En 2018, las seis principales regulaciones de dispositivos médicos para cambiar!
Red Médica de febrero de 13 Noticias 12 de febrero de la Administración de Drogas de Estado anunció el plan legislativo 2018.
2018 Administración de Drogas para un total de 36 artículos legislativas, que la Equipo medico Directamente relacionado con 6, que incluye:
Regulaciones 1 parte:
Acelerar la "supervisión y regulación de dispositivos médicos" proceso de modificación, y se esfuerzan primer trimestre presentar un proyecto de modificación del Consejo de Estado.
Regulación 5:
Por encima de la Administración de Drogas durante el año para la revisión de las leyes, los reglamentos, la 'ley de los padres' en nuestra industria - el proyecto de enmiendas "supervisión y regulación de dispositivos médicos" ya está abierto para comentarios sobre al final del proyecto correspondiente Los contenidos del sitio web de la Administración General también.
Industria 'ley madre' los cambios, la intensidad no es pequeña, hay tres puntos principales de cambio:
Primero, un aumento de equipo médico Negocios Y el uso de unidades y otras infracciones intencionales y mayores de la ley, las empresas y unidades relacionadas deben estar bien y el resto del personal debe ser contenido sancionado;
En segundo lugar, se establece claramente que debe prohibirse la operación de operaciones de segunda mano y la renovación de equipos médicos.
El tercero es la importación de equipos médicos y sus agentes presentan muchas medidas para fortalecer la supervisión.
Desde el plan legislativo de la administración y combinado con la información existente, la revisión de las regulaciones sobre la producción, operación y registro de dispositivos médicos debe estar relacionada con la revisión del "Reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos". Haga cambios en el ajuste de contenido.
En cuanto a "equipo médico importado Agente Supervisión de las personas y el enfoque de gestión "este año se desarrollará una nueva regulación, altamente dirigida, la introducción de sus medios que la agencia de importación estricto control de los tiempos realmente quiere venir.
