Medizinische mechanische klinische Studien, die Liste von 20 Krankenhäusern CFDA Einreichung

Pharmaceutical Network 12. Februar letzten Jahres, 4. August letzten Jahres, CFDA veröffentlicht "auf die Aufforderung" von medizinischen Geräten klinischen Studien Institutionen und Records Management Ansatz (Entwurf) "Stellungnahme Brief, Brauen für eine lange Zeit die großen klinischen Studien von Medizinprodukten Ganz zu schweigen von einem großen Durchbruch.

Der Ansatz erfordert, dass er im Inland durchgeführt wird Medizinische Ausrüstung Klinische Studien sollten im Rahmen der fachlichen Qualifikation der qualifizierten medizinischen Einrichtungen durchgeführt werden, für die dritte Kategorie von Medizinprodukten, die im Katalog der klinischen Studien aufgeführt sind, sollten klinische Studien innerhalb des professionellen Umfangs der dreistufigen medizinischen Einrichtungen durchgeführt werden.

In der Folge baute die CFDA nach Angaben der Plattform eine relevante Informationsplattform für die Verwaltung von Aufzeichnungen auf. Am 11. Februar 2018 waren es 20 Krankenhaus Erfolgreiche Einreichung, können Sie die Genehmigung der dritten Art von Medizinprodukten in den klinischen Studien Aktivitäten durchführen.