Cet article est organisé par HEROIV sur la base d'informations publiquement disponibles.
1, bendamustine
Les importations nationales de produits par le magnat israélien à déclarer.
En Mars 2008, le chlorhydrate de diphenhydramine Cephalon développé par la bendamustine obtenir l'approbation de la FDA pour le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique (CLL). 2011 années 5 mois, l'acquisition de Cephalon TEVA. 2014 la performance du produit est de 767 millions $ (crête ), Qui a chuté à 661 millions de dollars américains en 2016.
Ce produit est un agent d'alkylation bifonctionnel, peut conduire à la synthèse d'ADN de l'ADN simple et double brin et de la fonction de reticulation par alkylation, de perturber l'ADN, de sorte que entre l'ADN et des protéines, ainsi que des protéines et des protéines Produire de la réticulation, exercer ainsi un effet anti-tumoral.
CTTQ domestique et la demande d'inscription de médicaments génériques Simcere a été soumis, et a reçu un examen prioritaire.
2, Dramani
Delamanid du Japon Otsuka Déclaration pharmaceutique.
Ce produit est bactéricides médicaments tuberculose résistante (MDR-TB), en 2017, a été donné un examen prioritaire. Le produit ayant un mécanisme d'action novateur, peut interférer avec le métabolisme de la paroi cellulaire de Mycobacterium tuberculosis (MTB). Le divers types de médicaments in vitro des souches VTT ayant une activité bactéricide, y compris les souches résistantes aux médicaments de première ligne anti-tuberculose (par exemple, l'isoniazide et rifampicine) en 2014., EMA obtenir une autorisation de commercialisation.
OMS « 2016 TB Rapport mondial » montre qu'en 2015, le nombre de nouveaux cas de tuberculose est dans le monde entier environ 10,4 millions de cas, quand il y avait 1,4 million de personnes sont mortes de la tuberculose. Mais l'application clinique de quatre médicaments de première ligne anti-TB et huit au deuxième rang médicaments antituberculeux se trouvent dans les années 1940 à la période des années 1970, après 40 ans d'absence de nouveaux médicaments antituberculeux apparaissent.
À l'heure actuelle, Otsuka est l'un des plus importants bailleurs de fonds du domaine du développement de médicaments anti-tuberculose dans le monde.
3, Luvartinib (Levignine)
Le produit d'Eisai a déclaré comme une priorité examine les cultivars.
A lenvatinib inhibiteurs de la kinase cible multiples, inhibent VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRa, KIT, RET et d'autres facteurs réglementaires. 2015 été, et la FDA des États-Unis a approuvé pour l'EMA invasive, localement avancé ou métastatique différencié le traitement du cancer de la thyroïde en 2016 et ont reçu l'approbation de la FDA et EMA coupe évérolimus joint Lun imatinib chez les patients atteints d'un carcinome rénal avancé.
En 2017 CSCO, a annoncé Lun coupe pour le carcinome hépatocellulaire (HCC) Nigeria (lenvatinib) pour Bisuo La sorafenib traitement de première ligne de résécable de stade III des essais cliniques (étude REFLECT) résultats chez les patients atteints d'Asie en Chine continentale, Taiwan, Hong Kong Dans la cohorte, la survie globale (SG) de lonivantenic répondait aux critères de non-infériorité et l'OS était significativement prolongé de 4,8 mois (15,0 mois vs 10,2 mois, HR 0,73, P = 0,02620) Comparé à l'efficacité du lombatinib pour les patients chinois est plus important.
HCC est la deuxième cause de décès par cancer dans le monde, peut conduire à la mort de près de 745 000 patients chaque année. Selon le Centre chinois pour les données du Registre du cancer montrent que le taux d'incidence du cancer primitif du foie en Chine est la tumeur maligne la plus fréquente des quatre, le classement de la première victime 3 chiffres
4, selon Luo Yu anticorps monoclonal
Ce produit de la déclaration d'Amgen.
Dans certaines bases de données, voir il y a des différences. Certains pensent qu'il est médicaments contre la migraine Erenumab-AMG334 (CGPR), et d'autres qui sont des médicaments hypolipidémiants évolocumab-AMG145 (PCSK9). Traduction Anglais et informations de requête, difficiles à trouver : AMG145 évaluation en double aveugle du traitement du cholestérol LDL statine conjoint supplémentaire de maladies cardiovasculaires incidence a diminué sur les événements cardiovasculaires, étude randomisée, contrôlée contre placebo, multicentrique entrée trois écrans offrent fin (en retard un peu en retard, la Chine pour recruter 1 000 plus de personnes). et AMG334 ne correspondaient pas enregistré clinique ou non, il n'y a pas application de reporting clinique. c'est l'anticorps monoclonal PCSK9 demande d'inscription nationale.
2017 années fiscale, Amgen PCSK9 anticorps monoclonal Repatha croissance du chiffre d'affaires de 126% pour atteindre $ 319 milliards en Décembre 2017, Repatha a reçu l'approbation de la FDA, ont été les premiers patients atteints de maladies cardiaques adultes pour la prévention des maladies cardiovasculaires, accidents vasculaires cérébraux et coronariens Les inhibiteurs revascularisation PCSK9.
5, le vaccin contre le rotavirus pentavalent
Le produit de déclaration Merck.
RotaTeq (nom commercial des États-Unis) développé par MSD est une des souches de rotavirus bovin recombinants vivants vaccination --3-dose 5 humaine composée de vaccin contre le rotavirus pentavalent oral prophylactique.
En Chine, en Juin 2012, Chi mouche biologie a travaillé avec Merck sur le vaccin contre le rotavirus oral pentavalent a signé les « accords de développement, de promotion et de distribution. » À l'heure actuelle vaccin contre le rotavirus a été classé en tant que classe de vaccins aux Etats-Unis, tous les les enfants seront financés par l'Etat vaccination gratuite. à l'heure actuelle en Chine est encore deux types de vaccin, inoculé par le consommateur à leurs propres frais.
Rotavirus est la principale cause de graves gastro-entérite aiguë chez les nourrissons et les jeunes enfants, notre pays a plus de 10 millions de nourrissons et de jeunes enfants souffrant de gastro-entérite à rotavirus, ce qui représente environ 2 1/4 ans les nourrissons et les jeunes enfants chaque année, est une cause sérieuse de la mortalité infantile La source la plus importante de diarrhée.
6, d'autres médicaments importés et importés pour déclarer le marché
Parmi les autres médicaments innovants importés répertoriés sur le marché, citons le tiotropium oxydale (BI), les gouttes oculaires à la moxifloxacine (Alcon), le ceritinib-ceritinib (Novartis), le rosas. FibroGen, butanamide naloxone, Nivolumab, Pembrolizumab-Peibloizumab et similaires.
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