Questo articolo è organizzato da HEROIV sulla base di informazioni disponibili pubblicamente.
1, bendamustine
Cina merci importate dichiarate dal gigante israeliana Teva.
Nel marzo 2008, difenidramina cloridrato Cephalon sviluppato dal bendamustine ottenere l'approvazione FDA per il trattamento della leucemia linfocitica cronica (LLC). 2011 anni 5 mesi, l'acquisizione di Cephalon TEVA. 2014 prestazioni del prodotto è di $ 767 milioni (Peak ), Che è sceso a 661 milioni di dollari USA nel 2016.
Questo prodotto è un agente alchilante bifunzionale, può portare alla sintesi del DNA DNA a singolo e doppio filamento e funzione reticolazione alchilazione, interrompere DNA, in modo che tra DNA e proteine, così come proteine e proteine Produrre cross-linking, quindi esercitare effetto anti-tumorale.
CTTQ nazionale e Simcere domanda di quotazione di farmaci generici sono state presentate, e ha ricevuto la revisione prioritaria.
2, Dramani
Delamanid dalla dichiarazione giapponese Otsuka Pharmaceutical.
Questo prodotto è farmaci battericidi tubercolosi resistente (MDR-TB) farmaci, nel 2017, è stato dato revisione prioritaria. Il prodotto avente un nuovo meccanismo di azione, può interferire con il metabolismo di Mycobacterium tuberculosis (MTB) parete cellulare. Il vari tipi di farmaci in vitro ceppi MTB aventi elevata attività battericida, compresi i ceppi resistenti alla prima linea farmaci anti-TB (ad esempio, isoniazide e rifampicina) in. 2014, EMA ottenere autorizzazione alla commercializzazione.
OMS "rapporto 2016 Globale TB" mostra che nel 2015, il numero di nuovi tubercolosi in tutto il mondo è di circa 10,4 milioni di casi, quando ci sono stati 1,4 milioni di persone sono morte di tubercolosi. Ma l'applicazione clinica dei quattro farmaci anti-TB di prima linea e otto di secondo livello I farmaci anti-TB sono stati trovati negli anni '40 e '70 del secolo scorso e non sono emersi nuovi farmaci anti-TB dopo 40 anni.
Attualmente, Otsuka è uno dei il più grande finanziatore di anti-TB campo dello sviluppo di droga nel mondo.
3, (imatinib taglio Joy) Lun taglio erlotinib
Il prodotto di Eisai ha dichiarato come una priorità del cliente cultivar.
Lenvatinib A inibitori multi-chinasi bersaglio, inibire VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRa, KIT, RET e di altri fattori di regolazione. Erano 2015, e gli Stati Uniti approvato dalla FDA per EMA invasivo, localmente avanzato o metastatico differenziata tiroide trattamento del cancro nel 2016 e hanno ricevuto l'approvazione della FDA ed EMA Lun taglio imatinib everolimus articolare in pazienti con carcinoma renale avanzato.
Nel 2017 CSCO, ha annunciato Lun taglio per il carcinoma epatocellulare (HCC) Nigeria (Lenvatinib) per Bisuo La sorafenib trattamento di prima linea del inoperabile di stadio III degli studi clinici (RIFLETTERE studio) Risultati in pazienti con l'Asia in Cina, Taiwan, Hong Kong gruppo, Lun imatinib taglio sopravvivenza globale (OS) raggiunge il livello di non-inferiorità, e OS 4.8 mesi è stata significativamente più lunga (15,0 mesi vs.10.2 mesi, l'HR di 0,73, P = 0,02,62 mila). totale della popolazione mondiale e confrontato Lun effetto per la Nigeria il taglio ai pazienti cinesi con più significativo.
HCC è la seconda causa di decessi per cancro in tutto il mondo, può portare alla morte di quasi 745.000 pazienti ogni anno. Secondo il Centro cinese per i dati di Registro Tumori mostrano che il tasso di incidenza di cancro primario del fegato in Cina è il tumore maligno più comune dei quattro, classifica il primo fatalità 3.
4, secondo loiu mAb
Il prodotto da dichiarazione di Amgen.
In alcuni database, vedere ci sono differenze. Alcuni pensano che sia l'emicrania farmaco Erenumab-AMG334 (CGPR), e alcuni che sono farmaci ipolipemizzanti evolocumab-AMG145 (PCSK9). Traduzione in inglese da e per interrogare le informazioni, difficili da trovare : AMG145 la valutazione in doppio cieco di ulteriore statina congiunta trattamento del colesterolo LDL di malattie cardiovascolari è diminuito impatto sugli eventi cardiovascolari, randomizzato, controllato con placebo, multicentrico nello studio tre display offrono fine (un po 'in ritardo, la Cina per reclutare 1 000 Altri.) E AMG334 e nessuna registrazione clinica correlata, non c'è applicazione clinica.Questa è l'applicazione di elenco nazionale di anticorpi monoclonali PCSK9.
2017 anno fiscale, Amgen PCSK9 anticorpo monoclonale Repatha ricavi in crescita del 126% per raggiungere $ 319 miliardi del dicembre 2017, Repatha ricevuto l'approvazione della FDA, è diventato il primo pazienti con malattie cardiache per adulti per la prevenzione delle malattie cardiovascolari, ictus e dell'arteria coronaria inibitori della rivascolarizzazione PCSK9.
5, vaccino contro il rotavirus pentavalente
Il prodotto da Merck dichiarazione.
RotaTeq (US nome commerciale) sviluppato da MSD è una vaccinazione --3 dosi 5 umani vivono ceppi di rotavirus bovino ricombinanti composti da profilattico vaccino pentavalente contro il rotavirus orale.
In Cina, nel giugno 2012, Chi volare la biologia ha lavorato con Merck sul vaccino contro il rotavirus pentavalente orale ha firmato il "accordi di sviluppo, promozione e distribuzione." Attualmente vaccino contro il rotavirus è stato classificato come una classe di vaccino negli Stati Uniti, tutti i i bambini saranno finanziati dalla vaccinazione Free State. attualmente in Cina è ancora due tipi di vaccino, inoculati da parte del consumatore a proprie spese.
Rotavirus è la principale causa di grave gastroenterite acuta nei neonati e nei bambini piccoli, il nostro paese ha più di 10 milioni di lattanti e bambini affetti da gastroenterite da rotavirus, responsabile di circa 2 1/4 anni neonati e bambini ogni anno, è un serio motivo di infantile la diarrea è la principale fonte di malattia.
6, altro elenco dichiarazione di importazione di farmaci innovativi
Altri farmaci innovativi importati elencati sul mercato includono: tiotropium oxydale (BI), gocce di moxifloxacina (Alcon), ceritinib - ceritinib (Novartis), Rosas FibroGen, butanamide naloxone, Nivolumab, Pembrolizumab-Peibloizumab e simili.
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