医療機械の臨床試験、20の病院のリストCFDAの提出

製薬ネットワーク昨年2月12日、昨年8月4日、CFDAは「医療機器臨床試験機関および記録管理アプローチ（草案）」の勧告書を発表し、医療機器の大規模臨床試験大きな飛躍をお祈りください。

このアプローチでは、国内で実施する必要があります 医療機器 臨床試験のカタログに記載されている第3種の医療機器については、資格審査で認定された3層医療機関の専門的な範囲内で臨床試験を実施しなければならない。

その後、CFDAは、関連する記録管理情報プラットフォームを、プラットフォームによると、2018年2月11日の時点で、20 病院 申請に成功すると、臨床試験活動に含まれる第3の種類の医療機器の承認を行うことができます。