의료 기계 임상 시험, 20 병원의 목록 CFDA 제출

8월 4일 마지막으로 의료 네트워크 2월 12일 청문회는 CFDA는 의료 기기 기관의 대규모, 장기 발효 임상 시험 ' "임상 시험 조건 및 기록 관리 의료 기기 (초안)"는 조언의 편지를 요청하는 행위에 대한'출시 혼자만의 획기적인 발전.

이 접근법은 국내에서 수행되어야합니다 의료 장비 임상 시험은 의료 기관의 전문 인증의 범위 내에서 수행되어야한다, 클래스 III 의료 기기 디렉토리의 승인을위한 임상 시험에 포함해야 할 세 가지 수준의 의료 기관을 통해 전문 인증의 범위 내에서 수행되어야한다.

그 후, CFDA는 관련 기록 관리 정보 플랫폼을 구축했으며 플랫폼에 따르면 2018 년 2 월 11 일 현재 20 개 병원 성공적으로 제출하면 임상 시험 활동에 포함 된 세 번째 유형의 의료 기기에 대한 승인을 수행 할 수 있습니다.