Em 2018, os seis principais regulamentos de dispositivos médicos para mudar!
Rede Farmacêutica 13 de fevereiro Notícias 12 de fevereiro, a Administração Estatal de Controle de Drogas anunciou o plano legislativo de 2018.
Em 2018, o número total de projetos legislativos da Administração Geral de Reabilitação de Drogas é de 36, entre eles Equipamento médico Diretamente relacionado a 6, incluindo:
Regulamentos 1 parte:
Aceleraremos a revisão dos "Regulamentos sobre Supervisão e Administração de Dispositivos Médicos" e nos esforçamos para apresentar projetos de emendas ao Conselho Estadual no primeiro trimestre.
Regulamento 5:
Nas leis e regulamentos acima mencionados que serão revisados pela Administração Estatal de Segurança no Trabalho, a "lei materna" em nossa indústria - o projeto de alteração ao "Regulamento sobre Supervisão e Administração de Dispositivos Médicos" foi discutido publicamente no final do ano passado e o rascunho relevante O conteúdo do site da Administração Geral também.
Indústria 'lei materna' as mudanças, a intensidade não é pequena, há três principais pontos de mudança:
Primeiro, um aumento do equipamento médico Negócio E o uso de unidades e outras violações intencionais, maiores da lei, empresas e unidades relacionadas devem ser adequadas e outros funcionários devem ser penalizados;
Em segundo lugar, é claramente indicado que o funcionamento da operação em segunda mão e a remodelação de equipamentos médicos devem ser banidos.
O terceiro é a importação de equipamentos médicos e seus agentes apresentaram muitas medidas para fortalecer a supervisão.
A partir do plano legislativo da administração e combinada com a informação existente, o conteúdo revisado dos regulamentos sobre produção, operação e registro de dispositivos médicos deve estar relacionado à revisão do "Regulamento de Supervisão e Administração de Dispositivos Médicos" Faça alterações no ajuste de conteúdo.
Quanto ao "equipamento médico importado Agente Supervisão de pessoas e abordagem de gestão "este ano será desenvolvido um novo regulamento, altamente direcionado, a introdução de seus meios que a agência de importação controle rigoroso dos horários realmente quer vir.
