Эта статья организована HEROIV на основе общедоступной информации.
1, бендамустин
Внутренний импорт продукции израильским магнатом объявляет.
Гидрохлорид бендамустина, разработанный Cephalon, был одобрен УЛС США для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (CLL) в марте 2008 года. TEVA приобрела Cephalon в мае 2011 года. Результаты за 2014 год составили 767 миллионов долларов (пик ), Которая упала до 661 млн. Долларов США в 2016 году.
Этот продукт является бифункциональным алкилирующим агентом, может приводить к одноцепочечной и двухцепочечной ДНК, сшитой алкилированием, нарушением функции ДНК и синтеза ДНК, ДНК и белка, а также между белком и белком Производить сшивание, тем самым оказывать противоопухолевое действие.
Внутренние CTT и Simcere подали заявки на список непатентованных лекарств и получили приоритетный обзор.
2, Драмани
Delamanid из Японии. Фармацевтическая декларация Otsuka.
Этот препарат является препаратом для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза (МЛУ-ТБ) и был впервые рассмотрен в 2017 году. Это бактерицидный препарат с новым механизмом действия, который препятствует метаболизму клеточной стенки M. tuberculosis (MTB) Препарат обладает высокой бактерицидной активностью in vitro против широкого спектра штаммов MTB, включая штаммы первых противотуберкулезных препаратов, таких как изониазид и рифампин, и был одобрен для маркетинга EMA в мае 2014 года.
Глобальный отчет ВОЗ по туберкулезу 2016 года показывает, что число новых случаев туберкулеза в мире составляет около 10,4 млн. Человек в 2015 году, когда в этом году умерло от туберкулеза 1,4 млн. Человек, но число противотуберкулезных препаратов первой линии первой линии и восемь вторых линий Антибактериальные препараты были обнаружены в течение 1940-х и 1970-х годов прошлого века, и никаких новых противотуберкулезных препаратов не появилось после 40 лет.
Otsuka в настоящее время является одним из крупнейших сторонников разработки противотуберкулезных препаратов в мире.
3, Luvartinib (Levignine)
Эта декларация продукта Eisai в качестве приоритетных вариантов обзора.
Лентиватин является ингибитором мультиинтегральной киназы, который ингибирует регуляторные факторы, такие как VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET и т. Д. Он был одобрен FDA США и EMA в 2015 году для агрессивной, локально продвинутой или метастатической дифференциации Тип лечения рака щитовидной железы, и в 2016 году получили одобренный FDA и EMA lombinide в сочетании с обработкой эверолимуса расширенной карциномы почек.
На CSCO 2017 были опубликованы результаты клинического испытания фазы III (исследование REFLECT) Лентиватиниба против сорафениба в лечении неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы (HCC). Пациенты в континентальном Китае, Тайване и Гонконге В когорте общая выживаемость (ОС) лонивантена соответствовала критериям не-неполноценности, а ОС значительно продлен на 4,8 месяца (15,0 месяца против 10,2 месяца, HR 0,73, Р = 0,02620) По сравнению с эффективностью ломбатиниба у китайских пациентов более значительным.
HCC является второй ведущей причиной смертности от рака в мире и может ежегодно приводить к 745 000 смертей. По данным реестра рака Китая, частота первичного рака печени в Китае была четвертой по распространенности злокачественной опухолью с самой высокой смертностью 3 цифры.
4, согласно моноклональному антителу Луо Ю
Этот продукт из декларации Амгена.
В некоторых базах данных см есть различия. Некоторые думают, что это мигрень лечение Erenumab-AMG334 (CGPR), а некоторые являются гиполипидемические препараты Evolocumab-AMG145 (PCSK9). Английский перевод на и запрашивать информацию, трудно найти : AMG145 двойное слепое оценка дополнительного совместного статинами лечения холестерина ЛНП сердечно-сосудистых заболеваний снизилась влияние на сердечно-сосудистых событий, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование входа три дисплея предлагают конец (несколько отстает, Китай на работу 1 000 больше, чем люди). и AMG334 не коррелируют с клиническими зарегистрированы или нет, нет клинического применения отчетности. этого PCSK9 моноклонального антитела приложение внутреннего списка.
Доходы Repatha PCSK9 от Amgen выросли на 126% до 319 миллионов долларов США в 2017 году. Repatha, получившая одобрение FDA в декабре 2017 года, стала первой сердечной болезнью, инсультом и коронарной артерией у взрослых с сердечно-сосудистыми заболеваниями PCSK9 ингибиторы реваскуляризации.
5, ротавирусная живая пятивалентная вакцина
Товар от Merck East был объявлен.
RotaTeq (торговая марка США) представляет собой 3-дозовую, профилактическую пероральную пентавалентную ротавирусную живую вакцину, разработанную MSD, которая состоит из 5 человеческих бычьих рекомбинантных штаммов ротавируса.
В Китае Zhifei Bio подписала «Соглашение о развитии, продвижении и распространении» с Merck в живой вакцине против ротавируса в настоящее время в июне 2012 года. В настоящее время ротавирусные вакцины были классифицированы как тип вакцины в Соединенных Штатах и все Дети будут финансироваться государством за бесплатную вакцинацию, которая в настоящее время по-прежнему относится ко второй категории вакцин в нашей стране, вакцинированной потребителями за свой счет.
Ротавирус является основной причиной тяжелого острого гастроэнтерита у детей грудного и раннего возраста. В Китае более 10 миллионов младенцев и маленьких детей страдают от ротавирусного гастроэнтерита каждый год, что составляет около 1/4 детей в возрасте до 2 лет. Самый важный источник диареи.
6, другие импортные и импортные наркотики для объявления рынка
Другие импортируемые инновационные препараты, перечисленные на рынке, включают: тиотропий оксидейл (BI), глазные капли моксифлоксацина (Alcon), ceritinib - ceritinib (Novartis), Rosas FibroGen, бутанамид налоксон, ниволумаб, пембролизумаб-пиблуазумаб и тому подобное.
Нажмите на картинку ниже, чтобы зарегистрировать шоу!
