دستگاه پزشکی پرواز می کند، اغلب این 3 ساعت را بررسی می کند

شبکه های پزشکی در روز 11 فوریه که اخیرا شنبه در نشست "دستگاه های پزشکی" نشست دومین کنفرانس غذا و داروی بررسی و ارزیابی مواد مخدر برگزار شد، سخنرانان مربوطه در مورد بازرسی دستگاه های پزشکی سخنرانی انجام دادند، محتوای اصلی زیر :

از 1 ژانویه امسال، کار بازرسی پرواز طبیعی می شود.

اداره دارو تجهیزات پزشکی روش های بازرسی در حال حاضر سه نوع هستند، اول، تایید سیستم ثبت نام ثبت نام، ثبت محصولات جدید قبل از سیستم ثبت نام از تایید کیفیت.

دومین بازرسی پس از ثبت یک سال پس از مجوز به محصول جدید اشاره دارد کسب و کار بررسی شده است

سومین بازرسی پرواز است، اصلی این است که اجازه می دهد تمام شرکت ها ثبات روند تولید را حفظ کنند، عادی سازی کنترل کیفیت، کیفیت محصول تولید می شود، نه با نام، نام برای اطمینان از کیفیت محصول، که منعکس کننده مفهوم نظارتی تغییر - توجه بیشتر به تنظیمات فرآیند.

هدف اصلی بازرسی پرواز این است که شرکت ها بتوانند درک عمیق از هنجارها داشته باشند. هدف این است که با شرکت ها مقابله نکنیم. هدف این است که شرکت ها بتوانند به طور مشترک سطح مدیریت را بهبود بخشیده و سطح کیفیت کل صنعت را بهبود ببخشند. این هدف ماست.

به ویژه برای SME هایی که قادر به انجام این کارها نیستند، ما می خواهیم به شما کمک کنیم تا درک و کنترل کد خود را با آزمایش های پرواز بهبود بخشید.

ارائه یک چک که با ما در تمرکز - فرایندهای کلیدی و پروژه های خاص و مهندسی ویژه فرایند کلیدی به هنجار در منحصر به فرد، FDA و ISO13485 است، و چنین مفهوم وجود دارد، به طور کلی اشاره به یک نیاز فرآیندی به نام به کنترل.

فرایندهای کلیدی و فرآیندهای خاص در مشخصات تعریف شده است، اما برای بسیاری از شرکت این تعریف بسیار در درک عمیق و درک است.

دوم، ما متوجه شدیم که انجام کسب و کار معرف تشخیصی، مشکلات مربوط به خون وجود دارد، چرا که خطر از خون بالا، منبع خون نقاط خطر بالقوه، بنابراین ما در حال کسب و کار با مرتبط خون، مطمئن شوید که به توجه به خود را مدیریت

یک وضعیت وجود دارد، بسیاری از شرکت ها در خرید هنگامی که با مشکل مواجه شده است با قرارداد کیفیت تامین کننده امضا نشده است. مقررات مواد اولیه اصلی برای امضای موافقت نامه های کیفیت با تامین کنندگان لازم است، اما بسیاری از شرکت ها موافقت نامه کیفیت را نادیده می گیرند، چرا که بسیاری از شرکت ها برای قرارداد، قرارداد به عنوان توافقنامه کیفیت، اشتباه می گیرند.

تفاوت بین قرارداد و توافقنامه کیفیت وجود دارد، مفاد اصلی قرارداد برخی از قیمت ها، جنبه های حمل و نقل، کیفیت قرارداد به طور عمده کیفیت مورد نیاز خود را برای مواد اولیه است.

همچنین یک مفهوم محصول غیرواقعی وجود دارد، بسیاری از شرکت ها درک متفاوتی از محصولات غیرمجاز دارند، مشکلات پرواز ما بیشتر یافت می شود.

محصولات نامتقارن، طبق قانون، محصولی است که در هر مرحله از فرآیند تولید مطابق با مدیریت محصولات غیرمجاز است که باید مدیریت شود.

مدیریت محصولات ناسازگار مانند مواد خام، مواد خام پس از گذر از بازرسی قبل از اینکه آنها را به کار بیندازید، خریداری می کنید. بدون ریسک نسبتا بزرگ، بدون نیاز به آزمایش، محصولات غیرمجاز را آزمایش کرده اید. انتظار می رود که استفاده شود، که درست است کیفیت محصول مکان نفوذ بزرگ