2018年に、6つの主要な医療機器の規制が変更する！

製薬ネットワーク2月13日ニュース2月12日、薬物管理の国家管理は、2018年の立法計画を発表しました。

2018年には、薬物リハビリテーション総局の立法案件の総数は36件であり 医療機器 6に直接関連し、以下を含みます：

国務院に改正案を提出し、「医療機器の監督と規制」変更プロセスを加速し、第1四半期に努めています。

医薬品局（FDA）の上に、法令の改正に年の間に、私たちの業界では「親の法則」 - 改正案「医療機器の監督と規制は、」関連草稿の最後でもう終わっコメントにオープンしています一般管理ウェブサイトの内容。

業界の母親の法律は、変更は、強度が小さいではない、3つの主要な変更点があります：

まず、医療機器の増加 ビジネス また、ユニットやその他意図的な法律違反、関連する事業やユニットの使用は罰金を科され、その他の人員は罰則を科されなければなりません。

第2に、中古品の運営や医療機器の改装を禁止することが明確に述べられている。

3番目は医療機器の輸入であり、その代理人は監督を強化するために多くの措置を講じている。

行政の立法案と既存情報とを合わせて、医療機器の製造、運用、登録に関する規制の改正は、「医療機器の監督と管理に関する規則」コンテンツ調整を変更します。

「輸入医療機器 エージェント 人々の監督と管理のアプローチは、 "今年は、新しい規制、高度にターゲットを絞った、その導入は、時間の輸入代理店の厳格なコントロールが本当に来たいと思う開発される。