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1、ベンダムスチン
イスラエルの大系列による国内製品の輸入宣言。
2008年3月に、ベンダムスチンによって開発された塩酸ジフェンヒドラミンセファロンは、慢性リンパ性白血病(CLL)の治療のためのFDAの承認を取得。2011年5月、セファロンのTEVA取得。製品の2014年のパフォーマンスは$ 767百万円(ピークであります)、これは2016年に6億6100万ドルに減少した。
この製品は、DNAを破壊する、アルキル化を架橋してDNA一本鎖および二本鎖DNAの合成および機能をもたらすことができる二官能性アルキル化剤であるので、DNAおよびタンパク質、ならびにタンパク質とタンパク質との間のクロスリンクを作り、抗腫瘍効果を発揮します。
国内CTTQとSimcereジェネリック医薬品上場申請を提出し、優先審査を受けてきました。
2、ドラマニ
大塚製薬宣言からのDelamanid。
この製品は、殺菌薬剤耐性結核(MDR-TB)薬物は、2017年に、優先度評価を与えられています。新規な作用機序を有する製品、結核菌(MTB)細胞壁の代謝を妨害する可能性があります。 。2014年に最初のラインの抗結核薬(例えば、イソニアジドとリファンピシン)に耐性の株を含む高い殺菌活性を有するインビトロMTB株における薬物の様々なタイプ、EMAは、販売承認を得ました。
WHO「2016グローバルTBレポートが」あったとき、2015年に、新たな結核の数は全世界でおよそ1040万例で、140万人が結核で死亡した。しかし、4つの第1ライン抗結核薬の臨床応用と8二流することを示しています新しい抗結核薬の40年が表示された後、抗結核薬は、1970年代の期間に1940年代に発見されました。
現在、大塚は世界で抗結核薬の開発分野の最大の出資者の一つです。
3、倫切断エルロチニブ(ジョイ切断イマチニブ)
エーザイの製品は、優先順位レビュー品種として宣言しました。
レンバチニブAマルチ標的キナーゼ阻害剤は、VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RETおよび他の調節因子を阻害する。2015た、と米国FDAは、局所進行または転移性差別侵襲EMA、承認のために甲状腺がんの2016年治療と倫は進行性腎細胞癌患者でイマチニブ共同エベロリムスを切断FDAとEMAの承認を受けています。
2017 CSCOでは、LUNは切除不能なステージのBisuoラソラフェニブファーストライン治療のための肝細胞癌(HCC)ナイジェリア(レンバチニブ)のためにカットを発表しましたIII臨床試験(研究を反映)中国本土でのアジア、台湾、香港の患者の結果基、倫切断イマチニブ全生存率(OS)は、非劣性の標準に達し、そしてOS 4.8ヶ月有意に長かった(15.0ヶ月vs.10.2ヶ月、0.73のHR、P = 0.02620)。世界の総人口中国人患者に対するロンバチニブの有効性と比較してより重要である。
HCCは、世界中の癌による死亡の第二の主要な原因であり、毎年ほぼ745000患者の死につながることができます。がん登録データのための中国のセンターによれば、第1の死亡をランク付け、中国の原発性肝癌の発生率は、4つの最も一般的な悪性腫瘍であることを示しています3桁
4、Luo Yuモノクローナル抗体
Amgenの宣言によるこの製品。
一部のデータベースでは、英語の翻訳。いくつかは、それは片頭痛薬Erenumab-AMG334(CGPR)だと思うし、いくつかの脂質低下薬エボロクマブ-AMG145(PCSK9)であること。違いがある参照して情報を照会、見つけるのは難しいです:心血管疾患の追加関節スタチンLDL-コレステロール治療のAMG145二重盲検評価が心血管イベントの影響を減少させ、無作為化、プラセボ対照、多施設治験エントリー3台のディスプレイが1 000を補充するためにエンド(幾分遅れ、中国を提供)人以上。とAMG334は、臨床登録かどうかとは相関しなかったが、臨床レポートアプリケーションがありません。これは、PCSK9モノクローナル抗体の国内上場申請です。
アムジェンのRepatha PCSK9の売上高は、2017年度に126%増の3億1,900万ドルとなりました。2017年12月にFDAの承認を受けたRepathaは、心臓血管疾患の成人における心臓病、脳卒中、冠動脈血行再建術のPCSK9阻害剤。
5、ロタウイルス生存五価ワクチン
メルク・イーストの商品が宣言された。
RotaTeq(米国商品名)は、MSDによって開発された3用量の予防的経口5価ロタウイルス生ワクチンであり、5種のヒト - ウシ組換え生ロタウイルス株からなる。
中国では、2012年6月に、チーは五価経口ロタウイルスワクチン「は、開発、プロモーションおよび販売契約を。」署名の上に現在ロタウイルスワクチンはすべて、米国におけるワクチンのクラスとして分類されている生物学はメルク社と協力して飛びます子供たちは無料でワクチン接種を受けるために州政府から資金を調達されますが、現在も自分たちの費用で消費者がワクチン接種を受けている国のワクチンの第2カテゴリーに属しています。
ロタウイルスは、乳幼児における重症急性胃腸炎の主な原因である私たちの国では毎年約2 1/4歳の乳幼児を占め、1000万人以上の幼児やロタウイルス胃腸炎に苦しんで幼い子供を持って、幼児の重大な原因であります最も重要な下痢の原因。
6、市場を宣言する他の輸入と輸入の薬
市場に上場されているその他の革新的な輸入医薬品には、チオトロピウムオキシデール(BI)、モキシフロキサシン点眼薬(Alcon)、セラチニブ - セラチニブ(Novartis)、ロサスフィブロジェン、ブタンアミドナロキソン、ニボルマブ、ペンブロリズマブ - ピブリズマブなどが含まれる。
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