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1, bendamustine
중국 수입 상품은 이스라엘의 거대한 테바에 의해 선언했다.
2008 년 3 월, 디펜 히드라 민 염산염 세 팔론은 만성 림프 구성 백혈병의 치료 (CLL)에 대한 FDA의 승인을 얻으 bendamustine에 의해 개발. 2천11년 5 개월 팔론의 TEVA 취득합니다. 제품의 2014 성능이 $ 767 만 달러 (피크입니다 ), 2016 년에 6 억 6100 만 달러로 하락했다.
이 제품은 DNA를 파괴, 알킬화를 가교시켜 DNA 단일 및 이중 가닥 DNA 합성과 기능을 초래할 수있는 이작 용성 알킬화제되도록 DNA 및 단백질뿐만 아니라, 단백질과 단백질 간의 가교 결합을 일으켜 항 종양 효과를 나타냅니다.
국내 CTTQ 및 Simcere 제네릭 목록 응용 프로그램 제출 및 우선 순위 검토를 받았습니다.
2, 드라마 니
Delamanid 일본 오츠카 제약 선언.
이 제품은 살균 약제 내성 결핵이다 (MDR-TB) 약물, 2017 년, 우선 순위 평가 받고있다. 작용의 신규 한 메카니즘을 갖는 제품은, 결핵균 (MTB) 세포벽의 대사를 방해 할 수있다. 의 첫번째 행 항 TB 약물 (예를 들면, 이소니아지드 및 리팜피신)에 대한 내성 균주를 포함하여 높은 살균 활성을 갖는 생체 MTB 계통 약물의 다양한 형태. 2014, EMA는 시판 허가를 얻었다.
WHO "2016 글로벌 TB 보고서은"2015 년, 새로운 결핵의 수는 전 세계적으로이 1,400,000명이 결핵으로 사망했다.하지만 네 일차 항 결핵 약물 여덟 번째 계층의 임상 적용시 약 1천40만가지 경우는 것을 보여줍니다 새로운 항 결핵 약 40 년이 나타나지 후 항 결핵 약물은, 1970 년대 기간에 1940 년대에 발견된다.
현재 오츠카는 세계에서 항 결핵 약물 개발 분야의 가장 큰 자금 제공자 중 하나입니다.
3, 루 바르 티닙 (Levignine)
이 제품 선언은 Eisai에 의해 우선 검토 품종입니다.
Lenvatinib 다중 표적 키나아제 억제제, VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET 및 기타 규제 요인을 억제. 2015, 그리고 미국 FDA는 국소 진행성 또는 전이성 차별화 된 침략 EMA, 승인 갑상선 암 2016의 치료는 FDA와 EMA 승인 Lun의 고급 신장 세포 암 환자에서 글리벡 공동 에베로 리무스를 절단 받았습니다.
2017 CSCO에서 LUN이 절제 불가능한 단계의 Bisuo 라 sorafenib 일차 치료 간세포 암 (HCC) 나이지리아 (Lenvatinib)에 대한 절단 발표 III 임상 시험 (연구를 반영) 중국 본토에서 아시아, 대만, 홍콩 환자의 결과 코호트 연구에서 생존율의 전체 생존율 (OS)은 비열 등성 기준을 만족 시켰고 OS는 4.8 개월 (15.0 개월 vs 10.2 개월, HR 0.73, P = 0.02620)으로 유의하게 연장되었다 중국인 환자들에 대한 lombatinib의 유효성과 비교하면 더욱 중요하다.
HCC는 암 등록 데이터가 중국에서 차 간암의 발생률이 첫 번째 사망 순위 네의 가장 흔한 악성 종양이라고 쇼를위한 중국 센터에 따르면. 거의 745,000 명 매년 사망에이를 수 있고, 전 세계적으로 암 사망의 두 번째 주요 원인이다 3 자릿수.
4, 루오 유 monoclonal 항체에 따르면
Amgen의 선언에서 나온이 제품.
일부 데이터베이스에서 차이가 있습니다 참조하십시오. 일부는 어려운 지질 저하 약물에 Evolocumab - AMG145 (PCSK9). 영어 번역하고 정보를 조회하는 일부 편두통 약물 Erenumab-AMG334 (CGPR)을 찾을 생각 : 심혈관 질환의 추가 공동 스타틴 LDL- 콜레스테롤 치료의 AMG145 이중 맹검 평가는 심혈관 질환, 세 개의 디스플레이는 다소 뒤쳐 (끝을 제공 무작위, 위약 대조, 다기관 연구 항목에 미치는 영향을 감소, 중국은 1 000를 모집합니다 이상) 사람보다.와 AMG334 임상 등록 여부, 임상보고 응용 프로그램이없는과 상관하지 않았다. 이는 PCSK9 단일 클론 항체 국내 목록 응용 프로그램입니다.
1백26%의 2017 회계 연도, 암젠 PCSK9 단클론 항체 Repatha 매출 성장 12 월 2017 년 $ (319) 억에 도달, Repatha 심혈관 질환, 뇌졸중 및 관상 동맥의 예방을위한 최초의 성인 심장 질환 환자, FDA의 승인을받은이되었다 혈관 재개 통술의 PCSK9 억제제.
5, 5가 로타 바이러스 백신
머크 이스트 (Merck East)의 제품이 선포되었습니다.
MSD가 개발 한 로타텍 (미국 상품명)을 예방 경구 용 5가 로타 바이러스 백신으로 구성된 5 인간 --3 투여 예방 접종 라이브 재조합 소 로타 바이러스 균주이다.
중국에서는 Zhifei Bio가 Merck와 2012 년 6 월에 생방송 로타 바이러스 백신을 개발, 판매 및 유통하는 계약을 체결했습니다. 현재 로타 바이러스 백신은 미국 내 모든 유형의 백신으로 분류되었으며 아이들은 무료 예방 접종을 받기 위해 주정부로부터 자금을 지원받을 것이고, 현재 우리나라에서 백신 접종의 두 번째 범주에 속해 있습니다.
로타 바이러스는 영유아의 중증 급성 위장염의 주요 원인이며 중국에서는 매년 1 천만 명 이상의 영유아가 로타 바이러스 위장염에 시달리고 2 세 미만 영아의 약 1/4을 차지합니다. 가장 중요한 설사 원인.
6, 다른 수입 및 수입 마약 시장을 선언하기 위해
시장에 나와있는 수입 된 다른 혁신적인 약물에는 티오 트로피 움 옥시 데일 (tiotropium oxydale, BI), 뜸쑥 눈물 방울 (moxifloxacin eye drops) (알콘), ceritinib - ceritinib (노바티스), Rosas (FibroGen), 부탄 아미드 나 로크 손 (butanamide naloxone), 니볼 루브 (Nivolumab), 펨 브로 실리 수맙 - 피블 로이 주맙 (Pembrolizumab-Peibloizumab)
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