توجيهاتها حول التدريب والاعمال ذات الصلة التى تقوم بها دوائر ومشاريع ادارة وادارة الغذاء والدواء والبلدية.
ثانيا، بضمير القيام بعمل جيد مراقبة الأجهزة الطبية شبكة المبيعات والإدارة
(1) إدارات الغذاء والدواء على جميع المستويات يجب بضمير الضمير والإشراف على مبيعات معدات الشبكات للأجهزة الطبية، وبعد تنفيذ التدابير، يجب تعزيز منصة طرف ثالث للشركات وخدمات الأجهزة الطبية شبكة التداول في المنطقة الإدارية التي تشارك في مبيعات شبكات الأجهزة الطبية مقدمي الإشراف والإدارة، وحث الشركات والمعدات الطبية خدمات التداول عبر الإنترنت طرف ثالث مقدمي منصة للوفاء على نحو فعال المسؤولية الرئيسية.
(B) إدارات الغذاء والدواء المحافظات وفقا لأحكام "القواعد" وغيرها من الاحتياجات، والتخلص من وظيفة جيدة حقا من مبيعات المعدات الطبية ومعلومات رصد الشبكة التجارية، تعيين شخص مسؤول عن منصة مراقبة الشبكة تجارة المعدات الطبية دولة في الحصول على المعلومات، ونتائج التحقيق والتعامل مع تحميل والأعمال الأخرى ذات الصلة، وعلى 28 فبراير 2018، نموذج التسجيل منصة مراقبة المعاملات شبكة الجهاز الطبي (ملحق 1) الذي قدم إلى الإدارة العامة للشعبة التنظيمية الجهاز الطبي.
ثالثا، فيما يتعلق بمبيعات الإنترنت من الأجهزة الطبية والمعدات الطبية منصة التداول عبر الإنترنت لسجل العمل خدمة طرف ثالث
(A) "نظام معلومات التسجيل ترخيص الأعمال تصنيع المعدات الطبية" العامة في (المشار إليها فيما يلي باسم "نظم المعلومات") إضافة إلى مبيعات الإنترنت من الأجهزة الطبية والمعدات الطبية منصة التداول عبر الإنترنت لسجل خدمة طرف ثالث وغيرها من المهام، 1 مارس 2018 تاريخ الافتتاح الرسمي. التعامل مع المبيعات عبر الإنترنت من الأجهزة الطبية والمعدات الطبية منصة التداول عبر الإنترنت لخدمة طرف ثالث للسجل، وعند تغيير الأعمال، والهيئات التنظيمية وضابط الشركات قد "خدمة الانترنت" من إدارة الغذاء الدولة والدواء في قسم الصفحة الرئيسية "المعدات الطبية تصنيع نظام معلومات الترخيص" انقر للدخول.
(B) في طبية شبكة مبيعات معدات الشركات التقدم للتسجيل للإدارات الغذاء والدواء البلدية لملء المناطق مقعد وطاولة المعلومات الطبية شبكة مبيعات المعدات (الملحق 2) عن طريق "نظم المعلومات"، الدوائر البلدية للغذاء والدواء إدارات الإشراف والإدارة لملء في الامتثال معلومات تم التحقق منها، يجب أن تشمل، خلال سبعة أيام عمل على تسجيل المعلومات العامة.
(C) المعدات الطبية منصة التداول عبر الإنترنت لمزودي خدمة طرف ثالث من خلال "نظم المعلومات" إلى الغذاء المحافظات المخدرات إدارات الإشراف والإدارة للسجل، وإعداد التقارير الأجهزة الطبية منصة التداول عبر الإنترنت لطرف ثالث شكل سجل الخدمة (الملحق 3) وتقديم المواد ذات الصلة (الملحق 4)، والإدارات الغذاء والدواء المحافظات لتكون على الفور عمل تقديم اكتمال المواد للتحقق، وتلبية متطلبات السجل، والمعدات الطبية خدمات التداول عبر الإنترنت الصادرة إلى طرف ثالث قسيمة سجل منصة (الملحق 5) وخلال 7 أيام عمل بعد تقديم المعلومات العامة ذات الصلة سجل.
استشارة النظام البريد الإلكتروني: cfda_qa@163.com
الملحق: 1. نموذج طلب تسجيل منصة مراقبة شبكة الأجهزة الطبية
2. شبكة المعلومات الطبية نموذج شبكة المعلومات
3. المعدات الطبية خدمات التداول عبر الإنترنت منصة طرف ثالث للسجل
4. الخدمات الطبية شبكة الخدمات منصة طرف ثالث لسجل المواد المطلوبة
5. المعدات الطبية خدمات التداول عبر الإنترنت طرف ثالث قسيمة سجل منصة
