Nel 2018, i sei principali regolamenti sui dispositivi medici cambieranno!

Medical Network 13 febbraio News 12 febbraio lo Stato Drug Administration ha annunciato il piano legislativo 2018.

2018 Drug Administration per un totale di 36 articoli legislativi, che il Attrezzatura medica Direttamente collegato al 6, tra cui:

Accelerate "vigilanza e la regolamentazione dei dispositivi medici" processo di modifica, e si sforzano di primo trimestre presentare un progetto di modifica del Consiglio di Stato.

Sopra Drug Administration nel corso dell'anno per la revisione delle leggi, regolamenti, la 'legge genitore' nel nostro settore - il progetto di modifiche "supervisione e regolamentazione dei dispositivi medici" è già aperta per i commenti oltre alla fine del relativo progetto Anche i contenuti del sito Web dell'amministrazione generale.

Industria 'legge genitore' questa revisione, l'intensità non è piccolo, ci sono tre principali Punti riveduti:

Innanzitutto, un aumento delle attrezzature mediche affari E l'uso di unità e altre intenzionali, gravi violazioni della legge, le attività e le unità collegate devono essere accettabili e il personale deve essere penalizzato nei contenuti;

In secondo luogo, si afferma chiaramente che l'operazione di seconda mano e la ristrutturazione di attrezzature mediche dovrebbero essere vietate.

Il terzo è l'importazione di attrezzature mediche e i suoi agenti propongono molte misure per rafforzare la supervisione.

Da parte dell'Amministrazione del programma legislativo, in combinazione con la vista esistente messaggio, la produzione di apparecchiature mediche, la gestione, la registrazione e gli approcci normativi di queste modifiche devono essere modificati e "vigilanza e la regolamentazione dei dispositivi medici" relativi a seguire l'industria 'legge genitore' Apporta modifiche alla regolazione del contenuto.

Per quanto riguarda "attrezzature mediche importate" delega Approccio di supervisione e gestione delle persone "quest'anno sarà sviluppato un nuovo regolamento, altamente mirato, l'introduzione dei suoi mezzi che l'agenzia di importazione controllo rigoroso dei tempi vuole davvero venire.