Este artículo está organizado por HEROIV en base a información públicamente disponible.
1, bendamustina
Importaciones nacionales de productos por parte del magnate israelí para declarar.
En marzo de 2008, clorhidrato de difenhidramina Cephalon desarrollado por la bendamustina obtener aprobación de la FDA para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (CLL). 2011 años 5 meses, la adquisición de Cephalon TEVA. 2014 rendimiento del producto es de $ 767 millones (Pico ) de 2016 se redujo a $ 661 millones.
Este producto es un agente alquilante bifuncional, puede conducir a la síntesis de ADN de una sola y de doble cadena de ADN y la función por reticulación de alquilación, interrumpir ADN, de modo que entre el ADN y las proteínas, así como las proteínas y las proteínas reticulación, con lo que ejercen efectos antitumorales.
CTTQ doméstica y Simcere medicamento genérico aplicación registro ha sido presentado, y recibió revisión prioritaria.
2, Dramani
Declaración delamanid por la japonesa Otsuka Pharmaceutical.
Este producto es fármacos bactericidas tuberculosis resistente a fármacos (MDR-TB), en 2017, se ha dado prioridad crítica. El producto que tiene un nuevo mecanismo de acción, puede interferir con el metabolismo de Mycobacterium tuberculosis (MTB) de la pared celular. La varios tipos de fármacos en cepas vitro MTB que tienen alta actividad bactericida, incluyendo cepas resistentes a los fármacos antituberculosos de primera línea (por ejemplo, isoniazida y rifampicina) en. 2014, EMA obtener la autorización de comercialización.
OMS "informe 2016 Global TB", muestra que en el año 2015, el número de nuevo la tuberculosis en todo el mundo es de unos 10,4 millones de casos, cuando había 1,4 millones de personas murieron de tuberculosis. Sin embargo, la aplicación clínica de cuatro fármacos antituberculosos de primera línea y octavo de segundo nivel medicamentos contra la tuberculosis se encuentran en la década de 1940 al período de 1970, después de 40 años sin nuevos fármacos antituberculosos aparecen.
Otsuka es actualmente uno de los principales patrocinadores del desarrollo de medicamentos contra la tuberculosis en el mundo.
3, Luvartinib (levignina)
Esta declaración de producto de Eisai, como variedades prioritarias de revisión.
inhibidores de múltiples quinasa diana Lenvatinib A, inhibir VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRa, KIT, RET y otros factores reguladores. era de 2015, y la FDA de Estados Unidos aprobó para EMA invasiva, localmente avanzado o metastásico diferenciada Escriba el tratamiento del cáncer de tiroides y en 2016 recibió lombinida aprobada por la FDA y la EMA combinada con el tratamiento con everolimus del carcinoma de células renales avanzado.
En el 2017 CSCO, anunció Lun corte para el carcinoma hepatocelular (CHC), Nigeria (Lenvatinib) para Bisuo tratamiento con sorafenib La primera línea de la fase III de ensayos clínicos no resecable (REFLEJAR estudio) Resultados en pacientes con Asia en China continental, Taiwán, Hong Kong grupo, Lun imatinib cortar la supervivencia global (OS) alcanza el nivel de no inferioridad, y OS 4.8 meses fue significativamente más largo (15.0 meses vs.10.2 meses, la HR de 0,73, P = 0,02620). la población mundial total y Lun comparó el efecto de Nigeria corte a los pacientes chinos con más significativo.
HCC es la segunda causa principal de muerte por cáncer en todo el mundo, puede provocar la muerte de casi 745.000 pacientes cada año. De acuerdo con el Centro Chino para los datos del Registro de Cáncer muestran que la tasa de incidencia de cáncer primario de hígado en China es el tumor maligno más frecuente de los cuatro, ocupando el primer lugar de mortalidad 3 dígitos
4, de acuerdo con el anticuerpo monoclonal Luo Yu
Este producto de la declaración de Amgen.
En algunas bases de datos, ver que hay diferencias. Algunos piensan que es medicamento para la migraña Erenumab-AMG334 (CGPR), y algunos que son fármacos hipolipemiantes Evolocumab-AMG145 (PCSK9). Traducción Inglés a y consultar información, difícil de encontrar : AMG145 evaluación de doble ciego de estatina conjunta el tratamiento del colesterol LDL adicional de la enfermedad cardiovascular se redujo el impacto sobre los eventos cardiovasculares, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico entrada en el estudio tres pantallas ofrecen final (un poco a la zaga, china, para reclutar a 1 000 más de personas). AMG334 y no se correlacionó con domicilio clínica o no, no hay ninguna solicitud de informes clínicos. este es el anticuerpo monoclonal solicitud de cotización doméstica PCSK9.
2017 año fiscal, anticuerpo monoclonal Amgen PCSK9 crecimiento de los ingresos Repatha del 126% para llegar a $ 319 mil millones en diciembre de 2017, Repatha recibió aprobación de la FDA, se convirtieron en los primeros pacientes de la enfermedad de corazón adultos para la prevención de la enfermedad cardiovascular, accidente cerebrovascular y coronaria inhibidores de revascularización PCSK9.
5, vacuna pentavalente viva del rotavirus
Los bienes de Merck East declararon.
RotaTeq (nombre comercial de Estados Unidos) desarrollado por MSD es una vacunación --3-dosis 5 humano vivo cepas de rotavirus bovinos recombinantes compuestas de la vacuna pentavalente contra el rotavirus orales profilácticos.
En China, Zhifei Bio firmó un "Acuerdo de Desarrollo, Promoción y Distribución" con Merck sobre la vacuna pentavalente de rotavirus vivo en vivo en junio de 2012. En la actualidad, las vacunas contra el rotavirus han sido clasificadas como un tipo de vacuna en los Estados Unidos y todas Los niños serán financiados por el estado para la vacunación gratuita que actualmente todavía pertenece a la segunda categoría de vacunas en nuestro país, vacunadas por los consumidores a sus expensas.
El rotavirus es la principal causa de gastroenteritis aguda severa en bebés y niños pequeños. En China, más de 10 millones de bebés y niños pequeños sufren de gastroenteritis por rotavirus cada año, lo que representa aproximadamente 1/4 de los bebés menores de 2 años de edad. La fuente más importante de diarrea.
6, otras drogas importadas e importadas para declarar el mercado
Otros medicamentos innovadores importados que se incluyen en el mercado incluyen: tiotropium oxydale (BI), moxifloxacina colirio (Alcon), ceritinib - ceritinib (Novartis), Rosas FibroGen, butanamida, naloxona, nivolumab, pembrolizumab-peibloizumab y similares.
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