Медицинское устройство летает, часто изучают эти 3:00
Медицинская сеть 11 февраля слушания, недавно состоявшиеся в рамках «Второго саммита по медикаментам и обзору технологий в области анализа продуктов питания и оценки», соответствующие докладчики по теме осмотра медицинского устройства провели речь, основное содержание следующего :
С 1 января этого года нормативно-розыскная работа нормализована.
Управление лекарствами Медицинское оборудование Существующие методы проверки - три вида, первая - проверка системы регистрации качества, регистрация новых продуктов перед регистрационной системой проверки качества.
Вторая последующая проверка относится к новому продукту после перечисления года после разрешения бизнес Проведение инспекций.
Третий - это летная инспекция, основная задача - обеспечить всем предприятиям устойчивость стабильности производственного процесса, нормализацию контроля качества, качество продукции, а не имя, название для обеспечения качества продукции, что отражает нормативную концепцию Смещение - уделять больше внимания процессу регулирования.
Основная цель летной инспекции - дать предприятиям возможность глубокого понимания норм, а не для предприятий. Цель состоит в том, чтобы позволить предприятиям совместно улучшить уровень управления и повысить уровень качества всей отрасли. Это наша цель.
Специально для МСП, которые не имеют возможности делать это, мы хотели бы помочь вам улучшить ваше понимание и контроль над кодом с помощью летных тестов.
Одним из элементов, на которых мы сосредоточились, были ключевые процессы и специальные проекты. Основные процессы и специальные проекты были уникальными для национальных норм. В FDA и ISO 13485 такой концепции не было, что в целом относилось к процессу, требующему контроля.
Ключевые процессы и специальные процессы определены в спецификации, но многие компании не имеют глубокого понимания этого определения.
Во-вторых, мы обнаружили проблемы с кровью в компаниях, производящих диагностические реактивы из-за высокого риска крови и потенциального риска заболеваний, передающихся через кровь, поэтому мы занимаемся бизнесом, связанным с кровью, и мы должны обратить внимание на ваши управление.
Есть ситуация, многие компании в покупка Когда проблема с проблемой не подписана с соглашением о качестве поставщика. законодательство Основной материал необходим для подписания соглашений о качестве с поставщиками, но многие компании игнорируют соглашение о качестве, потому что многие компании ошибочно принимают за контракт, контракт как соглашение о качестве.
Существуют различия между контрактом и соглашением о качестве, основными положениями контракта являются некоторые из ценовых, транспортных аспектов, качество соглашения, подписанного в основном вашими требованиями к качеству сырья.
Существует также концепция несоответствующего продукта, многие компании имеют разное понимание несоответствующих продуктов, летающих проблем, которые мы нашли больше.
Неквалифицированные продукты, в соответствии с законом, являются продуктом на любом этапе производственного процесса, который должен соответствовать управлению несоответствующими продуктами, подлежащими управлению.
Управление несоответствующими продуктами, такими как сырье, сырье, которое вы покупаете, после прохождения проверки до их ввода в эксплуатацию. Вы ввели в эксплуатацию без риска относительно большого. Предполагается использовать, что тоже правильно Качество продукции Место большого влияния.
