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1, Bendamustin
Inländische Importe von Produkten durch den israelischen Tycoon zu erklären.
Im März 2008 Diphenhydraminhydrochlorid Cephalon durch die Bendamustin erhält FDA-Zulassung für die Behandlung von chronischer lymphatischer Leukämie (CLL). 2011 Jahre 5 Monate, TEVA Akquisition von Cephalon. 2014 Performance des Produktes ist $ 767 Millionen (Peak entwickelt ), Die 2016 auf 661 Millionen US-Dollar zurückfiel.
Dieses Produkt ist ein bifunktionelles Alkylierungsmittel, um DNA-Einzel- und Doppelstrang-DNA-Synthese und Funktion durch Alkylierung Vernetzungs DNA stören führen kann, so dass zwischen DNA und Proteinen sowie Proteinen und Protein Produzieren Sie Vernetzung, üben Sie so Anti-Tumor-Effekt aus.
Domestic CTT und Simcere haben Anträge für die Auflistung von Generika eingereicht und die Prioritätsüberprüfung erhalten.
2, Dramani
Delamanid aus Japan Otsuka Pharmaceutical Deklaration.
Dieses Produkt ist bakterizide Medikamente resistente Tuberkulose (MDR-TB) Drogen, im Jahr 2017, wurden vorrangig Bewertung. Das Produkt hat einen neuartigen Wirkmechanismus aufweist, kann mit dem Metabolismus von Mycobacterium tuberculosis (MTB) Zellwand stören. Die verschiedene Arten von Arzneimitteln in vitro MTB Stämmen hohe bakterizide Aktivität, einschließlich Stämme resistent gegen Erstlinientherapie anti-TB-Medikamente (z.B. Isoniazid und Rifampicin) in. 2014 EMA Zulassung erhalten.
WHO „2016 Globale TB-Bericht“ zeigt, dass im Jahr 2015 die Zahl der neuen Tuberkulose weltweit etwa 10,4 Millionen Fälle ist, wenn gab es 1,4 Millionen Menschen an Tuberkulose gestorben. Aber die klinischen Anwendung von vier First-Line-TB-Medikamenten und acht Second-Tiere Anti-TB-Medikamente sind in den 1940er bis 1970er Jahre Zeit, nach 40 Jahren keine neuen TB-Medikamente erscheinen gefunden.
Otsuka ist derzeit einer der größten Unterstützer der Anti-TB-Medikamentenentwicklung in der Welt.
3, Luvartinib (Levignin)
Diese Produktdeklaration durch die Eisai, als die Prioritätskontrollsorten.
Lenvatinib Mehrziel-Kinase-Inhibitoren hemmen VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET und andere regulatorische Faktoren. Waren 2015 und die US-amerikanische FDA für invasive EMA genehmigt, lokal fortgeschrittener oder metastasiertem differenziert Typ Schilddrüsenkrebs Behandlung, und im Jahr 2016 haben FDA und EMA zugelassenen Lombinid in Kombination mit Everolimus Behandlung von fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom erhalten.
Im 2017 CSCO kündigte Lun für hepatozellulären Karzinoms (HCC) Nigeria (Lenvatinib) für Bisuo La Sorafenib First-Line-Behandlung von inoperablen Stadium-III-Studien (REFLECT Studie) Ergebnisse bei Patienten mit Asien in Festland China, Taiwan, Hong Kong Schneiden Gruppe, Lun Schneiden Imatinib das Gesamtüberleben (OS) erreicht den Standard der nicht-Unterlegenheit und OS 4,8 Monate war signifikant länger (15,0 Monate vs.10.2 Monate, die HR von 0,73, p = 0,02620). die gesamte Weltbevölkerung und Verglichen mit der Wirksamkeit von Lombatinib für chinesische Patienten ist signifikanter.
HCC ist die zweithäufigste Ursache für Todesfälle durch Krebs weltweit, zum Tod von fast 745.000 Patienten pro Jahr führen kann. Nach dem chinesischen Zentrum für Datenkrebsregister zeigen, dass die Inzidenz von primärem Leberkrebs in China ist der häufigste bösartige Tumor der vier, das erste Verhängnis Ranking 3 Ziffern.
4, nach Luo Yu monoklonaler Antikörper
Dieses Produkt von Amgens Erklärung.
In einigen Datenbanken finden Sie gibt es Unterschiede. Einige denken, es Migräne Medikamente Erenumab-AMG334 (CGPR), und einige, die lipidsenkende Medikamente Evolocumab-AMG145 (PCSK9). Englisch Übersetzung und Abfrage Informationen schwer zu finden sind : AMG145 Doppelblind Auswertung zusätzlicher Gelenk Statin LDL- Cholesterin Behandlung von kardiovaskulären Erkrankungen Auswirkungen auf kardiovaskuläre Ereignisse verringert, randomisierte, Placebo-kontrollierte, multizentrische Studie Eintrag drei Displays Ende bieten (etwas hinter, China hinken zu rekrutieren 1 000 mehr als Menschen). und AMG334 nicht mit klinischen registriert oder nicht, korrelierte gibt es keine klinische Reporting-Anwendung. dies ist das monoklonale Antikörper Inlandskotierungsgesuch PCSK9.
Amgens Umsatz mit Repatha PCSK9 stieg im Geschäftsjahr 2017 um 126% auf 319 Millionen US-Dollar. Repatha, das im Dezember 2017 von der FDA zugelassen wurde, wurde die erste Herzerkrankung, Schlaganfall und Koronararterie bei Erwachsenen mit kardiovaskulären Erkrankungen PCSK9-Inhibitoren der Revaskularisierung.
5, Rotavirus leben pentavalenten Impfstoff
Die Waren von Merck East haben erklärt.
RotaTeq (US-Handelsname) ist ein 3-Dosen-prophylaktischer oraler fünfwertiger Rotavirus-Lebendimpfstoff, der von MSD entwickelt wurde und aus 5 human-bovinen rekombinanten Lebend-Rotavirus-Stämmen besteht.
In China hat Zhifei Bio im Juni 2012 eine "Entwicklungs-, Promotions- und Vertriebsvereinbarung" mit Merck über einen fünfwertigen Lebendimpfstoff für Rotaviren unterzeichnet. Gegenwärtig werden Rotavirus-Impfstoffe in den USA und allen anderen Ländern als Impfstoffart eingestuft Kinder werden vom Staat für freie Impfung finanziert wird derzeit noch zu der zweiten Kategorie von Impfstoffen in unserem Land gehört, von den Verbrauchern auf eigene Kosten geimpft.
Rotaviren stellen die Hauptursache für schwere akute Gastroenteritis bei Säuglingen und Kleinkindern dar. In China leiden jährlich mehr als 10 Millionen Säuglinge und Kleinkinder an einer Rotavirus-Gastroenteritis, was etwa einem Viertel der Säuglinge unter 2 Jahren entspricht. Die wichtigste Quelle von Durchfall.
6, andere importierte und importierte Drogen, um den Markt zu erklären
Andere importierte innovative Medikamente, die auf dem Markt gelistet sind, sind: Tiotropium Oxydale (BI), Moxifloxacin Augentropfen (Alcon), Ceritinib - Ceritinib (Novartis), Rosas FibroGen, Butanamid-Naloxon, Nivolumab, Pembrolizumab-Peibloizumab und dergleichen.
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