2018 년, 6 대 의료 기기 규정이 변경되었습니다!

의료 네트워크 2월 13일 뉴스 월 12 일 국가 의약품 안전청은 2018 년 입법 계획을 발표했다.

36 개 법적 아이템 총되는 대 2,018 의약청 의료 장비 도 6에있어서 직접 관련된다 :

국무원에 수정안을 제출 "의료 기기의 감독 및 규제"수정 프로세스를 가속화하고, 첫 번째 분기에 노력하고 있습니다.

의 약국 (FDA) 위의 산업 법, 규정의 '부모 법'의 개정 해 동안 - 초안 개정 "감독 및 규제 의료 기기의"이상 관련 초안의 끝에서 의견 이미 열려 내용뿐만 아니라 관리 웹 사이트.

업계 상위 법률 '이 개정, 강도는 세 가지 주요 개정 된 지점이 작은되지 않습니다 :

첫째, Yixie을 증가 사업 그리고 단위 및 기타 의도적 인 주요 법률 위반, 관련 사업 및 단위의 사용은 벌금형이어야하며 다른 직원은 처벌 대상이되어야합니다.

둘째, 중고 장비의 작동과 의료 장비의 재생 보수가 금지되어야한다는 것이 분명하게 명시되어있다.

세 번째는 의료 장비의 수입이며 대리인은 감독을 강화하기위한 많은 조치를 취했다.

행정부의 입법 계획과 기존 정보와 결합하여 의료 기기의 생산, 운영 및 등록에 관한 규정의 개정 내용은 "의료 기기의 감독 및 관리에 관한 규정" 콘텐츠 조정을 변경하십시오.

"수입 의료 기기 에이전트 사람 감독 및 관리 접근 방식 "올해는 고도로 타겟 된, 새로운 규칙을 개발하게 될 것입니다 그 의미의 도입은 시대의 수입 기관 엄격한 통제가 실제로 가고 싶어합니다.