En 2018, les six principaux règlements sur les dispositifs médicaux changent!

Réseau pharmaceutique Février 13 Nouvelles Février 12, l'Administration d'État du contrôle des drogues a annoncé le plan législatif 2018.

En 2018, le nombre total de projets législatifs de l'Administration générale de la réhabilitation des drogues est de 36, parmi lesquels Équipement médical Directement lié à 6, incluant:

Nous accélérerons la révision du «Règlement sur la surveillance et l'administration des dispositifs médicaux» et nous nous efforcerons de soumettre des projets d'amendements au Conseil d'État au cours du premier trimestre.

Au-dessus Drug Administration au cours de l'année à la révision des lois, des règlements, la « loi mère » dans notre industrie - les projets d'amendements « Surveillance et réglementation des dispositifs médicaux » est déjà ouvert aux commentaires sur à la fin du projet concerné Le contenu du site Web de l'Administration générale également.

Industrie 'loi mère' les changements, l'intensité n'est pas petite, il y a trois changements majeurs point:

D'abord, une augmentation de l'équipement médical Affaires Et l'utilisation d'unités et d'autres violations intentionnelles et majeures de la loi, les entreprises et les unités connexes doivent être bien et d'autres personnes à pénaliser le contenu;

Deuxièmement, il est clairement indiqué que l'exploitation de seconde main et la remise à neuf des équipements médicaux devraient être interdites.

Le troisième est l'importation de matériel médical et ses agents mettent en avant de nombreuses mesures pour renforcer la surveillance.

Du plan législatif de l'administration et combiné avec les informations existantes, la révision de la réglementation sur la production, l'exploitation et l'enregistrement des dispositifs médicaux devrait être liée à la révision du «Règlement sur la surveillance et l'administration des dispositifs médicaux» Apportez des modifications à l'ajustement du contenu.

En ce qui concerne "l'équipement médical importé Agent La supervision des personnes et l'approche de gestion "cette année sera développé une nouvelle réglementation, très ciblée, l'introduction de ses moyens que l'organisme d'importation contrôle strict de l'époque veulent vraiment venir.